Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality v pavoučí kleci na hrubý motorický výkon a rovnováhu u dětí se spastickou diplegií

17. ledna 2024 aktualizováno: Amr Mohsen Mohamed Abo Khatwa
Tato studie bude detekovat vliv virtuální reality v pavoučí kleci na hrubou motoriku a rovnováhu u dětí se spastickou diplegií.

Přehled studie

Detailní popis

Současná studie bude zaměřena na zkoumání vlivu virtuální reality na hrubou motoriku a rovnováhu, protože slabost svalů trupu a svalů dolních končetin spolu se spasticitou potenciálně predisponují problémy s rovnováhou a chůzí u dětí s bilaterální spastickou CP.

Poruchy rovnováhy u dětí s CP jsou multifaktoriální. Podle modelu systému navrženého Woollacottem a Shumway-Cookem přispívá k posturální dysfunkci u dětí s CP více systémů. Svalová slabost a ztuhlost svalů dolních končetin jsou příčinou biomechanických omezení a posturálních chyb při stoji a funkčním balancování.

Virtuální realita je jedním z nových technologických přístupů k léčbě rovnováhy a motorických funkcí u dětí s CP. Využívá interaktivní simulace vytvořené v počítačovém hardwaru a softwaru, ve kterých děti nacházejí příležitosti zapojit se do prostředí, které se jim jeví jako skutečné.

Po přezkoumání dostupných předchozích publikovaných studií bylo zjištěno, že neexistuje žádná předchozí studie, která by přímo porovnávala účinky virtuální reality a fyzikální terapie v pavoučí kleci na hrubou motorickou výkonnost a rovnováhu u dětí s diplegií CP. Bylo zjištěno, že obě terapeutické modality vyvolávají dobré klinické výsledky, pokud jsou studovány samostatně, takže tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinnosti virtuální reality.

Větší poptávka po fyzikální terapii v pediatrii znamená potřebu účinnějších, bezpečnějších a evidentnějších terapeutických modalit. Závěry této studie pomohou oběma; terapeutům a dětem ušetřit čas, námahu a dosáhnout nejlepších výsledků ve stručném čase.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt
        • Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti budou zařazeny do studie, pokud splní následující kritéria:

    1. Lékařská diagnóza spastické diplegické CP stanovená pediatry nebo dětskými neurology.
    2. Děti se stupni spasticity se pohybovaly od 1 do 2+ podle Modified Ashworth scale (MAS).
    3. Jejich věk se pohybuje od 6 do 12 let.
    4. Děti, které dokážou sedět na židli s dobrou rovnováhou a rozpoznávat a dodržovat verbální příkazy a příkazy, které jsou součástí testovacích a tréninkových technik.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s trvalou spastickou diplegií, které mohou mít jednu nebo více z následujících příznaků, budou vyloučeny:

    1. Měli trvalou deformaci (kontraktury kostí nebo měkkých tkání).
    2. Děti se zrakovými nebo sluchovými vadami.
    3. Současná hospitalizace z naléhavých zdravotních důvodů.
    4. Těžká mentální retardace.
    5. Děti, které u nich absolvují méně než dvanáct pravidelných sezení fyzikální terapie, nebudou do průzkumu zařazeny.
    6. Děti s epileptickým záchvatem v anamnéze nebo jakýmkoli diagnostikovaným srdečním nebo ortopedickým postižením, které může bránit metodám hodnocení a léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (A)
Skupina (A) dostane k tradičnímu cvičebnímu programu virtuální realitu.
Budou použity specializované VR brýle a aplikace VR her v pavoučí kleci

Vybraný program fyzikální terapie:

  1. Neurodevelopmentální přístup: má za cíl usnadnit typický motorický vývoj a funkce a předcházet sekundárním poruchám (obrázek 4).
  2. Aproximace: má za cíl kontrolovat spasticitu a stimulovat kloubní mechanoreceptory (obrázek 5).
  3. Protahovací cvičení: má za cíl udržet délku a pružnost zkrácených svalů (obrázek 6).
  4. Posilovací cvičení: má za cíl zlepšit funkční schopnosti (obrázek 7).
  5. Pavoučí závěsné cvičení po dobu 30 minut (obrázek 8).

5. Tréninkové aktivity chůze: má za cíl zlepšit rovnováhu (obrázek 9). 6. Balanční tréninkový program: má za cíl zlepšit rovnováhu (obrázek 10).

Aktivní komparátor: Skupina (B)
Skupina (B) obdrží tradiční cvičební program.

Vybraný program fyzikální terapie:

  1. Neurodevelopmentální přístup: má za cíl usnadnit typický motorický vývoj a funkce a předcházet sekundárním poruchám (obrázek 4).
  2. Aproximace: má za cíl kontrolovat spasticitu a stimulovat kloubní mechanoreceptory (obrázek 5).
  3. Protahovací cvičení: má za cíl udržet délku a pružnost zkrácených svalů (obrázek 6).
  4. Posilovací cvičení: má za cíl zlepšit funkční schopnosti (obrázek 7).
  5. Pavoučí závěsné cvičení po dobu 30 minut (obrázek 8).

5. Tréninkové aktivity chůze: má za cíl zlepšit rovnováhu (obrázek 9). 6. Balanční tréninkový program: má za cíl zlepšit rovnováhu (obrázek 10).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HRUBÝ VÝKON MOTORU
Časové okno: 3 měsíce

k měření hrubého výkonu motoru použijeme nástroj Gross Motor Function Measure 88 (GMFM-88).

tento rozsah skóre od (0 do 100) nula je minimální hodnota a 100 je maximální hodnota

3 měsíce
ZŮSTATEK
Časové okno: 3 měsíce
k měření rovnováhy použijeme Pediatric Balance Scale (PBS). tento rozsah skóre od (0 do 56) nula je minimální hodnota a 56 je maximální hodnota
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EG, KFS lab Research 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit