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Auswirkung der virtuellen Realität im Spinnenkäfig auf die grobmotorische Leistung und das Gleichgewicht bei Kindern mit spastischer Diplegie

17. Januar 2024 aktualisiert von: Amr Mohsen Mohamed Abo Khatwa
Diese Studie wird die Wirkung der virtuellen Realität im Spinnenkäfig auf die grobmotorische Leistung und das Gleichgewicht bei Kindern mit spastischer Diplegie nachweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirkung der virtuellen Realität auf die Grobmotorik und das Gleichgewicht zu untersuchen, da die Schwäche der Rumpfmuskulatur und der Muskeln der unteren Gliedmaßen zusammen mit Spastik möglicherweise Gleichgewichts- und Gehprobleme bei Kindern mit bilateraler spastischer CP prädisponieren.

Die Gleichgewichtsstörungen bei Kindern mit CP sind multifaktoriell. Gemäß dem von Woollacott und Shumway-Cook vorgeschlagenen Systemmodell tragen mehrere Systeme zur posturalen Dysfunktion bei Kindern mit CP bei. Muskelschwäche und Steifheit der Muskeln der unteren Gliedmaßen sind für biomechanische Einschränkungen und Haltungsfehlstellungen während des Stehens und des funktionellen Gleichgewichts verantwortlich.

Virtual Reality ist einer der neuartigen technologiebasierten Ansätze zur Behandlung von Gleichgewicht und Motorik bei Kindern mit CP. Es nutzt die in Computerhardware und -software erstellten interaktiven Simulationen, in denen die Kinder Gelegenheiten finden, sich in Umgebungen zu engagieren, die ihnen real erscheinen .

Nach Durchsicht der verfügbaren zuvor veröffentlichten Studien wurde festgestellt, dass es keine frühere Studie gibt, die direkt zwischen den Auswirkungen der virtuellen Realität und der Physiotherapie im Spinnenkäfig auf die grobmotorische Leistung und das Gleichgewicht bei diplegischen Kindern CP-Kindern vergleicht. Es wurde festgestellt, dass beide therapeutischen Modalitäten bei getrennter Untersuchung gute klinische Ergebnisse hervorrufen, daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der virtuellen Realität zu untersuchen.

Die größere Nachfrage nach physikalischer Therapie für die Pädiatrie bedeutet den Bedarf an effektiveren, sichereren und offensichtlicheren therapeutischen Modalitäten. Die Ergebnisse dieser Studie werden beiden helfen; den Therapeuten und den Kindern, um Zeit und Mühe zu sparen und in kurzen Zeiten die besten Ergebnisse zu erzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten
        • Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder werden in die Studie aufgenommen, wenn sie folgende Kriterien erfüllen:

    1. Eine medizinische Diagnose einer spastischen diplegischen CP, die von Kinderärzten oder pädiatrischen Neurologen gestellt wird.
    2. Kinder mit Spastikgraden reichten von 1 bis 2+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (MAS).
    3. Ihr Alter liegt zwischen 6 und 12 Jahren.
    4. Kinder, die mit gutem Gleichgewicht auf dem Stuhl sitzen und verbale Anweisungen und Befehle erkennen und befolgen können, die sowohl in Test- als auch in Trainingstechniken enthalten sind.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einer dauerhaften spastischen Diplegie, die möglicherweise eines oder mehrere der folgenden Merkmale aufweisen, werden ausgeschlossen:

    1. Sie hatten eine bleibende Deformität (Knochen- oder Weichteilkontrakturen).
    2. Kinder mit Seh- oder Hörstörungen.
    3. Aktueller Krankenhausaufenthalt aus dringenden medizinischen Gründen.
    4. Schwere geistige Behinderung.
    5. Kinder, die an ihrem Wohnort weniger als zwölf regelmäßige Physiotherapiesitzungen erhalten, werden nicht in die Erhebung aufgenommen.
    6. Kinder mit epileptischen Anfällen in der Vorgeschichte oder einer diagnostizierten kardialen oder orthopädischen Behinderung, die Bewertungsmethoden und Behandlung behindern können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A)
Gruppe (A) erhält zusätzlich zum traditionellen Übungsprogramm Virtual Reality.
Gerät: Virtual-Reality-Brille
Eine spezielle VR-Brille wird verwendet und eine VR-Spielanwendung im Spinnenkäfig
Sonstiges: Das traditionelle Übungsprogramm

Das ausgewählte physikalische Therapieprogramm:

  1. Entwicklungsneurologischer Ansatz: zielt darauf ab, die typische motorische Entwicklung und Funktion zu fördern und sekundäre Beeinträchtigungen zu verhindern (Abbildung 4).
  2. Annäherung: zielt darauf ab, die Spastik zu kontrollieren und die gemeinsamen Mechanorezeptoren zu stimulieren (Abbildung 5).
  3. Dehnungsübung: zielt darauf ab, die Länge und Flexibilität verkürzter Muskeln zu erhalten (Abbildung 6).
  4. Kräftigungsübung: zielt darauf ab, die Funktionsfähigkeit zu verbessern (Abbildung 7).
  5. 30-minütige Spider-Suspension-Übung (Abbildung 8).

5. Gangtrainingsaktivitäten: zielen darauf ab, das Gleichgewicht zu verbessern (Abbildung 9). 6. Gleichgewichtstrainingsprogramm: zielt darauf ab, das Gleichgewicht zu verbessern (Abbildung 10).
Aktiver Komparator: Gruppe (B)
Gruppe (B) erhält ein traditionelles Übungsprogramm.
Sonstiges: Das traditionelle Übungsprogramm

Das ausgewählte physikalische Therapieprogramm:

  1. Entwicklungsneurologischer Ansatz: zielt darauf ab, die typische motorische Entwicklung und Funktion zu fördern und sekundäre Beeinträchtigungen zu verhindern (Abbildung 4).
  2. Annäherung: zielt darauf ab, die Spastik zu kontrollieren und die gemeinsamen Mechanorezeptoren zu stimulieren (Abbildung 5).
  3. Dehnungsübung: zielt darauf ab, die Länge und Flexibilität verkürzter Muskeln zu erhalten (Abbildung 6).
  4. Kräftigungsübung: zielt darauf ab, die Funktionsfähigkeit zu verbessern (Abbildung 7).
  5. 30-minütige Spider-Suspension-Übung (Abbildung 8).

5. Gangtrainingsaktivitäten: zielen darauf ab, das Gleichgewicht zu verbessern (Abbildung 9). 6. Gleichgewichtstrainingsprogramm: zielt darauf ab, das Gleichgewicht zu verbessern (Abbildung 10).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BRUTTOMOTORLEISTUNG
Zeitfenster: 3 Monate

Zur Messung der grobmotorischen Leistung verwenden wir die Messung der Bruttomotorik 88 (GMFM-88).

Dieser Bewertungsbereich liegt zwischen (0 und 100). Null ist der Mindestwert und 100 der Höchstwert
3 Monate
GLEICHGEWICHT
Zeitfenster: 3 Monate
Wir werden die Pediatric Balance Scale (PBS) verwenden, um das Gleichgewicht zu messen. Dieser Bewertungsbereich liegt zwischen (0 und 56). Null ist der Mindestwert und 56 der Höchstwert
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amr Mohsen Mohamed Abo Khatwa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EG, KFS lab Research 1

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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