Características psicológicas de los pacientes con asma grave (CATAPLASTHMA)
22 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Como cualquier enfermedad crónica, el asma expone a las personas a situaciones estresantes y amenazantes que requieren una adaptación cognitiva, emocional, conductual y social constante.
Aproximadamente el 5-10% de los pacientes con asma tienen una enfermedad resistente al tratamiento, con frecuentes visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones.
Estos pacientes son responsables de la mayor parte de la carga total de enfermedades relacionadas con el asma y también representan más de la mitad de los costes directos totales del tratamiento del asma.
La literatura científica muestra que los rasgos de personalidad, el tipo de apego y los trastornos psicológicos influirán significativamente en las estrategias de afrontamiento de la enfermedad, la experiencia de la enfermedad, la calidad de vida, la adherencia y la alianza terapéutica.
Aunque existen algunos datos en asma, actualmente no existen estudios que hayan evaluado el perfil psicológico global de los pacientes asmáticos, y no disponemos de datos específicos de la población de asmáticos graves, que son los más difíciles de manejar.
Una mejor comprensión de la dimensión psicológica global de los pacientes asmáticos permitirá ofrecer programas de educación terapéutica más específicos según las habilidades psicosociales del paciente y, finalmente, mejorar el manejo global de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lucie Laurent, PhD
- Número de teléfono: +33 0381669293
- Correo electrónico: llaurent@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
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Doubs
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Besançon, Doubs, Francia, 25000
- Reclutamiento
- CHU de Besançon - Service de Pneumologie
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Contacto:
- Lucie Laurent, PhD
- Número de teléfono: +33 0381669293
- Correo electrónico: llaurent@chu-besancon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de ≥ 18 años y seguido en el Departamento de Respiratorio del Hospital Universitario de Besançon por una enfermedad asmática diagnosticada durante más de 12 meses. Se considerarán pacientes graves, los pacientes con asma que no controlen el asma a pesar de una presión terapéutica alta (niveles GINA 4 y 5) y los pacientes que requieran ser controlados a altas dosis de corticoides inhalados y agonistas beta-2 de acción prolongada (o antileucotrienos/teofilina). ) en el último año o tratamiento con corticoides sistémicos (>50% en el año anterior) (criterios ATS-ERS 2014).
- Paciente capaz de comprender los objetivos de la investigación.
- Paciente que ha firmado un formulario de consentimiento de investigación
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social francés o beneficiario de dicho sistema
Criterio de exclusión:
- Paciente con dificultades de lectura y comprensión que le impiden cumplimentar los cuestionarios
- Discapacidad motora que impide al paciente completar los cuestionarios
- Incapacidad legal o capacidad legal limitada
- Es improbable que el sujeto coopere con el estudio y/o poca cooperación anticipada por el investigador
- Sujeto sin seguro médico
- Sujeto bajo protección judicial, tutela, curatela o supervisión protectora. proteccion.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con asma
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El tiempo de cumplimentación de los diferentes cuestionarios se estima en 60 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción del perfil psicológico de los pacientes con asma grave
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación en cuestionarios de evaluación de estrategias de afrontamiento (ACL-F)
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1 día
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Descripción del perfil psicológico de los pacientes con asma grave
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación en el cuestionario de rasgos de personalidad (BFI-Fr)
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1 día
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Descripción del perfil psicológico de los pacientes con asma grave
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación en los tipos de archivos adjuntos al cuestionario (RSQ)
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1 día
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Descripción del perfil psicológico de los pacientes con asma grave
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación en el cuestionario de ansiedad y depresión (HADS)
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1 día
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Descripción del perfil psicológico de los pacientes con asma grave
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación en el cuestionario de calidad de vida (AQLQ)
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1 día
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Descripción del perfil psicológico de los pacientes con asma grave
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación en el cuestionario de alianza terapéutica médico-paciente (WAI-SR)
|
1 día
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Descripción del perfil psicológico de los pacientes con asma grave
Periodo de tiempo: 1 día
|
Puntuación en el cuestionario 0Asthma Control Test (ACT)
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/727
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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