Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtuell virkelighet i Spider Cage på grovmotorisk ytelse og balanse hos barn med spastisk diplegi

17. januar 2024 oppdatert av: Amr Mohsen Mohamed Abo Khatwa
Denne studien vil oppdage effekten av virtuell virkelighet i edderkoppbur på grovmotorisk ytelse og balanse hos barn med spastisk diplegi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien vil være rettet mot å undersøke effekten av virtuell virkelighet på grovmotorikk og balanse ettersom svakheten i kroppsmusklene og musklene i underekstremitetene sammen med spastisitet potensielt disponerer balanse- og gangproblemer hos barn med bilateral spastisk CP.

Balansesviktene hos barn med CP er multifaktorielle. I henhold til systemets modell foreslått av Woollacott og Shumway-Cook, bidrar flere systemer til postural dysfunksjon hos barn med CP. Muskelsvakhet og stivhet i underekstremitetsmuskulaturen forklarer biomekaniske begrensninger og postural feilstilling under stående og funksjonell balansering.

Virtual reality er en av de nye teknologibaserte tilnærmingene for å behandle balanse og motorisk funksjon hos barn med CP. Den bruker de interaktive simuleringene laget i maskinvare og programvare, der barna finner muligheter til å engasjere seg i miljøer som virker ekte for dem.

Etter å ha gjennomgått de tilgjengelige tidligere publiserte studiene, ble det funnet at det ikke er noen tidligere studie direkte sammenlignet mellom effektene av virtuell virkelighet og fysioterapi i edderkoppbur på grovmotorisk ytelse og balanse med barn med diplegiske CP-barn. Begge terapeutiske modaliteter ble funnet å indusere gode kliniske resultater når de ble studert separat, så denne studien vil bli utført for å undersøke effektiviteten av virtuell virkelighet.

Den større etterspørselen etter fysioterapi for pediatri betyr behovet for mer effektive, tryggere og tydelige terapeutiske modaliteter. Funnene i denne studien vil hjelpe begge; terapeutene og barna for å spare tid, krefter og nå de beste resultatene i kortfattede tider.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt
        • Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:

    1. En medisinsk diagnose av spastisk diplegi CP laget av barneleger eller pediatriske nevrologer.
    2. Barn med spastisitetskarakterer varierte fra 1 til 2+ i henhold til Modified Ashworth-skalaen (MAS).
    3. Deres alder varierer fra 6 til 12 år.
    4. Barn som kan sitte på stolen med god balanse og gjenkjenne og følge verbale ordre og kommandoer som inngår i både testing og treningsteknikker.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med permanent spastisk diplegi, som kan ha ett eller flere av følgende, vil bli ekskludert:

    1. De hadde en permanent deformitet (benete eller bløtvevskontrakturer).
    2. Barn som har visuelle eller auditive defekter.
    3. Nåværende sykehusinnleggelse av akutte medisinske årsaker.
    4. Alvorlig mental retardasjon.
    5. Barn som skal gjennomgå færre enn tolv vanlige økter med fysioterapi på stedet, vil ikke bli inkludert i undersøkelsen.
    6. Barn med epileptiske anfall i anamnesen eller diagnostisert hjerte- eller ortopedisk funksjonshemming som kan hindre vurderingsmetoder og behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe (A)
Gruppe (A) vil motta virtuell virkelighet i tillegg til det tradisjonelle treningsprogrammet.
En spesialisert VR-brille vil bli brukt og VR-spillapplikasjon i edderkoppbur

Det valgte fysioterapiprogrammet:

  1. Nevroutviklingstilnærming: tar sikte på å lette typisk motorisk utvikling og funksjon og å forhindre sekundære svekkelser (figur 4).
  2. Approksimasjon: har som mål å kontrollere spastisitet og stimulere leddmekanoreseptorene (figur 5).
  3. Strekkøvelse: tar sikte på å opprettholde lengden og fleksibiliteten til forkorte muskler (figur 6).
  4. Styrkende trening: har som mål å forbedre funksjonsevnen (figur 7).
  5. Spider suspension øvelse i 30 minutter (figur 8).

5. Gangtreningsaktiviteter: har som mål å forbedre balansen (figur 9). 6. Balansetreningsprogram: har som mål å forbedre balansen (figur 10).

Aktiv komparator: Gruppe (B)
Gruppe (B) vil få tradisjonelt treningsprogram.

Det valgte fysioterapiprogrammet:

  1. Nevroutviklingstilnærming: tar sikte på å lette typisk motorisk utvikling og funksjon og å forhindre sekundære svekkelser (figur 4).
  2. Approksimasjon: har som mål å kontrollere spastisitet og stimulere leddmekanoreseptorene (figur 5).
  3. Strekkøvelse: tar sikte på å opprettholde lengden og fleksibiliteten til forkorte muskler (figur 6).
  4. Styrkende trening: har som mål å forbedre funksjonsevnen (figur 7).
  5. Spider suspension øvelse i 30 minutter (figur 8).

5. Gangtreningsaktiviteter: har som mål å forbedre balansen (figur 9). 6. Balansetreningsprogram: har som mål å forbedre balansen (figur 10).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BRUTTOMOTORISK YTELSE
Tidsramme: 3 måneder

vi vil bruke Gross Motor Function Measure 88 (GMFM-88) for å måle brutto motorytelse.

denne poengsummen fra (0 til 100 ) null er minimumsverdien og 100 er maksimumsverdien

3 måneder
BALANSERE
Tidsramme: 3 måneder
vi vil bruke Pediatric Balance Scale (PBS) for å måle balanse. denne poengsummen er fra (0 til 56) null er minimumsverdien og 56 er maksimumsverdien
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EG, KFS lab Research 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere