- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05739708
Psychologische Merkmale von Patienten mit schwerem Asthma (CATAPLASTHMA)
22. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Wie jede chronische Krankheit setzt Asthma Menschen stressigen und bedrohlichen Situationen aus, die eine kontinuierliche kognitive, emotionale, verhaltensbezogene und soziale Anpassung erfordern.
Etwa 5–10 % der Asthmapatienten haben eine behandlungsresistente Erkrankung mit häufigen Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalten.
Diese Patienten sind für den Großteil der gesamten Asthma-bedingten Krankheitslast verantwortlich und verursachen auch mehr als die Hälfte der direkten Gesamtkosten der Asthmabehandlung.
Die wissenschaftliche Literatur zeigt, dass Persönlichkeitsmerkmale, Bindungstyp und psychische Störungen Krankheitsbewältigungsstrategien, Krankheitserleben, Lebensqualität, Adhärenz und therapeutische Allianz signifikant beeinflussen.
Obwohl einige Daten zu Asthma vorliegen, gibt es derzeit keine Studien, die das allgemeine psychologische Profil von Asthmapatienten bewertet haben, und wir haben keine Daten speziell zur Population schwerer Asthmatiker, die am schwierigsten zu behandeln sind.
Ein besseres Verständnis der gesamten psychologischen Dimension von Asthmapatienten wird es ermöglichen, therapeutische Bildungsprogramme anzubieten, die gezielter auf die psychosozialen Fähigkeiten des Patienten ausgerichtet sind, und schließlich das Gesamtmanagement der Krankheit verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lucie Laurent, PhD
- Telefonnummer: +33 0381669293
- E-Mail: llaurent@chu-besancon.fr
Studienorte
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- CHU de Besançon - Service de Pneumologie
-
Kontakt:
- Lucie Laurent, PhD
- Telefonnummer: +33 0381669293
- E-Mail: llaurent@chu-besancon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von ≥ 18 Jahren, der wegen einer seit mehr als 12 Monaten diagnostizierten asthmatischen Erkrankung in der Abteilung für Atemwegserkrankungen des Universitätskrankenhauses von Besançon nachuntersucht wurde. Als schwere Patienten gelten Asthmapatienten mit unkontrolliertem Asthma trotz hohem therapeutischen Druck (GINA-Stufen 4 und 5) und Patienten, die kontrolliert werden müssen, wenn hohe Dosen von inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta-2-Agonisten (oder Anti-Leukotrien/Theophyllin) verabreicht werden müssen ) im vergangenen Jahr oder systemische Kortikosteroidtherapie (>50 % im Vorjahr) (ATS-ERS 2014 Kriterien).
- Der Patient ist in der Lage, die Ziele der Forschung zu verstehen
- Patient, der eine Forschungseinwilligungserklärung unterzeichnet hat
- Patient, der einem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist, oder Begünstigter eines solchen Systems
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Lese- und Verständnisschwierigkeiten, die ihn daran hindern, die Fragebögen auszufüllen
- Motorische Behinderung, die den Patienten daran hindert, die Fragebögen auszufüllen
- Geschäftsunfähigkeit oder beschränkte Geschäftsfähigkeit
- Es ist unwahrscheinlich, dass das Subjekt mit der Studie kooperiert und / oder eine vom Prüfarzt erwartete schlechte Zusammenarbeit
- Thema ohne Krankenversicherung
- Subjekt unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft, Vormundschaft oder Schutzaufsicht. Schutz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Asthmapatienten
|
Die Zeit zum Ausfüllen der verschiedenen Fragebögen wird auf 60 Minuten geschätzt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreibung des psychologischen Profils von Patienten mit schwerem Asthma
Zeitfenster: 1 Tag
|
Punktzahl auf Fragebögen zur Bewertung von Bewältigungsstrategien (ACL-F)
|
1 Tag
|
|
Beschreibung des psychologischen Profils von Patienten mit schwerem Asthma
Zeitfenster: 1 Tag
|
Score zu den Persönlichkeitsmerkmalen des Fragebogens (BFI-Fr)
|
1 Tag
|
|
Beschreibung des psychologischen Profils von Patienten mit schwerem Asthma
Zeitfenster: 1 Tag
|
Punktzahl für Fragebogen-Anhangstypen (RSQ)
|
1 Tag
|
|
Beschreibung des psychologischen Profils von Patienten mit schwerem Asthma
Zeitfenster: 1 Tag
|
Punktzahl auf Fragebogen Angst und Depression (HADS)
|
1 Tag
|
|
Beschreibung des psychologischen Profils von Patienten mit schwerem Asthma
Zeitfenster: 1 Tag
|
Score zur Lebensqualität im Fragebogen (AQLQ)
|
1 Tag
|
|
Beschreibung des psychologischen Profils von Patienten mit schwerem Asthma
Zeitfenster: 1 Tag
|
Punktzahl auf dem Fragebogen Patienten-Arzt-Therapeutische Allianz (WAI-SR)
|
1 Tag
|
|
Beschreibung des psychologischen Profils von Patienten mit schwerem Asthma
Zeitfenster: 1 Tag
|
Punktzahl im Fragebogen 0Asthma Control Test (ACT)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/727
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .