Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionel radiologi i knoglelæsioner

25. februar 2023 opdateret af: Kero Wagdy, Assiut University

Interventionelle radiologistrategier til behandling af smertefulde knoglelæsioner

At udforske kapaciteten af ​​de interventionelle røntgenteknikker til behandling af smertefulde knoglelæsioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Knogletumorer kan vise sig som tilfældige fund, med smerter eller funktionstab eller som frakturer [1].

Interventionel radiologi (IR) har oplevet en eksponentiel vækst i de senere år. De seneste årtiers teknologiske fremskridt har gjort det muligt at anvende nye behandlinger i større skala med gode resultater med hensyn til sikkerhed og effektivitet[2].

I dag repræsenterer IR en minimalt invasiv behandlingsmulighed for benigne knoglelæsioner (osteoid osteom [OO], osteoblastom, periostealt chondroma osv.) og for palliation af metastaser, der involverer knogle- og bløddele ud over leveren og lungen i en altid- stigende antal tilfælde [3][4].

Målet med minimalt-invasiv ablationsbehandling er at adressere den biologiske smerte på grund af strækning og irritation af periosteum sekundært til tumorvækst og på grund af osteoklast-medieret knogleresorption med frigivelse af neurostimulerende cytokiner. Formålet med cementoplastik er at behandle den mekaniske smerte for ustabiliteten fra patologiske mikrofrakturer [5] Radiofrekvensablation (RFA) og cementoplastik er sikre, gennemførlige og lovende kliniske muligheder for behandling af smertefulde knogletumorer, der er udfordrende for deres morfologi og placering [6].

Der er også en bred vifte af indikationer for transarteriel embolisering (TAE) i primære eller metastatiske knogletumorer: for at reducere operative hæmoragiske risici, for at forenkle eller tillade mere definitiv kirurgi eller i forbindelse med smertelindring, feber, blødning eller hypercalcæmi og andre rheologiske faktorer[1].

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der kommer til Assiut universitetshospitaler med smertefulde knoglelæsioner, der opfylder inklusionskriterierne og har brug for intervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Smertefulde primære knogletumorer.
  2. Knoglesekundærer, der ikke er modtagelige for strålebehandling.
  3. histopatologisk radioresistente knogletumorer.
  4. Smertefulde osteoporotiske vertebrale frakturer.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Kontraindikationer til kontrastmidler 2- Forhøjet nyrekemi eller kronisk nyresygdom. 3- Gravide patienter. 4- Unormal koagulationsprofil. 5- Kontraindikationer til anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertebehandling
Tidsramme: visuel analog score vil blive evalueret før proceduren og ved 1-ugers og 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsbesøg på ambulatoriet

kvantificering af smerten før og efter behandling gennem VAS (visuel analog skala) score.

det er en score fra (0) til (10) . Minimumsværdien (0) betyder ingen smerte og højeste værdi (10) betyder værst mulig smerte. Højere score betyder dårligere resultat.

visuel analog score vil blive evalueret før proceduren og ved 1-ugers og 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsbesøg på ambulatoriet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Functional Mobility Scale (FMS)
Tidsramme: præoperativt og 1 måned efter behandlingen for at vurdere effekten af ​​behandlingen på mobilitetsniveau og evne til at gå
vurdere effekten af ​​behandlingen på niveau af mobilitet og evne til at gå. Der anvendes en 4-punkts FMS-klassifikation: 4, sengeliggende; 3, brug af kørestol; 2, begrænset smertefuld ambulation; 1, normal ambulation.
præoperativt og 1 måned efter behandlingen for at vurdere effekten af ​​behandlingen på mobilitetsniveau og evne til at gå
Lokal tumorkontrol
Tidsramme: udføres 6 måneder efter behandlingen
fraværet af levedygtigt væv, der forbedres ved billeddannelse i hele den behandlede tumor
udføres 6 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ehab Mousa, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • bone interventional radiology

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med radiofrekvensablation

3
Abonner