- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05739708
Caractéristiques psychologiques des patients souffrant d'asthme sévère (CATAPLASTHMA)
22 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Comme toute maladie chronique, l'asthme expose les individus à des situations stressantes et menaçantes qui nécessitent une adaptation cognitive, émotionnelle, comportementale et sociale continue.
Environ 5 à 10 % des patients asthmatiques ont une maladie résistante au traitement, avec des visites fréquentes aux urgences et des hospitalisations.
Ces patients sont responsables de la majorité du fardeau global des maladies liées à l'asthme et représentent également plus de la moitié des coûts directs totaux de la prise en charge de l'asthme.
La littérature scientifique montre que les traits de personnalité, le type d'attachement et les troubles psychologiques influenceront de manière significative les stratégies d'adaptation à la maladie, l'expérience de la maladie, la qualité de vie, l'adhésion et l'alliance thérapeutique.
Bien que certaines données existent dans l'asthme, il n'existe actuellement aucune étude ayant évalué le profil psychologique global des patients asthmatiques, et nous ne disposons pas de données spécifiques sur la population des asthmatiques sévères, qui sont les plus difficiles à gérer.
Une meilleure compréhension de la dimension psychologique globale des patients asthmatiques permettra de proposer des programmes d'éducation thérapeutique plus ciblés en fonction des compétences psychosociales du patient et enfin d'améliorer la prise en charge globale de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucie Laurent, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0381669293
- E-mail: llaurent@chu-besancon.fr
Lieux d'étude
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Doubs
-
Besançon, Doubs, France, 25000
- Recrutement
- CHU de Besançon - Service de Pneumologie
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Contact:
- Lucie Laurent, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0381669293
- E-mail: llaurent@chu-besancon.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé ≥ 18 ans et suivi dans le service de pneumologie du CHU de Besançon pour une maladie asthmatique diagnostiquée depuis plus de 12 mois. Seront considérés comme patients sévères, les asthmatiques dont l'asthme n'est pas contrôlé malgré une pression thérapeutique élevée (niveaux GINA 4 et 5) et les patients nécessitant d'être contrôlés à fortes doses de corticoïdes inhalés et de bêta-2-agonistes à longue durée d'action (ou anti-leucotriènes/théophylline ) au cours de l'année écoulée ou corticothérapie systémique (>50 % l'année précédente) (critères ATS-ERS 2014).
- Patient capable de comprendre les objectifs de la recherche
- Patient ayant signé un formulaire de consentement à la recherche
- Patient affilié à un régime français de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
Critère d'exclusion:
- Patient ayant des difficultés de lecture et de compréhension qui l'empêchent de remplir les questionnaires
- Handicap moteur qui empêche le patient de remplir les questionnaires
- Incapacité juridique ou capacité juridique limitée
- Sujet peu susceptible de coopérer avec l'étude et/ou mauvaise coopération anticipée par l'investigateur
- Sujet sans assurance maladie
- Sujet sous protection judiciaire, tutelle, curatelle ou régime de protection. protection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients asthmatiques
|
Le temps pour remplir les différents questionnaires est estimé à 60 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description du profil psychologique des patients asthmatiques sévères
Délai: Un jour
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Score sur les questionnaires évaluant les stratégies d'adaptation (ACL-F)
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Un jour
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Description du profil psychologique des patients asthmatiques sévères
Délai: Un jour
|
Score sur les traits de personnalité du questionnaire (BFI-Fr)
|
Un jour
|
|
Description du profil psychologique des patients asthmatiques sévères
Délai: Un jour
|
Score sur les types de pièces jointes au questionnaire (RSQ)
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Un jour
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Description du profil psychologique des patients asthmatiques sévères
Délai: Un jour
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Score sur questionnaire anxiété et dépression (HADS)
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Un jour
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Description du profil psychologique des patients asthmatiques sévères
Délai: Un jour
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Score sur le questionnaire qualité de vie (AQLQ)
|
Un jour
|
|
Description du profil psychologique des patients asthmatiques sévères
Délai: Un jour
|
Score au questionnaire alliance thérapeutique patient-médecin (WAI-SR)
|
Un jour
|
|
Description du profil psychologique des patients asthmatiques sévères
Délai: Un jour
|
Score sur le questionnaire 0 Test de contrôle de l'asthme (ACT)
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Première publication (Réel)
22 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/727
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .