- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05739708
Vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden psykologiset ominaisuudet (CATAPLASTHMA)
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Kuten mikä tahansa krooninen sairaus, astma altistaa yksilöt stressaaville ja uhkaaville tilanteille, jotka vaativat jatkuvaa kognitiivista, emotionaalista, käyttäytymistä ja sosiaalista sopeutumista.
Noin 5-10 prosentilla astmapotilaista on hoitoresistentti sairaus, johon liittyy usein päivystyskäyntejä ja sairaalahoitoja.
Nämä potilaat ovat vastuussa suurimmasta osasta astmaan liittyvien sairauksien kokonaistaakkaa ja muodostavat myös yli puolet astman hoidon suorista kokonaiskustannuksista.
Tieteellinen kirjallisuus osoittaa, että persoonallisuuden piirteet, kiintymystyyppi ja psyykkiset häiriöt vaikuttavat merkittävästi sairauden selviytymisstrategioihin, sairauskokemukseen, elämänlaatuun, hoitoon sitoutumiseen ja terapeuttiseen liittoutumiseen.
Vaikka astmasta on jonkin verran tietoa, tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat arvioineet astmapotilaiden yleistä psykologista profiilia, eikä meillä ole tietoja erityisesti vaikeimmin hoidettavien vaikeimpien astmaatikoiden populaatiosta.
Astmapotilaiden kokonaispsykologisen ulottuvuuden parempi ymmärtäminen mahdollistaa potilaan psykososiaalisiin taitoihin paremmin kohdistettujen terapeuttisten koulutusohjelmien tarjoamisen ja lopulta parantaa sairauden kokonaishallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucie Laurent, PhD
- Puhelinnumero: +33 0381669293
- Sähköposti: llaurent@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- CHU de Besançon - Service de Pneumologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucie Laurent, PhD
- Puhelinnumero: +33 0381669293
- Sähköposti: llaurent@chu-besancon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta ja jota seurattiin Besançonin yliopistollisen sairaalan hengitystieosastolla yli 12 kuukauden ajan diagnosoidun astmaattisen sairauden vuoksi. Pidetään vakavina potilaina, astmapotilaina, joilla on hallitsematon astma korkeasta terapeuttisesta paineesta huolimatta (GINA-tasot 4 ja 5) ja potilaita, jotka tarvitsevat hallintaan suuria annoksia inhaloitavia kortikosteroideja ja pitkävaikutteisia beeta-2-agonisteja (tai anti-leukotrieenia/teofylliiniä). ) viimeisen vuoden aikana tai systeemistä kortikosteroidihoitoa (>50 % edellisenä vuonna) (ATS-ERS 2014 kriteerit).
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet
- Potilas, joka on allekirjoittanut tutkimuslupalomakkeen
- Potilas, joka kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai on tällaisen järjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on luku- ja ymmärtämisvaikeuksia, jotka estävät häntä täyttämästä kyselyitä
- Motorinen vamma, joka estää potilasta täyttämästä kyselyitä
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Kohde ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja/tai tutkijan ennakoima huono yhteistyö
- Aihe ilman sairausvakuutusta
- Aihe on tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa, suojeluksessa tai suojellussa valvonnassa. suojaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Astmapotilaat
|
Eri kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu arviolta 60 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus vaikeiden astmapotilaiden psykologisesta profiilista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pistemäärä selviytymisstrategioita arvioivissa kyselylomakkeissa (ACL-F)
|
1 päivä
|
|
Kuvaus vaikeiden astmapotilaiden psykologisesta profiilista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pistemäärä kyselylomakkeen persoonallisuusominaisuuksista (BFI-Fr)
|
1 päivä
|
|
Kuvaus vaikeiden astmapotilaiden psykologisesta profiilista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pistemäärä kyselylomakkeen liitetyypeistä (RSQ)
|
1 päivä
|
|
Kuvaus vaikeiden astmapotilaiden psykologisesta profiilista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pisteet kyselylomakkeessa ahdistuneisuudesta ja masennuksesta (HADS)
|
1 päivä
|
|
Kuvaus vaikeiden astmapotilaiden psykologisesta profiilista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pisteet kyselylomakkeen elämänlaadusta (AQLQ)
|
1 päivä
|
|
Kuvaus vaikeiden astmapotilaiden psykologisesta profiilista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pistemäärä kyselylomakkeessa potilas-lääkäri terapeuttinen allianssi (WAI-SR)
|
1 päivä
|
|
Kuvaus vaikeiden astmapotilaiden psykologisesta profiilista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pistemäärä kyselyssä 0 Astmakontrollitesti (ACT)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/727
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .