Psychologické charakteristiky pacientů s těžkým astmatem (CATAPLASTHMA)
22. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Jako každé chronické onemocnění, astma vystavuje jedince stresovým a ohrožujícím situacím, které vyžadují neustálou kognitivní, emocionální, behaviorální a sociální adaptaci.
Přibližně 5–10 % pacientů s astmatem má onemocnění rezistentní na léčbu s častými návštěvami pohotovosti a hospitalizacemi.
Tito pacienti jsou zodpovědní za většinu celkové zátěže nemocí souvisejících s astmatem a představují také více než polovinu celkových přímých nákladů na léčbu astmatu.
Odborná literatura ukazuje, že osobnostní rysy, typ vazby a psychické poruchy významně ovlivní strategie zvládání nemoci, prožívání nemoci, kvalitu života, adherenci a terapeutickou alianci.
Přestože u astmatu existují určitá data, v současné době neexistují žádné studie, které by hodnotily celkový psychologický profil pacientů s astmatem, a nemáme údaje konkrétně o populaci těžkých astmatiků, jejichž zvládnutí je nejobtížnější.
Lepší pochopení celkové psychologické dimenze pacientů s astmatem umožní nabízet programy terapeutického vzdělávání, které jsou více zacíleny podle psychosociálních dovedností pacienta a v konečném důsledku zlepšit celkový management onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lucie Laurent, PhD
- Telefonní číslo: +33 0381669293
- E-mail: llaurent@chu-besancon.fr
Studijní místa
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francie, 25000
- Nábor
- CHU de Besançon - Service de Pneumologie
-
Kontakt:
- Lucie Laurent, PhD
- Telefonní číslo: +33 0381669293
- E-mail: llaurent@chu-besancon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let sledovaný na respiračním oddělení Univerzitní nemocnice v Besançonu pro astmatické onemocnění diagnostikované déle než 12 měsíců. Budou považováni za těžké pacienty, pacienty s astmatem s nekontrolovaným astmatem navzdory vysokému terapeutickému tlaku (hladiny GINA 4 a 5) a pacienty vyžadující kontrolu vysokými dávkami inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících beta-2-agonistů (nebo antileukotrienu/teofylinu ) v posledním roce nebo systémová léčba kortikosteroidy (>50 % v předchozím roce) (kritéria ATS-ERS 2014).
- Pacient schopen porozumět cílům výzkumu
- Pacient, který podepsal formulář souhlasu s výzkumem
- Pacient přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
Kritéria vyloučení:
- Pacient s problémy se čtením a porozuměním, které mu brání ve vyplňování dotazníků
- Motorické postižení, které pacientovi brání ve vyplňování dotazníků
- Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům
- Je nepravděpodobné, že by subjekt spolupracoval ve studii a/nebo výzkumník předpokládal špatnou spolupráci
- Předmět bez zdravotního pojištění
- Subjekt pod soudní ochranou, opatrovnictvím, nucenou správou nebo ochranným dohledem. ochrana.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s astmatem
|
Čas na vyplnění různých dotazníků se odhaduje na 60 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis psychologického profilu pacientů s těžkým astmatem
Časové okno: 1 den
|
Skóre v dotaznících hodnotících copingové strategie (ACL-F)
|
1 den
|
|
Popis psychologického profilu pacientů s těžkým astmatem
Časové okno: 1 den
|
Skóre na dotazníkové osobnostní rysy (BFI-Fr)
|
1 den
|
|
Popis psychologického profilu pacientů s těžkým astmatem
Časové okno: 1 den
|
Skóre u typů příloh dotazníku (RSQ)
|
1 den
|
|
Popis psychologického profilu pacientů s těžkým astmatem
Časové okno: 1 den
|
Skóre v dotazníku úzkost a deprese (HADS)
|
1 den
|
|
Popis psychologického profilu pacientů s těžkým astmatem
Časové okno: 1 den
|
Skóre na dotazník kvality života (AQLQ)
|
1 den
|
|
Popis psychologického profilu pacientů s těžkým astmatem
Časové okno: 1 den
|
Skóre na dotazníku terapeutická aliance pacient-lékař (WAI-SR)
|
1 den
|
|
Popis psychologického profilu pacientů s těžkým astmatem
Časové okno: 1 den
|
Skóre v dotazníku 0 Test kontroly astmatu (ACT)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/727
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .