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Caratteristiche psicologiche dei pazienti con asma grave (CATAPLASTHMA)

22 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Come ogni malattia cronica, l'asma espone gli individui a situazioni stressanti e minacciose che richiedono un continuo adattamento cognitivo, emotivo, comportamentale e sociale. Circa il 5-10% dei pazienti con asma ha una malattia resistente al trattamento, con frequenti visite al pronto soccorso e ricoveri. Questi pazienti sono responsabili della maggior parte del carico complessivo di malattia correlato all'asma e rappresentano anche più della metà dei costi diretti totali della gestione dell'asma. La letteratura scientifica mostra che i tratti della personalità, il tipo di attaccamento e i disturbi psicologici influenzeranno in modo significativo le strategie di coping della malattia, l'esperienza della malattia, la qualità della vita, l'aderenza e l'alleanza terapeutica. Sebbene esistano alcuni dati sull'asma, al momento non esistono studi che abbiano valutato il profilo psicologico complessivo dei pazienti asmatici e non disponiamo di dati specifici sulla popolazione di asmatici gravi, che sono i più difficili da gestire. Una migliore comprensione della dimensione psicologica complessiva del paziente asmatico consentirà di offrire programmi di educazione terapeutica più mirati in funzione delle competenze psicosociali del paziente e, infine, di migliorare la gestione complessiva della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • CHU de Besançon - Service de Pneumologie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 18 anni e seguito presso il Reparto Respiratorio dell'Ospedale Universitario di Besançon per una malattia asmatica diagnosticata da più di 12 mesi. Saranno considerati pazienti gravi, i pazienti asmatici con asma non controllato nonostante l'elevata pressione terapeutica (livelli GINA 4 e 5) e i pazienti che richiedono il controllo di alte dosi di corticosteroidi per via inalatoria e beta-2-agonisti a lunga durata d'azione (o anti-leucotrieni/teofillina ) nell'ultimo anno o terapia con corticosteroidi sistemici (>50% nell'anno precedente) (criteri ATS-ERS 2014).
  • Paziente in grado di comprendere gli obiettivi della ricerca
  • Paziente che ha firmato un modulo di consenso alla ricerca
  • Paziente affiliato a un sistema di sicurezza sociale francese o beneficiario di tale sistema

Criteri di esclusione:

  • Paziente con difficoltà di lettura e comprensione che impediscono loro di compilare i questionari
  • Disabilità motoria che impedisce al paziente di compilare i questionari
  • Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica
  • È improbabile che il soggetto collabori allo studio e/o scarsa collaborazione anticipata dallo sperimentatore
  • Soggetto senza assicurazione sanitaria
  • Soggetto sotto protezione giudiziaria, tutela, tutela o supervisione protettiva. protezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti asmatici
Altro: Questionari
Il tempo per completare i diversi questionari è stimato in 60 minuti.
Altri nomi:
  • Lista per affrontare l'asma (versione francese)
  • Big Five Inventory (versione francese)
  • Questionario sulle scale relazionali (versione francese)
  • Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (versione francese)
  • Questionario sulla qualità della vita dell'asma (versione francese)
  • Working Alliance Inventory-Short Form Revised (versione francese)
  • Test di controllo dell'asma (versione francese)
  • Scala Morisky per l'aderenza ai farmaci (versione francese)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione del profilo psicologico dei pazienti con asma grave
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio sui questionari che valutano le strategie di coping (ACL-F)
1 giorno
Descrizione del profilo psicologico dei pazienti con asma grave
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio sui tratti della personalità del questionario (BFI-Fr)
1 giorno
Descrizione del profilo psicologico dei pazienti con asma grave
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio sui tipi di allegati al questionario (RSQ)
1 giorno
Descrizione del profilo psicologico dei pazienti con asma grave
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio su ansia e depressione del questionario (HADS)
1 giorno
Descrizione del profilo psicologico dei pazienti con asma grave
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio sulla qualità della vita del questionario (AQLQ)
1 giorno
Descrizione del profilo psicologico dei pazienti con asma grave
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio sul questionario sull'alleanza terapeutica medico-paziente (WAI-SR)
1 giorno
Descrizione del profilo psicologico dei pazienti con asma grave
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio sul questionario 0Asthma Control Test (ACT)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/727

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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