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Efeito da Realidade Virtual em Gaiola de Aranha no Desempenho Motor Grosso e Equilíbrio em Crianças com Diplegia Espástica

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Amr Mohsen Mohamed Abo Khatwa
Este estudo detectará o efeito da realidade virtual em gaiola de aranha no desempenho motor grosso e equilíbrio em crianças com diplegia espástica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo será direcionado para investigar o efeito da realidade virtual na coordenação motora grossa e no equilíbrio, visto que a fraqueza dos músculos do tronco e dos membros inferiores, juntamente com a espasticidade, potencialmente predispõem problemas de equilíbrio e caminhada de crianças com PC espástica bilateral.

Os déficits de equilíbrio em crianças com PC são multifatoriais. De acordo com o modelo do sistema proposto por Woollacott e Shumway-Cook, múltiplos sistemas contribuem para a disfunção postural em crianças com PC. Fraqueza muscular e rigidez dos músculos dos membros inferiores são responsáveis ​​por restrições biomecânicas e desalinhamento postural durante a postura em pé e equilíbrio funcional.

A realidade virtual é uma das novas abordagens baseadas em tecnologia para tratar o equilíbrio e a função motora em crianças com PC. Ele utiliza as simulações interativas criadas em hardware e software de computador, nas quais as crianças encontram oportunidades de se envolver em ambientes que parecem reais para elas.

Após revisar os estudos publicados anteriores disponíveis, constatou-se que não há nenhum estudo anterior diretamente comparado entre os efeitos da realidade virtual e da fisioterapia em jaula de aranha no desempenho motor grosso e no equilíbrio de crianças diplégicas com PC. Verificou-se que ambas as modalidades terapêuticas induzem bons resultados clínicos quando estudadas separadamente, portanto, este estudo será conduzido para examinar a eficácia da realidade virtual.

A maior procura de fisioterapia em Pediatria significa a necessidade de modalidades terapêuticas mais eficazes, seguras e evidentes. As descobertas deste estudo ajudarão tanto; os terapeutas e as crianças a economizar tempo, esforço e alcançar os melhores resultados em tempos concisos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito
        • Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • As crianças serão incluídas no estudo se atenderem aos seguintes critérios:

    1. Um diagnóstico médico de PC diplégica espástica feito por pediatras ou neurologistas pediátricos.
    2. Crianças com graus de espasticidade variaram de 1 a 2+ de acordo com a escala Modificada de Ashworth (MAS).
    3. A faixa etária varia de 6 a 12 anos.
    4. Crianças que podem se sentar na cadeira com bom equilíbrio e reconhecer e seguir ordens verbais e comandos incluídos em técnicas de teste e treinamento.

Critério de exclusão:

  • Crianças com diplegia espástica permanente, que podem ter um ou mais dos seguintes critérios, serão excluídas:

    1. Eles tinham uma deformidade permanente (contraturas ósseas ou de tecidos moles).
    2. Crianças com defeitos visuais ou auditivos.
    3. Hospitalização atual por razões médicas urgentes.
    4. Retardo mental grave.
    5. As crianças que forem submetidas a menos de doze sessões regulares de fisioterapia em seu local não serão incluídas na pesquisa.
    6. Crianças com histórico de crise epiléptica ou qualquer deficiência cardíaca ou ortopédica diagnosticada que possa dificultar os métodos de avaliação e tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A)
O grupo (A) receberá realidade virtual além do programa de exercícios tradicional.
Serão usados ​​óculos VR especializados e aplicação de jogos VR em gaiola de aranha

O programa de fisioterapia selecionado:

  1. Abordagem do neurodesenvolvimento: visa facilitar o desenvolvimento e a função motora típica e prevenir deficiências secundárias (figura 4).
  2. Aproximação: visa controlar a espasticidade e estimular os mecanorreceptores articulares (figura 5).
  3. Exercício de alongamento: visa manter o comprimento e a flexibilidade dos músculos encurtados (figura 6).
  4. Exercício de fortalecimento: visa melhorar a capacidade funcional (figura 7).
  5. Exercício de suspensão da aranha por 30 minutos (figura 8).

5. Atividades de treino de marcha: visa melhorar o equilíbrio (figura 9). 6. Programa de treino de equilíbrio: visa melhorar o equilíbrio (figura 10).

Comparador Ativo: Grupo (B)
Grupo (B) receberá programa de exercícios tradicionais.

O programa de fisioterapia selecionado:

  1. Abordagem do neurodesenvolvimento: visa facilitar o desenvolvimento e a função motora típica e prevenir deficiências secundárias (figura 4).
  2. Aproximação: visa controlar a espasticidade e estimular os mecanorreceptores articulares (figura 5).
  3. Exercício de alongamento: visa manter o comprimento e a flexibilidade dos músculos encurtados (figura 6).
  4. Exercício de fortalecimento: visa melhorar a capacidade funcional (figura 7).
  5. Exercício de suspensão da aranha por 30 minutos (figura 8).

5. Atividades de treino de marcha: visa melhorar o equilíbrio (figura 9). 6. Programa de treino de equilíbrio: visa melhorar o equilíbrio (figura 10).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DESEMPENHO DO MOTOR GROSSO
Prazo: 3 meses

usaremos a Medida de Função Motora Bruta 88 (GMFM-88) para medir o desempenho motor bruto.

este intervalo de pontuação de (0 a 100) zero é o valor mínimo e 100 é o valor máximo

3 meses
EQUILÍBRIO
Prazo: 3 meses
usaremos a Pediatric Balance Scale (PBS) para medir o equilíbrio. esta faixa de pontuação de (0 a 56) zero é o valor mínimo e 56 é o valor máximo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EG, KFS lab Research 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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