Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka psychologiczna pacjentów z ciężką astmą (CATAPLASTHMA)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Jak każda choroba przewlekła, astma naraża osoby na stresujące i zagrażające sytuacje, które wymagają ciągłej adaptacji poznawczej, emocjonalnej, behawioralnej i społecznej. Około 5-10% pacjentów z astmą ma chorobę oporną na leczenie, z częstymi wizytami w izbie przyjęć i hospitalizacjami. Ci pacjenci są odpowiedzialni za większość ogólnego obciążenia chorobami związanymi z astmą, a także stanowią ponad połowę całkowitych bezpośrednich kosztów leczenia astmy. Z literatury naukowej wynika, że ​​cechy osobowości, typ przywiązania i zaburzenia psychiczne będą istotnie wpływać na strategie radzenia sobie z chorobą, doświadczenie choroby, jakość życia, adherence i przymierze terapeutyczne. Chociaż istnieją pewne dane dotyczące astmy, obecnie nie ma badań oceniających ogólny profil psychologiczny pacjentów z astmą i nie mamy danych dotyczących populacji chorych na ciężką astmę, których leczenie jest najtrudniejsze. Lepsze zrozumienie ogólnego wymiaru psychologicznego pacjentów z astmą umożliwi zaoferowanie programów edukacji terapeutycznej, które są bardziej ukierunkowane na umiejętności psychospołeczne pacjenta i ostatecznie poprawią ogólne zarządzanie chorobą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Besançon - Service de Pneumologie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat, obserwowany na oddziale chorób układu oddechowego Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon z powodu astmy rozpoznanej przez ponad 12 miesięcy. Będą brani pod uwagę jako pacjenci z ciężkim przebiegiem, astma z niekontrolowaną astmą pomimo wysokiego ciśnienia terapeutycznego (poziomy GINA 4 i 5) oraz pacjenci wymagający kontrolowanego stosowania dużych dawek wziewnych kortykosteroidów i długo działających beta-2-agonistów (lub antyleukotrienów/teofiliny). ) w ciągu ostatniego roku lub ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami (>50% w poprzednim roku) (kryteria ATS-ERS 2014).
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć cele badania
  • Pacjent, który podpisał formularz zgody na badanie
  • Pacjent objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z trudnościami w czytaniu i zrozumieniu, które uniemożliwiają mu wypełnienie kwestionariuszy
  • Niepełnosprawność ruchowa uniemożliwiająca pacjentowi wypełnienie kwestionariuszy
  • Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
  • Mało prawdopodobne, aby podmiot współpracował z badaniem i/lub zła współpraca przewidywana przez badacza
  • Podmiot bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Podlega ochronie sądowej, kurateli, kurateli lub nadzorowi opiekuńczemu. ochrona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z astmą
Inny: Kwestionariusze
Czas wypełnienia poszczególnych kwestionariuszy szacuje się na 60 minut.
Inne nazwy:
  • Lista radzenia sobie z astmą (wersja francuska)
  • Inwentarz Wielkiej Piątki (wersja francuska)
  • Kwestionariusz Skal Relacji (wersja francuska)
  • Szpitalna Skala Lęku i Depresji (wersja francuska)
  • Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (wersja francuska)
  • Working Alliance Inventory-Short Form Revised (wersja francuska)
  • Test kontroli astmy (wersja francuska)
  • Skala przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego (wersja francuska)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis profilu psychologicznego pacjentów z ciężką astmą
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik w kwestionariuszach oceniających strategie radzenia sobie (ACL-F)
1 dzień
Opis profilu psychologicznego pacjentów z ciężką astmą
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik kwestionariusza cech osobowości (BFI-Fr)
1 dzień
Opis profilu psychologicznego pacjentów z ciężką astmą
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik według typów załączników do kwestionariuszy (RSQ)
1 dzień
Opis profilu psychologicznego pacjentów z ciężką astmą
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik w kwestionariuszu lęku i depresji (HADS)
1 dzień
Opis profilu psychologicznego pacjentów z ciężką astmą
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik w kwestionariuszu jakości życia (AQLQ)
1 dzień
Opis profilu psychologicznego pacjentów z ciężką astmą
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik w kwestionariuszu sojuszu terapeutycznego pacjent-lekarz (WAI-SR)
1 dzień
Opis profilu psychologicznego pacjentów z ciężką astmą
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik w kwestionariuszu 0 Test kontroli astmy (ACT)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/727

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj