Características psicológicas de pacientes com asma grave (CATAPLASTHMA)
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Como qualquer doença crônica, a asma expõe os indivíduos a situações estressantes e ameaçadoras que requerem adaptação cognitiva, emocional, comportamental e social contínua.
Aproximadamente 5-10% dos pacientes com asma têm uma doença resistente ao tratamento, com frequentes atendimentos de emergência e hospitalizações.
Esses pacientes são responsáveis pela maior parte da carga geral de doenças relacionadas à asma e também representam mais da metade dos custos diretos totais do tratamento da asma.
A literatura científica mostra que traços de personalidade, tipo de apego e transtornos psicológicos influenciarão significativamente as estratégias de enfrentamento da doença, experiência da doença, qualidade de vida, adesão e aliança terapêutica.
Embora existam alguns dados sobre asma, atualmente não existem estudos que tenham avaliado o perfil psicológico geral dos asmáticos, e não temos dados especificamente sobre a população de asmáticos graves, que são os mais difíceis de manejar.
Uma melhor compreensão da dimensão psicológica global dos doentes asmáticos permitirá oferecer programas de educação terapêutica mais orientados de acordo com as competências psicossociais do doente e, por fim, melhorar a gestão global da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lucie Laurent, PhD
- Número de telefone: +33 0381669293
- E-mail: llaurent@chu-besancon.fr
Locais de estudo
-
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Doubs
-
Besançon, Doubs, França, 25000
- Recrutamento
- CHU de Besançon - Service de Pneumologie
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Contato:
- Lucie Laurent, PhD
- Número de telefone: +33 0381669293
- E-mail: llaurent@chu-besancon.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade ≥ 18 anos e acompanhada no Departamento Respiratório do Hospital Universitário de Besançon por doença asmática diagnosticada há mais de 12 meses. Serão considerados pacientes graves, asmáticos com asma não controlada apesar da alta pressão terapêutica (níveis 4 e 5 da GINA) e pacientes que necessitem ser controlados com altas doses de corticosteroides inalatórios e beta-2-agonistas de longa duração (ou antileucotrieno/teofilina ) no último ano ou corticoterapia sistêmica (>50% no último ano) (critérios ATS-ERS 2014).
- Paciente capaz de entender os objetivos da pesquisa
- Paciente que assinou um termo de consentimento de pesquisa
- Doente inscrito num sistema de segurança social francês ou beneficiário desse sistema
Critério de exclusão:
- Paciente com dificuldades de leitura e compreensão que os impedem de preencher os questionários
- Deficiência motora que impede o paciente de preencher os questionários
- Incapacidade legal ou capacidade legal limitada
- É improvável que o sujeito coopere com o estudo e/ou fraca cooperação prevista pelo investigador
- Sujeito sem seguro de saúde
- Sujeito sob proteção judicial, tutela, tutela ou supervisão protetora. proteção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com asma
|
O tempo estimado para o preenchimento dos diferentes questionários é de 60 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição do perfil psicológico de pacientes com asma grave
Prazo: 1 dia
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Pontuação em questionários avaliando estratégias de enfrentamento (ACL-F)
|
1 dia
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Descrição do perfil psicológico de pacientes com asma grave
Prazo: 1 dia
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Pontuação no questionário de traços de personalidade (BFI-Fr)
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1 dia
|
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Descrição do perfil psicológico de pacientes com asma grave
Prazo: 1 dia
|
Pontuação nos tipos de anexo de questionário (RSQ)
|
1 dia
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Descrição do perfil psicológico de pacientes com asma grave
Prazo: 1 dia
|
Pontuação no questionário de ansiedade e depressão (HADS)
|
1 dia
|
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Descrição do perfil psicológico de pacientes com asma grave
Prazo: 1 dia
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Pontuação no questionário de qualidade de vida (AQLQ)
|
1 dia
|
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Descrição do perfil psicológico de pacientes com asma grave
Prazo: 1 dia
|
Pontuação no questionário aliança terapêutica médico-paciente (WAI-SR)
|
1 dia
|
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Descrição do perfil psicológico de pacientes com asma grave
Prazo: 1 dia
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Pontuação no questionário 0 Teste de controle da asma (ACT)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/727
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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