Psykologiska egenskaper hos patienter med svår astma (CATAPLASTHMA)
22 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Liksom alla kroniska sjukdomar, utsätter astma individer för stressiga och hotfulla situationer som kräver pågående kognitiv, emotionell, beteendemässig och social anpassning.
Cirka 5-10 % av patienterna med astma har en behandlingsresistent sjukdom, med täta akutbesök och sjukhusvistelser.
Dessa patienter står för majoriteten av den totala astmarelaterade sjukdomsbördan och står också för mer än hälften av de totala direkta kostnaderna för astmahantering.
Den vetenskapliga litteraturen visar att personlighetsdrag, anknytningstyp och psykologiska störningar avsevärt kommer att påverka sjukdomshanteringsstrategier, sjukdomsupplevelse, livskvalitet, adherens och terapeutisk allians.
Även om vissa data finns om astma, finns det för närvarande inga studier som har utvärderat den övergripande psykologiska profilen för astmapatienter, och vi har inga data specifikt om populationen av svår astmatiker, som är svårast att hantera.
En bättre förståelse för den övergripande psykologiska dimensionen av astmapatienter kommer att göra det möjligt att erbjuda terapeutiska utbildningsprogram som är mer riktade efter patientens psykosociala färdigheter och slutligen förbättra den övergripande hanteringen av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lucie Laurent, PhD
- Telefonnummer: +33 0381669293
- E-post: llaurent@chu-besancon.fr
Studieorter
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- CHU de Besançon - Service de Pneumologie
-
Kontakt:
- Lucie Laurent, PhD
- Telefonnummer: +33 0381669293
- E-post: llaurent@chu-besancon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern ≥ 18 år och följs på andningsavdelningen på Besançons universitetssjukhus för en astmatisk sjukdom som diagnostiserats i mer än 12 månader. Kommer att betraktas som svåra patienter, astmapatienter med okontrollerad astma trots högt terapeutiskt tryck (GINA-nivåer 4 och 5) och patienter som behöver kontrolleras höga doser av inhalerade kortikosteroider och långverkande beta-2-agonister (eller anti-leukotrien/teofyllin) ) under det senaste året eller systemisk kortikosteroidbehandling (>50 % föregående år) (ATS-ERS 2014 kriterier).
- Patienten kan förstå syftet med forskningen
- Patient som har undertecknat en blankett för forskningssamtycke
- Patient ansluten till ett franskt socialförsäkringssystem eller förmånstagare av ett sådant system
Exklusions kriterier:
- Patient med läs- och förståelsessvårigheter som hindrar dem från att fylla i frågeformulären
- Motorisk funktionsnedsättning som hindrar patienten från att fylla i frågeformulären
- Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet
- Försökspersonen kommer sannolikt inte att samarbeta med studien och/eller dåligt samarbete som utredaren förväntar sig
- Ämne utan sjukförsäkring
- Ämne under domstolsskydd, förmynderskap, konservatorskap eller skyddsövervakning. skydd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Astmapatienter
|
Tiden för att fylla i de olika frågeformulären beräknas vara 60 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av den psykologiska profilen för patienter med svår astma
Tidsram: 1 dag
|
Poäng på frågeformulär som utvärderar copingstrategier (ACL-F)
|
1 dag
|
|
Beskrivning av den psykologiska profilen för patienter med svår astma
Tidsram: 1 dag
|
Poäng på enkätens personlighetsdrag (BFI-Fr)
|
1 dag
|
|
Beskrivning av den psykologiska profilen för patienter med svår astma
Tidsram: 1 dag
|
Betyg på bifogade typer av frågeformulär (RSQ)
|
1 dag
|
|
Beskrivning av den psykologiska profilen för patienter med svår astma
Tidsram: 1 dag
|
Betyg på frågeformulär ångest och depression (HADS)
|
1 dag
|
|
Beskrivning av den psykologiska profilen för patienter med svår astma
Tidsram: 1 dag
|
Poäng på frågeformulärets livskvalitet (AQLQ)
|
1 dag
|
|
Beskrivning av den psykologiska profilen för patienter med svår astma
Tidsram: 1 dag
|
Poäng på frågeformulär patient-läkare terapeutisk allians (WAI-SR)
|
1 dag
|
|
Beskrivning av den psykologiska profilen för patienter med svår astma
Tidsram: 1 dag
|
Poäng på frågeformuläret 0Astmakontrolltest (ACT)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Första postat (Faktisk)
22 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/727
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .