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Effetto della realtà virtuale in Spider Cage sulle prestazioni motorie lorde e sull'equilibrio nei bambini con diplegia spastica

17 gennaio 2024 aggiornato da: Amr Mohsen Mohamed Abo Khatwa
Questo studio rileverà l'effetto della realtà virtuale nella gabbia del ragno sulle prestazioni motorie e sull'equilibrio nei bambini con diplegia spastica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'attuale studio sarà diretto a indagare l'effetto della realtà virtuale sulla motoria grossolana e sull'equilibrio poiché la debolezza dei muscoli del tronco e dei muscoli degli arti inferiori insieme alla spasticità potenzialmente predispone problemi di equilibrio e deambulazione dei bambini con CP spastico bilaterale.

I deficit di equilibrio nei bambini con PC sono multifattoriali. Secondo il modello del sistema proposto da Woollacott e Shumway-Cook, più sistemi contribuiscono alla disfunzione posturale nei bambini con CP. La debolezza muscolare e la rigidità dei muscoli degli arti inferiori spiegano i vincoli biomeccanici e il disallineamento posturale durante la posizione eretta e l'equilibrio funzionale.

La realtà virtuale è uno dei nuovi approcci basati sulla tecnologia per trattare l'equilibrio e la funzione motoria nei bambini con PCI. Utilizza le simulazioni interattive create nell'hardware e nel software del computer, in cui i bambini trovano opportunità di impegnarsi in ambienti che sembrano loro reali.

Dopo aver esaminato gli studi pubblicati in precedenza disponibili, è emerso che non esiste uno studio precedente che abbia confrontato direttamente gli effetti della realtà virtuale e della terapia fisica nella gabbia del ragno sulle prestazioni motorie grossolane e sull'equilibrio con i bambini diplegici con CP. Entrambe le modalità terapeutiche sono risultate indurre buoni risultati clinici se studiate separatamente, quindi questo studio sarà condotto per esaminare l'efficacia della realtà virtuale.

La maggiore richiesta di fisioterapia per la Pediatria comporta la necessità di modalità terapeutiche più efficaci, sicure ed evidenti. I risultati di questo studio aiuteranno entrambi; i terapisti e i bambini per risparmiare tempo, fatica e raggiungere i migliori risultati in tempi brevi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto
        • Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri:

    1. Una diagnosi medica di PC diplegico spastico fatta da pediatri o neurologi pediatrici.
    2. I bambini con gradi di spasticità variavano da 1 a 2+ secondo la scala Ashworth modificata (MAS).
    3. La loro età va dai 6 ai 12 anni.
    4. Bambini che possono sedersi sulla sedia con un buon equilibrio e riconoscere e seguire gli ordini e i comandi verbali inclusi sia nelle tecniche di test che di allenamento.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i bambini con diplegia spastica permanente, che potrebbero avere uno o più dei seguenti:

    1. Avevano una deformità permanente (contratture ossee o dei tessuti molli).
    2. Bambini con difetti visivi o uditivi.
    3. Attuale ricovero per motivi medici urgenti.
    4. Grave ritardo mentale.
    5. I bambini che si sottoporranno a meno di dodici sedute regolari di fisioterapia presso la propria abitazione non saranno inclusi nel sondaggio.
    6. Bambini con storia di crisi epilettiche o qualsiasi disabilità cardiaca o ortopedica diagnosticata che possa ostacolare metodi di valutazione e trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo (A)
Il gruppo (A) riceverà la realtà virtuale oltre al tradizionale programma di esercizi.
Verranno utilizzati occhiali VR specializzati e un'applicazione di giochi VR nella gabbia dei ragni

Il programma di terapia fisica selezionato:

  1. Approccio neurosviluppo: mira a facilitare lo sviluppo e la funzione motoria tipica e a prevenire menomazioni secondarie (figura 4).
  2. Approssimazione: mira a controllare la spasticità e stimolare i meccanocettori articolari (figura 5).
  3. Esercizio di stretching: mira a mantenere la lunghezza e la flessibilità dei muscoli accorciati (figura 6).
  4. Esercizio di rafforzamento: mira a migliorare la capacità funzionale (figura 7).
  5. Esercizio di sospensione del ragno per 30 minuti (figura 8).

5. Attività di allenamento alla deambulazione: mira a migliorare l'equilibrio (figura 9). 6. Programma di allenamento dell'equilibrio: mira a migliorare l'equilibrio (figura 10).

Comparatore attivo: Gruppo (B)
Il gruppo (B) riceverà un programma di esercizi tradizionali.

Il programma di terapia fisica selezionato:

  1. Approccio neurosviluppo: mira a facilitare lo sviluppo e la funzione motoria tipica e a prevenire menomazioni secondarie (figura 4).
  2. Approssimazione: mira a controllare la spasticità e stimolare i meccanocettori articolari (figura 5).
  3. Esercizio di stretching: mira a mantenere la lunghezza e la flessibilità dei muscoli accorciati (figura 6).
  4. Esercizio di rafforzamento: mira a migliorare la capacità funzionale (figura 7).
  5. Esercizio di sospensione del ragno per 30 minuti (figura 8).

5. Attività di allenamento alla deambulazione: mira a migliorare l'equilibrio (figura 9). 6. Programma di allenamento dell'equilibrio: mira a migliorare l'equilibrio (figura 10).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PRESTAZIONI LORDE DEL MOTORE
Lasso di tempo: 3 mesi

useremo la misura della funzione motoria lorda 88 (GMFM-88) per misurare le prestazioni motorie lorde.

questo punteggio va da (0 a 100 ) zero è il valore minimo e 100 è il valore massimo

3 mesi
BILANCIA
Lasso di tempo: 3 mesi
useremo Pediatric Balance Scale (PBS) per misurare l'equilibrio. questo punteggio va da (0 a 56 ) zero è il valore minimo e 56 è il valore massimo
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EG, KFS lab Research 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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