Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsradiologi ved beinlesjoner

25. februar 2023 oppdatert av: Kero Wagdy, Assiut University

Intervensjonelle radiologistrategier for behandling av smertefulle benlesjoner

Å utforske evnen til intervensjonsradiologiteknikker i håndtering av smertefulle beinlesjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bensvulster kan vises som tilfeldige funn, med smerte eller funksjonstap, eller som brudd [1].

Intervensjonsradiologi (IR) har opplevd en eksponentiell vekst de siste årene. Teknologiske fremskritt de siste tiårene har gjort det mulig å ta i bruk nye behandlinger i større skala, med gode resultater når det gjelder sikkerhet og effektivitet[2].

I dag representerer IR et minimalt invasivt behandlingsalternativ for benigne beinlesjoner (osteoid osteom [OO], osteoblastom, periostealt kondroma, etc.) og for lindring av metastaser som involverer ben- og bløtvevssteder utenfor lever og lunge i en alltid- økende antall tilfeller [3][4].

Målet med minimalt invasiv ablasjonsbehandling er å adressere den biologiske smerten på grunn av strekking og irritasjon av periosteum sekundært til tumorvekst og på grunn av osteoklastmediert benresorpsjon med frigjøring av nevrostimulerende cytokiner. Hensikten med sementoplastikk er å behandle den mekaniske smerten for ustabiliteten fra patologiske mikrofrakturer [5] Radiofrekvensablasjon (RFA) og sementoplastikk er trygge, gjennomførbare og lovende kliniske alternativer for behandling av smertefulle bensvulster som er utfordrende for sin morfologi og plassering [6].

Det er også et bredt spekter av indikasjoner for transarteriell embolisering (TAE) i primære eller metastatiske beinsvulster: for å redusere operative blødningsrisikoer, for å forenkle eller tillate mer definitiv kirurgi, eller i sammenheng med smertelindring, feber, blødning eller hyperkalsemi. og andre reologiske faktorer[1].

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som kommer til Assiut universitetssykehus med smertefulle benlesjoner som oppfyller inklusjonskriteriene og trenger intervensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Smertefulle primære beinsvulster.
  2. Bensekundærer som ikke er mottagelig for strålebehandling.
  3. histopatologisk radioresistente bensvulster.
  4. Smertefulle osteoporotiske vertebrale frakturer.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Kontraindikasjoner for kontrastmidler 2- Økt nyrekjemi eller kronisk nyresykdom. 3- Gravide pasienter. 4- Unormal koagulasjonsprofil. 5- Kontraindikasjoner for anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertebehandling
Tidsramme: visuell analog poengsum vil bli evaluert før prosedyren og ved 1-ukers og 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsbesøk poliklinisk

kvantifisering av smerte før og etter behandling gjennom VAS (visuell analog skala) score.

det er en poengsum fra (0) til (10) . Minimumsverdien (0) betyr ingen smerte og høyeste verdi (10) betyr verst mulig smerte. Høyere score betyr dårligere resultat.

visuell analog poengsum vil bli evaluert før prosedyren og ved 1-ukers og 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsbesøk poliklinisk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Functional Mobility Scale (FMS)
Tidsramme: preoperativt og 1 måned etter behandlingen for å vurdere effekten av behandlingen på mobilitetsnivå og evne til å gå
vurdere effekten av behandlingen på mobilitetsnivå og evne til å gå. En 4-punkts FMS-klassifisering brukes: 4, sengeliggende; 3, bruk av rullestol; 2, begrenset smertefull ambulasjon; 1, vanlig ambulasjon.
preoperativt og 1 måned etter behandlingen for å vurdere effekten av behandlingen på mobilitetsnivå og evne til å gå
Lokal svulstkontroll
Tidsramme: utført 6 måneder etter behandlingen
fraværet av levedyktig vev som øker ved bildediagnostikk i hele den behandlede svulsten
utført 6 måneder etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ehab Mousa, MD, Assiut university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2025

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • bone interventional radiology

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benlesjon

Kliniske studier på radiofrekvensablasjon

3
Abonnere