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痙性両麻痺の子供の総運動能力とバランスに対するスパイダーケージ内の仮想現実の影響

2024年1月17日 更新者:Amr Mohsen Mohamed Abo Khatwa
この研究では、痙性両麻痺の子供の粗大運動能力とバランスに対するスパイダー ケージ内の仮想現実の効果を検出します。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究は、体幹の筋肉と下肢の筋肉の衰弱が痙縮とともに潜在的にバランスと歩行の問題を両側痙性CPの子供の素因とするため、全体的な運動とバランスに対するバーチャルリアリティの影響を調査することを目的としています。

CP を持つ子供のバランスの赤字は、多因子です。 Woollacott と Shumway-Cook によって提案されたシステムのモデルによると、複数のシステムが CP の子供の姿勢機能障害に寄与しています。 下肢の筋肉の筋力低下とこわばりは、立位と機能のバランスをとる際の生体力学的制約と姿勢の不整合の原因となります。

仮想現実は、CP の子供のバランスと運動機能を治療するための新しい技術ベースのアプローチの 1 つです。 コンピューターのハードウェアとソフトウェアで作成されたインタラクティブなシミュレーションを利用して、子供たちが現実に見える環境に参加する機会を見つけます。

利用可能な以前に公開された研究を見直した後、仮想現実とクモのケージでの理学療法が総運動能力と両麻痺の子供のCPの子供とのバランスに及ぼす影響を直接比較した以前の研究がないことがわかりました. 両方の治療モダリティは、別々に研究した場合に良好な臨床転帰を誘発することが判明したため、この研究は仮想現実の有効性を調べるために実施されます。

小児科の理学療法に対する需要が高まっていることは、より効果的で安全かつ明確な治療法の必要性を意味しています。 この研究の結果は、両方に役立ちます。セラピストと子供たちが時間と労力を節約し、短い時間で最高の結果に到達できるようにします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト
        • Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 以下の基準を満たす場合、子供は研究に含まれます。

    1. 小児科医または小児神経科医による痙性両麻痺 CP の医学的診断。
    2. Modified Ashworth scale (MAS) によると、痙性のグレードは 1 から 2+ の範囲でした。
    3. 年齢は 6 歳から 12 歳までです。
    4. バランスよく椅子に座ることができ、テストとトレーニングの両方のテクニックに含まれる口頭の命令とコマンドを認識して従うことができる子供。

除外基準:

  • 次のいずれかまたは複数の可能性がある永続的な痙性両麻痺の子供は除外されます。

    1. 彼らは永久的な変形(骨または軟部組織の拘縮)を持っていました。
    2. 視覚障害または聴覚障害のある子供。
    3. 緊急の医学的理由による現在の入院。
    4. 重度の精神遅滞。
    5. 自宅での定期的な理学療法セッションが 12 回未満の子供は調査に含まれません。
    6. -てんかん発作の病歴、または評価方法と治療を妨げる可能性のある診断された心臓障害または整形外科障害のある子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ (A)
グループ (A) は、従来の運動プログラムに加えて仮想現実を受け取ります。
専用のVRメガネを使用し、スパイダーケージでVRゲームアプリ

選択された理学療法プログラム:

  1. 神経発達アプローチ: 典型的な運動発達と機能を促進し、二次障害を予防することを目的としています (図 4)。
  2. 近似: 痙性を制御し、関節の機械受容器を刺激することを目的としています (図 5)。
  3. ストレッチ運動: 短縮筋肉の長さと柔軟性を維持することを目的としています (図 6)。
  4. 強化運動: 機能的能力の向上を目的としています (図 7)。
  5. 30 分間のクモ懸垂運動 (図 8)。

5. 歩行訓練活動: バランスの改善を目的としています (図 9)。 6. バランス トレーニング プログラム: バランスの改善を目指します (図 10)。

アクティブコンパレータ:グループ (B)
グループ (B) は伝統的な運動プログラムを受けます。

選択された理学療法プログラム:

  1. 神経発達アプローチ: 典型的な運動発達と機能を促進し、二次障害を予防することを目的としています (図 4)。
  2. 近似: 痙性を制御し、関節の機械受容器を刺激することを目的としています (図 5)。
  3. ストレッチ運動: 短縮筋肉の長さと柔軟性を維持することを目的としています (図 6)。
  4. 強化運動: 機能的能力の向上を目的としています (図 7)。
  5. 30 分間のクモ懸垂運動 (図 8)。

5. 歩行訓練活動: バランスの改善を目的としています (図 9)。 6. バランス トレーニング プログラム: バランスの改善を目指します (図 10)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グロスモーターのパフォーマンス
時間枠:3ヶ月

総運動機能測定 88 (GMFM-88) を使用して、総運動性能を測定します。

このスコアの範囲は (0 ~ 100 ) で、ゼロが最小値、100 が最大値です。

3ヶ月
バランス
時間枠:3ヶ月
小児バランススケール(PBS)を使用してバランスを測定します。 このスコアの範囲は (0 ~ 56 ) で、0 が最小値、56 が最大値です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月13日

最初の投稿 (実際)

2023年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月17日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EG, KFS lab Research 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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