Psykologiske karakteristika for patienter med svær astma (CATAPLASTHMA)
22. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Som enhver kronisk sygdom udsætter astma individer for stressende og truende situationer, der kræver løbende kognitiv, følelsesmæssig, adfærdsmæssig og social tilpasning.
Cirka 5-10 % af patienter med astma har en behandlingsresistent sygdom med hyppige skadestuebesøg og indlæggelser.
Disse patienter er ansvarlige for størstedelen af den samlede astma-relaterede sygdomsbyrde og repræsenterer også mere end halvdelen af de samlede direkte omkostninger ved astmabehandling.
Den videnskabelige litteratur viser, at personlighedstræk, tilknytningstype og psykologiske lidelser i væsentlig grad vil påvirke sygdomshåndteringsstrategier, sygdomserfaring, livskvalitet, adhærens og terapeutisk alliance.
Selvom der findes nogle data om astma, er der i øjeblikket ingen undersøgelser, der har evalueret den overordnede psykologiske profil af astmapatienter, og vi har ingen data specifikt om populationen af svære astmatikere, som er de sværeste at håndtere.
En bedre forståelse af den overordnede psykologiske dimension af astmapatienter vil gøre det muligt at tilbyde terapeutiske uddannelsesprogrammer, der er mere målrettede i forhold til patientens psykosociale færdigheder og endelig forbedre den overordnede håndtering af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lucie Laurent, PhD
- Telefonnummer: +33 0381669293
- E-mail: llaurent@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrig, 25000
- Rekruttering
- CHU de Besançon - Service de Pneumologie
-
Kontakt:
- Lucie Laurent, PhD
- Telefonnummer: +33 0381669293
- E-mail: llaurent@chu-besancon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen ≥ 18 år og fulgt i respirationsafdelingen på Besançon Universitetshospital for en astmatisk sygdom diagnosticeret i mere end 12 måneder. Vil blive betragtet som alvorlige patienter, astmapatienter med ukontrolleret astma på trods af højt terapeutisk tryk (GINA-niveauer 4 og 5) og patienter, der skal kontrolleres høje doser af inhalerede kortikosteroider og langtidsvirkende beta-2-agonister (eller anti-leukotrien/theophyllin) ) i det seneste år eller systemisk kortikosteroidbehandling (>50 % i det foregående år) (ATS-ERS 2014-kriterier).
- Patient i stand til at forstå formålet med forskningen
- Patient, der har underskrevet en formular til forskningssamtykke
- Patient tilsluttet et fransk socialsikringssystem eller begunstiget af et sådant system
Ekskluderingskriterier:
- Patient med læse- og forståelsesvanskeligheder, der forhindrer dem i at udfylde spørgeskemaerne
- Motorisk funktionsnedsættelse, der forhindrer patienten i at udfylde spørgeskemaerne
- Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
- Det er usandsynligt, at forsøgspersonen vil samarbejde med undersøgelsen og/eller dårligt samarbejde forventes af investigator
- Emne uden sygesikring
- Emne under domstolsbeskyttelse, værgemål, konservatorium eller beskyttende tilsyn. beskyttelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Astmapatienter
|
Tiden til at udfylde de forskellige spørgeskemaer er estimeret til at være 60 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af den psykologiske profil hos patienter med svær astma
Tidsramme: 1 dag
|
Score på spørgeskemaer, der vurderer mestringsstrategier (ACL-F)
|
1 dag
|
|
Beskrivelse af den psykologiske profil hos patienter med svær astma
Tidsramme: 1 dag
|
Score på spørgeskemaets personlighedstræk (BFI-Fr)
|
1 dag
|
|
Beskrivelse af den psykologiske profil hos patienter med svær astma
Tidsramme: 1 dag
|
Score på spørgeskemavedhæftningstyper (RSQ)
|
1 dag
|
|
Beskrivelse af den psykologiske profil hos patienter med svær astma
Tidsramme: 1 dag
|
Score på spørgeskema angst og depression (HADS)
|
1 dag
|
|
Beskrivelse af den psykologiske profil hos patienter med svær astma
Tidsramme: 1 dag
|
Score på spørgeskema livskvalitet (AQLQ)
|
1 dag
|
|
Beskrivelse af den psykologiske profil hos patienter med svær astma
Tidsramme: 1 dag
|
Score på spørgeskema patient-læge terapeutisk alliance (WAI-SR)
|
1 dag
|
|
Beskrivelse af den psykologiske profil hos patienter med svær astma
Tidsramme: 1 dag
|
Score på spørgeskema 0Astmakontroltest (ACT)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/727
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .