Psychologische kenmerken van patiënten met ernstig astma (CATAPLASTHMA)
22 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Zoals elke chronische ziekte stelt astma individuen bloot aan stressvolle en bedreigende situaties die voortdurende cognitieve, emotionele, gedrags- en sociale aanpassing vereisen.
Ongeveer 5-10% van de patiënten met astma heeft een behandelingsresistente ziekte, met frequente bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames.
Deze patiënten zijn verantwoordelijk voor het grootste deel van de totale astmagerelateerde ziektelast en vertegenwoordigen ook meer dan de helft van de totale directe kosten van astmamanagement.
De wetenschappelijke literatuur laat zien dat persoonlijkheidskenmerken, hechtingstype en psychische stoornissen een significante invloed zullen hebben op strategieën om met ziekte om te gaan, ziekte-ervaring, kwaliteit van leven, therapietrouw en therapeutische alliantie.
Hoewel er enige gegevens bestaan over astma, zijn er momenteel geen studies die het algehele psychologische profiel van astmapatiënten hebben geëvalueerd, en we hebben geen specifieke gegevens over de populatie van ernstige astmapatiënten, die het moeilijkst te behandelen zijn.
Een beter begrip van de algemene psychologische dimensie van astmapatiënten zal het mogelijk maken therapeutische onderwijsprogramma's aan te bieden die meer gericht zijn op de psychosociale vaardigheden van de patiënt en uiteindelijk het algehele beheer van de ziekte verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lucie Laurent, PhD
- Telefoonnummer: +33 0381669293
- E-mail: llaurent@chu-besancon.fr
Studie Locaties
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHU de Besançon - Service de Pneumologie
-
Contact:
- Lucie Laurent, PhD
- Telefoonnummer: +33 0381669293
- E-mail: llaurent@chu-besancon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van ≥ 18 jaar en gevolgd in de respiratoire afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Besançon voor een astmatische ziekte gediagnosticeerd gedurende meer dan 12 maanden. Zullen worden beschouwd als ernstige patiënten, astmapatiënten met ongecontroleerde astma ondanks hoge therapeutische druk (GINA-niveaus 4 en 5) en patiënten die hoge doses inhalatiecorticosteroïden en langwerkende bèta-2-agonisten (of antileukotrieen/theofylline ) in het afgelopen jaar of systemische corticosteroïdtherapie (>50% in het voorgaande jaar) (ATS-ERS 2014 criteria).
- Patiënt kan de doelstellingen van het onderzoek begrijpen
- Patiënt die een toestemmingsformulier voor onderzoek heeft ondertekend
- Patiënt aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk systeem
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met lees- en begripsproblemen waardoor ze de vragenlijsten niet kunnen invullen
- Motorische handicap waardoor de patiënt de vragenlijsten niet kan invullen
- Wettelijke onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid
- Proefpersoon zal waarschijnlijk niet meewerken aan het onderzoek en/of slechte medewerking verwacht door de onderzoeker
- Onderwerp zonder ziektekostenverzekering
- Onderwerp onder gerechtelijke bescherming, voogdij, curatele of beschermend toezicht. bescherming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Astma patiënten
|
De tijd die nodig is om de verschillende vragenlijsten in te vullen wordt geschat op 60 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van het psychologisch profiel van ernstige astmapatiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Score op vragenlijsten die copingstrategieën beoordelen (ACL-F)
|
1 dag
|
|
Beschrijving van het psychologisch profiel van ernstige astmapatiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Score op vragenlijst persoonlijkheidskenmerken (BFI-Fr)
|
1 dag
|
|
Beschrijving van het psychologisch profiel van ernstige astmapatiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Score op soorten vragenlijstbijlagen (RSQ)
|
1 dag
|
|
Beschrijving van het psychologisch profiel van ernstige astmapatiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Score op vragenlijst angst en depressie (HADS)
|
1 dag
|
|
Beschrijving van het psychologisch profiel van ernstige astmapatiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Score op vragenlijst kwaliteit van leven (AQLQ)
|
1 dag
|
|
Beschrijving van het psychologisch profiel van ernstige astmapatiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Score op vragenlijst patiënt-arts therapeutische alliantie (WAI-SR)
|
1 dag
|
|
Beschrijving van het psychologisch profiel van ernstige astmapatiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Score op vragenlijst 0Astma Control Test (ACT)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/727
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .