Психологические характеристики пациентов с тяжелой астмой (CATAPLASTHMA)
22 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Как и любое хроническое заболевание, астма подвергает людей стрессовым и опасным ситуациям, которые требуют постоянной когнитивной, эмоциональной, поведенческой и социальной адаптации.
Приблизительно у 5-10% пациентов с астмой заболевание устойчиво к лечению, что требует частых посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций.
На этих пациентов приходится большая часть общего бремени заболеваний, связанных с астмой, а также более половины общих прямых затрат на лечение астмы.
Научная литература показывает, что черты личности, тип привязанности и психологические расстройства существенно влияют на стратегии преодоления болезни, опыт болезни, качество жизни, приверженность и терапевтический альянс.
Хотя существуют некоторые данные по астме, в настоящее время нет исследований, в которых оценивался бы общий психологический профиль пациентов с астмой, и у нас нет конкретных данных о популяции тяжелых астматиков, с которыми труднее всего справиться.
Лучшее понимание общего психологического аспекта пациентов с астмой позволит предложить терапевтические образовательные программы, более целенаправленные в соответствии с психосоциальными навыками пациента, и, наконец, улучшить общее лечение болезни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lucie Laurent, PhD
- Номер телефона: +33 0381669293
- Электронная почта: llaurent@chu-besancon.fr
Места учебы
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Франция, 25000
- Рекрутинг
- CHU de Besançon - Service de Pneumologie
-
Контакт:
- Lucie Laurent, PhD
- Номер телефона: +33 0381669293
- Электронная почта: llaurent@chu-besancon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте ≥ 18 лет, наблюдаемый в респираторном отделении университетской больницы Безансона по поводу астматического заболевания, диагностированного более 12 месяцев. Будут рассматриваться как тяжелые пациенты, пациенты с астмой с неконтролируемой астмой, несмотря на высокое терапевтическое давление (уровни GINA 4 и 5), и пациенты, требующие контроля высоких доз ингаляционных кортикостероидов и бета-2-агонистов длительного действия (или антилейкотриеновых/теофиллиновых ) в прошлом году или системная терапия кортикостероидами (> 50% в предыдущем году) (критерии ATS-ERS 2014).
- Пациент, способный понять цели исследования
- Пациент, подписавший форму согласия на исследование
- Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения или бенефициар такой системы
Критерий исключения:
- Пациенты с трудностями чтения и понимания, которые мешают им заполнить анкеты
- Двигательная инвалидность, которая мешает пациенту заполнять анкеты
- Недееспособность или ограниченная дееспособность
- Маловероятно, что субъект будет сотрудничать с исследователем и/или плохой уровень сотрудничества ожидается исследователем
- Субъект без медицинской страховки
- Субъект находится под защитой суда, попечительства, попечительства или охранного надзора. защита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Больные астмой
|
Время заполнения различных анкет оценивается в 60 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание психологического профиля больных тяжелой астмой
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка по опросникам, оценивающим стратегии выживания (ACL-F)
|
1 день
|
|
Описание психологического профиля больных тяжелой астмой
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка по опроснику личностных качеств (BFI-Fr)
|
1 день
|
|
Описание психологического профиля больных тяжелой астмой
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка типов прикрепленных файлов анкеты (RSQ)
|
1 день
|
|
Описание психологического профиля больных тяжелой астмой
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка по опроснику тревоги и депрессии (HADS)
|
1 день
|
|
Описание психологического профиля больных тяжелой астмой
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка качества жизни по опроснику (AQLQ)
|
1 день
|
|
Описание психологического профиля больных тяжелой астмой
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка по опроснику терапевтического альянса пациента и врача (WAI-SR)
|
1 день
|
|
Описание психологического профиля больных тяжелой астмой
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка по опроснику 0Тест контроля над астмой (ACT)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/727
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .