Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionell radiologi vid benskador

25 februari 2023 uppdaterad av: Kero Wagdy, Assiut University

Interventionella radiologistrategier vid hantering av smärtsamma benskador

Att utforska förmågan hos interventionsröntgenteknikerna för att hantera smärtsamma benskador.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bentumörer kan uppträda som tillfälliga fynd, med smärta eller funktionsförlust eller som frakturer [1].

Interventionell radiologi (IR) har upplevt en exponentiell tillväxt de senaste åren. De senaste decenniernas tekniska framsteg har gjort det möjligt att använda nya behandlingar i större skala, med goda resultat vad gäller säkerhet och effektivitet[2].

Idag representerar IR ett minimalt invasivt behandlingsalternativ för benigna benskador (osteoid osteom [OO], osteoblastom, periostealt kondroma, etc.) och för palliation av metastaser som involverar ben- och mjukdelsställen bortom levern och lungan i en alltid- ökande antal fall [3][4].

Syftet med minimalt invasiv ablationsbehandling är att ta itu med den biologiska smärtan på grund av sträckning och irritation av periosteum sekundärt till tumörtillväxt och på grund av osteoklastmedierad benresorption med frisättning av neurostimulerande cytokiner. Syftet med cementoplastik är att behandla den mekaniska smärtan för instabiliteten från patologiska mikrofrakturer [5] Radiofrekvensablation (RFA) och cementoplastik är säkra, genomförbara och lovande kliniska alternativ för hantering av smärtsamma bentumörer som är utmanande för sin morfologi och lokalisering [6].

Det finns också ett brett spektrum av indikationer för transarteriell embolisering (TAE) i primära eller metastaserande bentumörer: för att minska operativa blödningsrisker, för att förenkla eller tillåta mer definitiv kirurgi, eller i samband med smärtlindring, feber, blödning eller hyperkalcemi och andra reologiska faktorer[1].

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som kommer till Assiuts universitetssjukhus med smärtsamma benskador som uppfyller inklusionskriterierna och behöver ingripa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Smärtsamma primära bentumörer.
  2. Bensekundärer som inte är mottagliga för strålbehandling.
  3. histopatologiskt radioresistenta bentumörer.
  4. Smärtsamma osteoporotiska kotfrakturer.

Exklusions kriterier:

  • 1- Kontraindikationer för kontrastmedel 2- Förhöjd njurkemi eller kronisk njursjukdom. 3- Gravida patienter. 4- Onormal koagulationsprofil. 5- Kontraindikationer för anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärthantering
Tidsram: visuell analog poäng kommer att utvärderas före proceduren och vid 1-veckors och 3-, 6- och 12-månaders uppföljningsbesök i öppenvården

kvantifiering av smärtan före och efter behandling genom VAS (visuell analog skala) poäng.

det är en poäng från (0) till (10) . Minsta värdet (0) betyder ingen smärta och högsta värdet (10) betyder värsta möjliga smärta. Högre poäng betyder sämre resultat.

visuell analog poäng kommer att utvärderas före proceduren och vid 1-veckors och 3-, 6- och 12-månaders uppföljningsbesök i öppenvården

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Functional Mobility Scale (FMS)
Tidsram: preoperativt och 1 månad efter behandlingen för att bedöma effekten av behandlingen på nivå av rörlighet och förmåga att gå
bedöma effekten av behandlingen på rörlighetsnivå och förmåga att gå. En 4-punkts FMS-klassificering används: 4, sängliggande; 3, användning av rullstol; 2, begränsad smärtsam ambulering; 1, normal ambulering.
preoperativt och 1 månad efter behandlingen för att bedöma effekten av behandlingen på nivå av rörlighet och förmåga att gå
Lokal tumörkontroll
Tidsram: utförs 6 månader efter behandlingen
frånvaron av livsduglig vävnadsförstärkning vid avbildning inom hela den behandlade tumören
utförs 6 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ehab Mousa, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2025

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Första postat (Faktisk)

22 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • bone interventional radiology

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benskada

Kliniska prövningar på radiofrekvensablation

3
Prenumerera