Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologiske kjennetegn ved pasienter med alvorlig astma (CATAPLASTHMA)

22. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Som enhver kronisk sykdom, utsetter astma individer for stressende og truende situasjoner som krever pågående kognitiv, emosjonell, atferdsmessig og sosial tilpasning. Omtrent 5-10 % av pasientene med astma har en behandlingsresistent sykdom, med hyppige legevaktbesøk og sykehusinnleggelser. Disse pasientene er ansvarlige for størstedelen av den totale astma-relaterte sykdomsbyrden og representerer også mer enn halvparten av de totale direkte kostnadene ved astmabehandling. Den vitenskapelige litteraturen viser at personlighetstrekk, tilknytningstype og psykologiske lidelser i betydelig grad vil påvirke sykdomsmestringsstrategier, sykdomserfaring, livskvalitet, tilslutning og terapeutisk allianse. Selv om det finnes noen data for astma, er det foreløpig ingen studier som har evaluert den generelle psykologiske profilen til astmapasienter, og vi har ingen data spesifikt om populasjonen av alvorlige astmatikere, som er de vanskeligste å håndtere. En bedre forståelse av den generelle psykologiske dimensjonen til astmapasienter vil gjøre det mulig å tilby terapeutiske utdanningsprogrammer som er mer målrettede i henhold til pasientens psykososiale ferdigheter og til slutt forbedre den generelle håndteringen av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • CHU de Besançon - Service de Pneumologie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen ≥ 18 år og fulgt i respirasjonsavdelingen ved Besançon universitetssykehus for en astmatisk sykdom diagnostisert i mer enn 12 måneder. Vil bli vurdert som alvorlige pasienter, astmapasienter med ukontrollert astma til tross for høyt terapeutisk trykk (GINA-nivå 4 og 5) og pasienter som trenger å bli kontrollert høye doser av inhalerte kortikosteroider og langtidsvirkende beta-2-agonister (eller anti-leukotrien/teofyllin) ) det siste året eller systemisk kortikosteroidbehandling (>50 % i det foregående året) (ATS-ERS 2014-kriterier).
  • Pasienten kan forstå målene for forskningen
  • Pasient som har signert et samtykkeskjema for forskning
  • Pasient tilknyttet et fransk trygdesystem eller mottaker av et slikt system

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med lese- og forståelsesvansker som hindrer dem i å fylle ut spørreskjemaene
  • Motorisk funksjonshemming som hindrer pasienten i å fylle ut spørreskjemaene
  • Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
  • Det er usannsynlig at forsøkspersonen vil samarbeide med studien og/eller dårlig samarbeid som etterforskeren forventer
  • Fag uten helseforsikring
  • Subjekt under rettsbeskyttelse, vergemål, konservatorskap eller beskyttende tilsyn. beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Astmapasienter
Annen: Spørreskjemaer
Tiden for å fylle ut de forskjellige spørreskjemaene er beregnet til å være 60 minutter.
Andre navn:
  • Astma mestringsliste (fransk versjon)
  • Big Five Inventory (fransk versjon)
  • Relationship Scales Questionnaire (fransk versjon)
  • Sykehusangst- og depresjonsskala (fransk versjon)
  • Astma Quality of Life Questionnaire (fransk versjon)
  • Working Alliance Inventory-Short Form Revided (fransk versjon)
  • Astmakontrolltest (fransk versjon)
  • Morisky Medication Adherence Scale (fransk versjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av den psykologiske profilen til alvorlige astmapasienter
Tidsramme: 1 dag
Poeng på spørreskjemaer som vurderer mestringsstrategier (ACL-F)
1 dag
Beskrivelse av den psykologiske profilen til alvorlige astmapasienter
Tidsramme: 1 dag
Poeng på spørreskjemaets personlighetstrekk (BFI-Fr)
1 dag
Beskrivelse av den psykologiske profilen til alvorlige astmapasienter
Tidsramme: 1 dag
Poeng på spørreskjemavedleggstyper (RSQ)
1 dag
Beskrivelse av den psykologiske profilen til alvorlige astmapasienter
Tidsramme: 1 dag
Score på spørreskjema angst og depresjon (HADS)
1 dag
Beskrivelse av den psykologiske profilen til alvorlige astmapasienter
Tidsramme: 1 dag
Poeng på spørreskjema livskvalitet (AQLQ)
1 dag
Beskrivelse av den psykologiske profilen til alvorlige astmapasienter
Tidsramme: 1 dag
Poeng på spørreskjema pasient-lege terapeutisk allianse (WAI-SR)
1 dag
Beskrivelse av den psykologiske profilen til alvorlige astmapasienter
Tidsramme: 1 dag
Poeng på spørreskjema 0Astmakontrolltest (ACT)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/727

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere