- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05740020
Efeito da Realidade Virtual em Gaiola de Aranha no Desempenho Motor Grosso e Equilíbrio em Crianças com Diplegia Espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo será direcionado para investigar o efeito da realidade virtual na coordenação motora grossa e no equilíbrio, visto que a fraqueza dos músculos do tronco e dos membros inferiores, juntamente com a espasticidade, potencialmente predispõem problemas de equilíbrio e caminhada de crianças com PC espástica bilateral.
Os déficits de equilíbrio em crianças com PC são multifatoriais. De acordo com o modelo do sistema proposto por Woollacott e Shumway-Cook, múltiplos sistemas contribuem para a disfunção postural em crianças com PC. Fraqueza muscular e rigidez dos músculos dos membros inferiores são responsáveis por restrições biomecânicas e desalinhamento postural durante a postura em pé e equilíbrio funcional.
A realidade virtual é uma das novas abordagens baseadas em tecnologia para tratar o equilíbrio e a função motora em crianças com PC. Ele utiliza as simulações interativas criadas em hardware e software de computador, nas quais as crianças encontram oportunidades de se envolver em ambientes que parecem reais para elas.
Após revisar os estudos publicados anteriores disponíveis, constatou-se que não há nenhum estudo anterior diretamente comparado entre os efeitos da realidade virtual e da fisioterapia em jaula de aranha no desempenho motor grosso e no equilíbrio de crianças diplégicas com PC. Verificou-se que ambas as modalidades terapêuticas induzem bons resultados clínicos quando estudadas separadamente, portanto, este estudo será conduzido para examinar a eficácia da realidade virtual.
A maior procura de fisioterapia em Pediatria significa a necessidade de modalidades terapêuticas mais eficazes, seguras e evidentes. As descobertas deste estudo ajudarão tanto; os terapeutas e as crianças a economizar tempo, esforço e alcançar os melhores resultados em tempos concisos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito
- Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
As crianças serão incluídas no estudo se atenderem aos seguintes critérios:
- Um diagnóstico médico de PC diplégica espástica feito por pediatras ou neurologistas pediátricos.
- Crianças com graus de espasticidade variaram de 1 a 2+ de acordo com a escala Modificada de Ashworth (MAS).
- A faixa etária varia de 6 a 12 anos.
- Crianças que podem se sentar na cadeira com bom equilíbrio e reconhecer e seguir ordens verbais e comandos incluídos em técnicas de teste e treinamento.
Critério de exclusão:
Crianças com diplegia espástica permanente, que podem ter um ou mais dos seguintes critérios, serão excluídas:
- Eles tinham uma deformidade permanente (contraturas ósseas ou de tecidos moles).
- Crianças com defeitos visuais ou auditivos.
- Hospitalização atual por razões médicas urgentes.
- Retardo mental grave.
- As crianças que forem submetidas a menos de doze sessões regulares de fisioterapia em seu local não serão incluídas na pesquisa.
- Crianças com histórico de crise epiléptica ou qualquer deficiência cardíaca ou ortopédica diagnosticada que possa dificultar os métodos de avaliação e tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A)
O grupo (A) receberá realidade virtual além do programa de exercícios tradicional.
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Serão usados óculos VR especializados e aplicação de jogos VR em gaiola de aranha
O programa de fisioterapia selecionado:
5. Atividades de treino de marcha: visa melhorar o equilíbrio (figura 9). 6. Programa de treino de equilíbrio: visa melhorar o equilíbrio (figura 10). |
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Comparador Ativo: Grupo (B)
Grupo (B) receberá programa de exercícios tradicionais.
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O programa de fisioterapia selecionado:
5. Atividades de treino de marcha: visa melhorar o equilíbrio (figura 9). 6. Programa de treino de equilíbrio: visa melhorar o equilíbrio (figura 10). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DESEMPENHO DO MOTOR GROSSO
Prazo: 3 meses
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usaremos a Medida de Função Motora Bruta 88 (GMFM-88) para medir o desempenho motor bruto. este intervalo de pontuação de (0 a 100) zero é o valor mínimo e 100 é o valor máximo |
3 meses
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EQUILÍBRIO
Prazo: 3 meses
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usaremos a Pediatric Balance Scale (PBS) para medir o equilíbrio.
esta faixa de pontuação de (0 a 56) zero é o valor mínimo e 56 é o valor máximo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EG, KFS lab Research 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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