重度の喘息患者の心理的特徴 (CATAPLASTHMA)
2024年2月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
他の慢性疾患と同様に、喘息は個人をストレスの多い脅迫的な状況にさらし、継続的な認知的、感情的、行動的、社会的適応を必要とします.
喘息患者の約 5 ～ 10% は治療抵抗性疾患であり、頻繁に緊急治療室を訪れたり入院したりしています。
これらの患者は、喘息関連疾患全体の負担の大部分を占めており、喘息管理の総直接費用の半分以上を占めています。
科学文献によると、性格特性、愛着タイプ、および心理的障害が、疾患対処戦略、疾患経験、生活の質、アドヒアランス、および治療提携に大きな影響を与えることが示されています。
喘息にはいくつかのデータが存在しますが、現在、喘息患者の全体的な心理的プロファイルを評価した研究はなく、特に管理が最も困難な重度の喘息患者の集団に関するデータはありません.
喘息患者の全体的な心理的側面をよりよく理解することで、患者の心理社会的スキルに応じてより的を絞った治療教育プログラムを提供し、最終的に疾患の全体的な管理を改善することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucie Laurent, PhD
- 電話番号：+33 0381669293
- メール：llaurent@chu-besancon.fr
研究場所
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Doubs
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Besançon、Doubs、フランス、25000
- 募集
- CHU de Besançon - Service de Pneumologie
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コンタクト：
- Lucie Laurent, PhD
- 電話番号：+33 0381669293
- メール：llaurent@chu-besancon.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者で、ブザンソン大学病院の呼吸器科で、12か月以上診断された喘息疾患を追跡しました。 重度の患者、治療圧力が高いにもかかわらず喘息がコントロールされていない喘息患者（GINAレベル4および5）、および高用量の吸入コルチコステロイドおよび長時間作用型ベータ-2-アゴニスト（または抗ロイコトリエン/テオフィリン）を制御する必要がある患者と見なされます）または全身性コルチコステロイド療法（前年で> 50％）（ATS-ERS 2014基準）。
- -研究の目的を理解できる患者
- 研究同意書に署名した患者
- フランスの社会保障制度に加入している患者またはそのような制度の受益者
除外基準:
- -質問票の記入を妨げる読解力と理解力の困難な患者
- -患者がアンケートに記入できない運動障害
- 法的能力の欠如または制限された法的能力
- -被験者が研究に協力する可能性が低い、および/または研究者が予想する協力が不十分である
- 健康保険未加入者
- 裁判所の保護、後見人、後見人、または保護監督下にある対象。 保護。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：喘息患者
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さまざまなアンケートに回答する時間は 60 分と見積もられています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重症喘息患者の心理的プロファイルの説明
時間枠：1日
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対処戦略を評価するアンケートのスコア (ACL-F)
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1日
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重症喘息患者の心理的プロファイルの説明
時間枠：1日
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アンケートの性格特性に関するスコア (BFI-Fr)
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1日
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重症喘息患者の心理的プロファイルの説明
時間枠：1日
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アンケートの添付ファイルの種類 (RSQ) に関するスコア
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1日
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重症喘息患者の心理的プロファイルの説明
時間枠：1日
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アンケート不安とうつ病 (HADS) のスコア
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1日
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重症喘息患者の心理的プロファイルの説明
時間枠：1日
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アンケートの生活の質 (AQLQ) のスコア
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1日
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重症喘息患者の心理的プロファイルの説明
時間枠：1日
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アンケート患者-医師治療同盟 (WAI-SR) のスコア
|
1日
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重症喘息患者の心理的プロファイルの説明
時間枠：1日
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アンケートのスコア 0 喘息コントロール テスト (ACT)
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (推定)
2024年2月15日
研究の完了 (推定)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (実際)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。