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Radiologia interventistica nelle lesioni ossee

25 febbraio 2023 aggiornato da: Kero Wagdy, Assiut University

Strategie di radiologia interventistica nella gestione delle lesioni ossee dolorose

Esplorare la capacità delle tecniche di radiologia interventistica nella gestione delle lesioni ossee dolorose.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I tumori ossei possono presentarsi come reperti incidentali, con dolore o perdita di funzionalità o come fratture [1].

La radiologia interventistica (IR) ha conosciuto una crescita esponenziale negli ultimi anni. I progressi tecnologici degli ultimi decenni hanno permesso di utilizzare nuovi trattamenti su scala più ampia, con buoni risultati in termini di sicurezza ed efficacia[2] .

Oggi, l'IR rappresenta un'opzione di trattamento minimamente invasiva per lesioni ossee benigne (osteoma osteoide [OO], osteoblastoma, condroma periostale, ecc.) e per la palliazione delle metastasi che coinvolgono le sedi ossee e dei tessuti molli oltre il fegato e il polmone in modo sempre- crescente numero di casi [3][4].

Lo scopo del trattamento di ablazione minimamente invasivo è affrontare il dolore biologico dovuto allo stiramento e all'irritazione del periostio secondari alla crescita del tumore e dovuti al riassorbimento osseo mediato dagli osteoclasti con il rilascio di citochine neurostimolanti. Lo scopo della cementoplastica è trattare il dolore meccanico per l'instabilità da microfratture patologiche [5] L'ablazione con radiofrequenza (RFA) e la cementoplastica sono opzioni cliniche sicure, fattibili e promettenti per la gestione di tumori ossei dolorosi che sono difficili per la loro morfologia e localizzazione [6].

Inoltre, esiste un'ampia gamma di indicazioni per l'embolizzazione transarteriosa (TAE) nei tumori ossei primitivi o metastatici: per ridurre i rischi emorragici operativi, per semplificare o consentire un intervento chirurgico più definitivo, o nel contesto della palliazione del dolore, della febbre, del sanguinamento o dell'ipercalcemia e altri fattori reologici[1].

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che arrivano negli ospedali universitari Assiut con lesioni ossee dolorose che soddisfano i criteri di inclusione e necessitano di intervento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tumori ossei primitivi dolorosi.
  2. Secondari ossei non suscettibili di radioterapia.
  3. tumori ossei istopatologicamente radioresistenti.
  4. Fratture vertebrali osteoporotiche dolorose.

Criteri di esclusione:

  • 1- Controindicazioni ai mezzi di contrasto 2- Elevata chimica renale o malattia renale cronica . 3- Pazienti in gravidanza. 4- Profilo di coagulazione anormale. 5- Controindicazioni all'anestesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gestione del dolore
Lasso di tempo: il punteggio analogico visivo sarà valutato prima della procedura e durante le visite ambulatoriali di follow-up di 1 settimana e 3, 6 e 12 mesi

quantificazione del dolore prima e dopo il trattamento tramite punteggio VAS ( scala analogica visiva ) .

è un punteggio da (0) a (10) . Il valore minimo (0) significa nessun dolore e il valore più alto (10) significa il peggior dolore possibile. Punteggi più alti significano risultati peggiori.

il punteggio analogico visivo sarà valutato prima della procedura e durante le visite ambulatoriali di follow-up di 1 settimana e 3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della mobilità funzionale (FMS)
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 1 mese dopo il trattamento per valutare l'effetto del trattamento sul livello di mobilità e sulla capacità di camminare
valutare l'effetto del trattamento sul livello di mobilità e sulla capacità di camminare. Viene utilizzata una classificazione FMS a 4 punti: 4, costretto a letto; 3, uso della sedia a rotelle; 2, deambulazione dolorosa limitata; 1, deambulazione normale.
prima dell'intervento e 1 mese dopo il trattamento per valutare l'effetto del trattamento sul livello di mobilità e sulla capacità di camminare
Controllo locale del tumore
Lasso di tempo: eseguito 6 mesi dopo il trattamento
l'assenza di miglioramento del tessuto vitale all'imaging all'interno dell'intero tumore trattato
eseguito 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ehab Mousa, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bone interventional radiology

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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