Effect van Virtual Reality in Spider Cage op grove motorische prestaties en balans bij kinderen met spastische diplegie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal gericht zijn op het onderzoeken van het effect van virtual reality op de grove motoriek en het evenwicht, aangezien de zwakte van de rompspieren en de spieren van de onderste ledematen, samen met spasticiteit, de balans en loopproblemen van kinderen met bilaterale spastische CP mogelijk vatbaarder maken.
De evenwichtstekorten bij kinderen met CP zijn multifactorieel. Volgens het door Woollacott en Shumway-Cook voorgestelde systeemmodel dragen meerdere systemen bij aan posturale disfunctie bij kinderen met CP. Spierzwakte en stijfheid van de spieren van de onderste ledematen zijn verantwoordelijk voor biomechanische beperkingen en verkeerde uitlijning van de houding tijdens het staan en functioneel balanceren.
Virtual reality is een van de nieuwe, op technologie gebaseerde benaderingen voor de behandeling van balans en motoriek bij kinderen met CP. Het maakt gebruik van de interactieve simulaties die zijn gemaakt in computerhardware en -software, waarin de kinderen kansen vinden om deel te nemen aan omgevingen die voor hen echt lijken.
Na bestudering van de beschikbare eerder gepubliceerde onderzoeken, bleek dat er geen eerdere studie is die de effecten van virtual reality en fysiotherapie in een spinnenkooi op de grove motorische prestaties en balans direct vergelijkt met kinderen met diplegie CP-kinderen. Beide therapeutische modaliteiten bleken goede klinische resultaten te veroorzaken wanneer ze afzonderlijk werden bestudeerd, dus deze studie zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van virtual reality te onderzoeken.
De grotere vraag naar fysiotherapie voor pediatrie betekent dat er behoefte is aan effectievere, veiligere en duidelijkere therapeutische modaliteiten. De bevindingen van deze studie zullen beide helpen; de therapeuten en de kinderen om tijd en moeite te besparen en de beste resultaten te bereiken in korte tijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte
- Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen worden in het onderzoek opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:
- Een medische diagnose van spastische diplegische CP gemaakt door kinderartsen of kinderneurologen.
- Kinderen met spasticiteitsgraden varieerden van 1 tot 2+ volgens de Modified Ashworth-schaal (MAS).
- Hun leeftijd varieert van 6 tot 12 jaar.
- Kinderen die met een goede balans op de stoel kunnen zitten en verbale bevelen en commando's kunnen herkennen en opvolgen die deel uitmaken van zowel test- als trainingstechnieken.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met een permanente spastische diplegie, die een of meer van de volgende symptomen kunnen hebben, worden uitgesloten:
- Ze hadden een blijvende misvorming (contracturen van bot of weke delen).
- Kinderen met visuele of auditieve afwijkingen.
- Huidige ziekenhuisopname om dringende medische redenen.
- Ernstige mentale retardatie.
- Kinderen die minder dan twaalf reguliere zittingen fysiotherapie bij hen thuis ondergaan, worden niet meegenomen in het onderzoek.
- Kinderen met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of een gediagnosticeerde hart- of orthopedische handicap die beoordelingsmethoden en behandeling kunnen belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A)
Groep (A) krijgt naast het traditionele beweegprogramma virtual reality.
|
Er zal een gespecialiseerde VR-bril worden gebruikt en VR-games worden toegepast in een spinnenkooi
Het geselecteerde fysiotherapieprogramma:
5. Looptrainingsactiviteiten: heeft tot doel de balans te verbeteren (figuur 9). 6. Evenwichtstrainingsprogramma: heeft tot doel de balans te verbeteren (figuur 10). |
|
Actieve vergelijker: Groep (B)
Groep (B) krijgt een traditioneel oefenprogramma.
|
Het geselecteerde fysiotherapieprogramma:
5. Looptrainingsactiviteiten: heeft tot doel de balans te verbeteren (figuur 9). 6. Evenwichtstrainingsprogramma: heeft tot doel de balans te verbeteren (figuur 10). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BRUTO MOTORPRESTATIES
Tijdsspanne: 3 maanden
|
we zullen Grove Motorische Functie Maatregel 88 (GMFM-88) gebruiken om de Grove Motorische Prestaties te meten. dit scorebereik van (0 tot 100) nul is de minimumwaarde en 100 is de maximumwaarde |
3 maanden
|
|
EVENWICHT
Tijdsspanne: 3 maanden
|
we zullen Pediatric Balance Scale (PBS) gebruiken om de balans te meten.
dit scorebereik van (0 tot 56) nul is de minimumwaarde en 56 is de maximumwaarde
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EG, KFS lab Research 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .