- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05740020
Spider Cage의 가상 현실이 경직성 이마비 아동의 총 운동 성능 및 균형에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 경직과 함께 몸통 근육과 하지 근육의 약화가 양측 경직성 CP를 가진 어린이의 균형 및 보행 문제를 잠재적으로 소인으로 함에 따라 가상 현실이 대근육 운동 및 균형에 미치는 영향을 조사하도록 지시될 것입니다.
CP 아동의 균형 결손은 다인성입니다. Woollacott와 Shumway-Cook이 제안한 시스템 모델에 따르면 여러 시스템이 CP 아동의 자세 장애에 기여합니다. 하체 근육의 근육 약화 및 경직은 기립 및 기능적 균형을 잡는 동안 생체역학적 제약 및 자세 비정렬을 설명합니다.
가상 현실은 CP 아동의 균형과 운동 기능을 치료하기 위한 새로운 기술 기반 접근법 중 하나입니다. 이것은 컴퓨터 하드웨어와 소프트웨어에서 생성된 대화형 시뮬레이션을 활용하여 아이들이 그들에게 실제처럼 보이는 환경에 참여할 기회를 찾습니다.
사용 가능한 이전에 발표된 연구를 검토한 결과, 가상 현실과 스파이더 케이지의 물리 치료가 총 운동 성능과 두 마비 어린이 CP 어린이의 균형에 미치는 영향을 직접 비교한 이전 연구는 없는 것으로 나타났습니다. 두 가지 치료 방법 모두 별도로 연구했을 때 좋은 임상적 결과를 유도하는 것으로 나타났으므로 본 연구에서는 가상현실의 효과를 알아보기 위해 진행하고자 한다.
소아과의 물리 치료에 대한 수요가 증가한다는 것은 보다 효과적이고 안전하며 분명한 치료 방법이 필요함을 의미합니다. 이 연구 결과는 두 가지 모두에 도움이 될 것입니다. 치료사와 아이들은 시간과 노력을 절약하고 간결한 시간에 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트
- Physical Therapy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
아동은 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 포함됩니다.
- 소아과 의사 또는 소아 신경과 전문의가 내린 경련성 이중 마비 CP의 의학적 진단.
- 경직 등급이 있는 소아는 Modified Ashworth 척도(MAS)에 따라 1에서 2+ 범위였습니다.
- 그들의 나이 범위는 6세에서 12세입니다.
- 균형을 잘 잡고 의자에 앉을 수 있고 테스트 및 훈련 기술에 포함된 구두 명령과 명령을 인식하고 따를 수 있는 어린이.
제외 기준:
다음 중 하나 이상을 가질 수 있는 영구적인 경련성 마비가 있는 어린이는 제외됩니다.
- 영구적인 기형(뼈 또는 연조직 구축)이 있었습니다.
- 시각 또는 청각 장애가 있는 어린이.
- 긴급한 의학적 이유로 현재 입원 중입니다.
- 심각한 정신 지체.
- 자신의 집에서 12회 미만의 정규 물리 치료 세션을 받는 어린이는 설문 조사에 포함되지 않습니다.
- 간질 발작 또는 평가 방법 및 치료를 방해할 수 있는 진단된 심장 또는 정형외과적 장애의 병력이 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 (A)
(A)그룹은 전통적인 운동 프로그램에 추가로 가상 현실을 받게 됩니다.
|
특수 VR 안경이 사용되며 스파이더 케이지에서 VR 게임이 적용됩니다.
선택한 물리 치료 프로그램:
5. 보행 훈련 활동: 균형을 개선하는 것을 목표로 합니다(그림 9). 6. 균형 훈련 프로그램: 균형 향상을 목표로 합니다(그림 10). |
|
활성 비교기: 그룹 (B)
그룹 (B)는 전통적인 운동 프로그램을 받게 됩니다.
|
선택한 물리 치료 프로그램:
5. 보행 훈련 활동: 균형을 개선하는 것을 목표로 합니다(그림 9). 6. 균형 훈련 프로그램: 균형 향상을 목표로 합니다(그림 10). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 모터 성능
기간: 3개월
|
총 운동 성능을 측정하기 위해 총 운동 기능 측정 88(GMFM-88)을 사용할 것입니다. 이 점수 범위는 (0 ~ 100) 0이 최소값이고 100이 최대값입니다. |
3개월
|
|
균형
기간: 3개월
|
우리는 균형을 측정하기 위해 소아 균형 척도(PBS)를 사용할 것입니다.
이 점수 범위는 (0 ~ 56) 0이 최소값이고 56이 최대값입니다.
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .