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Efecto de la Realidad Virtual en la Jaula de la Araña sobre el Rendimiento Motor Grueso y el Equilibrio en Niños con Diplejía Espástica

17 de enero de 2024 actualizado por: Amr Mohsen Mohamed Abo Khatwa
Este estudio detectará el efecto de la realidad virtual en jaula de araña sobre el rendimiento motor grueso y el equilibrio en niños con diplejía espástica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio actual se dirigirá a investigar el efecto de la realidad virtual en la motricidad gruesa y el equilibrio, ya que la debilidad de los músculos del tronco y los músculos de las extremidades inferiores, junto con la espasticidad, predisponen potencialmente a los problemas de equilibrio y marcha de los niños con parálisis cerebral espástica bilateral.

Los déficits de equilibrio en niños con PC son multifactoriales. Según el modelo del sistema propuesto por Woollacott y Shumway-Cook, múltiples sistemas contribuyen a la disfunción postural en niños con parálisis cerebral. La debilidad muscular y la rigidez de los músculos de las extremidades inferiores explican las limitaciones biomecánicas y la mala alineación postural durante la bipedestación y el equilibrio funcional.

La realidad virtual es uno de los nuevos enfoques basados ​​en tecnología para tratar el equilibrio y la función motora en niños con parálisis cerebral. Utiliza simulaciones interactivas creadas en hardware y software de computadora, en las que los niños encuentran oportunidades para participar en entornos que les parecen reales.

Después de revisar los estudios previos publicados disponibles, se encontró que no existe un estudio previo que compare directamente los efectos de la realidad virtual y la fisioterapia en jaula de araña sobre el rendimiento motor grueso y el equilibrio con niños dipléjicos con PC. Se encontró que ambas modalidades terapéuticas inducen buenos resultados clínicos cuando se estudian por separado, por lo que este estudio se llevará a cabo para examinar la efectividad de la realidad virtual.

La mayor demanda de fisioterapia para Pediatría significa la necesidad de modalidades terapéuticas más eficaces, seguras y evidentes. Los hallazgos de este estudio ayudarán a ambos; los terapeutas y los niños para ahorrar tiempo, esfuerzo y alcanzar los mejores resultados en tiempos concisos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto
        • Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños serán incluidos en el estudio si cumplen con los siguientes criterios:

    1. Un diagnóstico médico de parálisis cerebral dipléjica espástica realizado por pediatras o neurólogos pediátricos.
    2. Los niños con grados de espasticidad oscilaron entre 1 y 2+ según la escala de Ashworth Modificada (MAS).
    3. Su edad oscila entre los 6 y los 12 años.
    4. Niños que pueden sentarse en la silla con buen equilibrio y reconocer y seguir órdenes y comandos verbales incluidos en las técnicas de prueba y entrenamiento.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los niños con diplejía espástica permanente, que puedan tener uno o más de los siguientes:

    1. Tenían una deformidad permanente (contracturas óseas o de partes blandas).
    2. Niños con defectos visuales o auditivos.
    3. Hospitalización actual por motivos médicos urgentes.
    4. Retraso mental severo.
    5. Los niños que se someterán a menos de doce sesiones regulares de fisioterapia en su lugar no se incluirán en la encuesta.
    6. Niños con antecedentes de crisis epiléptica o cualquier discapacidad cardíaca u ortopédica diagnosticada que pueda dificultar los métodos de evaluación y tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A)
El grupo (A) recibirá realidad virtual además del programa de ejercicios tradicional.
Se utilizarán gafas de realidad virtual especializadas y una aplicación de juegos de realidad virtual en jaula de araña.

El programa de fisioterapia seleccionado:

  1. Enfoque del desarrollo neurológico: tiene como objetivo facilitar el desarrollo y la función motora típicos y prevenir deficiencias secundarias (figura 4).
  2. Aproximación: tiene como objetivo controlar la espasticidad y estimular los mecanorreceptores articulares (figura 5).
  3. Ejercicio de estiramiento: tiene como objetivo mantener la longitud y la flexibilidad de los músculos acortados (figura 6).
  4. Ejercicio de fortalecimiento: tiene como objetivo mejorar la capacidad funcional (figura 7).
  5. Ejercicio de suspensión de araña durante 30 minutos (figura 8).

5. Actividades de entrenamiento de la marcha: tiene como objetivo mejorar el equilibrio (figura 9). 6. Programa de entrenamiento del equilibrio: tiene como objetivo mejorar el equilibrio (figura 10).

Comparador activo: Grupo (B)
El grupo (B) recibirá un programa de ejercicio tradicional.

El programa de fisioterapia seleccionado:

  1. Enfoque del desarrollo neurológico: tiene como objetivo facilitar el desarrollo y la función motora típicos y prevenir deficiencias secundarias (figura 4).
  2. Aproximación: tiene como objetivo controlar la espasticidad y estimular los mecanorreceptores articulares (figura 5).
  3. Ejercicio de estiramiento: tiene como objetivo mantener la longitud y la flexibilidad de los músculos acortados (figura 6).
  4. Ejercicio de fortalecimiento: tiene como objetivo mejorar la capacidad funcional (figura 7).
  5. Ejercicio de suspensión de araña durante 30 minutos (figura 8).

5. Actividades de entrenamiento de la marcha: tiene como objetivo mejorar el equilibrio (figura 9). 6. Programa de entrenamiento del equilibrio: tiene como objetivo mejorar el equilibrio (figura 10).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RENDIMIENTO MOTOR BRUTO
Periodo de tiempo: 3 meses

Usaremos la Medida de función motora gruesa 88 (GMFM-88) para medir el rendimiento motor grueso.

este rango de puntuación de (0 a 100) cero es el valor mínimo y 100 es el valor máximo

3 meses
BALANCE
Periodo de tiempo: 3 meses
Usaremos la Escala de Equilibrio Pediátrico (PBS) para medir el Equilibrio. este rango de puntuación de (0 a 56) cero es el valor mínimo y 56 es el valor máximo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EG, KFS lab Research 1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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