Wpływ rzeczywistości wirtualnej w klatce pająka na motorykę dużą i równowagę u dzieci z porażeniem spastycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie będzie ukierunkowane na zbadanie wpływu rzeczywistości wirtualnej na motorykę dużą i równowagę, ponieważ osłabienie mięśni tułowia i mięśni kończyn dolnych wraz ze spastycznością potencjalnie predysponuje do utrzymywania równowagi i problemów z chodzeniem u dzieci z obustronnym spastycznym porażeniem mózgowym.
Zaburzenia równowagi u dzieci z MPD są wieloczynnikowe. Zgodnie z modelem systemu zaproponowanym przez Woollacotta i Shumwaya-Cooka, wiele systemów przyczynia się do dysfunkcji postawy u dzieci z MPD. Osłabienie mięśni i sztywność mięśni kończyn dolnych odpowiadają za ograniczenia biomechaniczne i nieprawidłowe ustawienie postawy podczas stania i utrzymywania równowagi funkcjonalnej.
Rzeczywistość wirtualna jest jednym z nowatorskich, opartych na technologii podejść do leczenia równowagi i funkcji motorycznych u dzieci z MPD. Wykorzystuje interaktywne symulacje stworzone w sprzęcie komputerowym i oprogramowaniu, w których dzieci znajdują możliwości angażowania się w środowiska, które wydają im się rzeczywiste.
Po przejrzeniu dostępnych wcześniej opublikowanych badań stwierdzono, że nie ma żadnego wcześniejszego badania bezpośrednio porównującego wpływ rzeczywistości wirtualnej i fizykoterapii w klatce pająka na sprawność motoryczną dużą i równowagę u dzieci z diplegią dzieci z porażeniem mózgowym. Stwierdzono, że obie metody terapeutyczne dają dobre wyniki kliniczne, gdy są badane oddzielnie, więc to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania skuteczności rzeczywistości wirtualnej.
Większe zapotrzebowanie na fizjoterapię w pediatrii oznacza potrzebę bardziej skutecznych, bezpieczniejszych i oczywistych metod terapeutycznych. Wyniki tego badania pomogą obu; terapeutów i dzieci, aby oszczędzić czas, wysiłek i osiągnąć najlepsze rezultaty w krótkim czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt
- Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci zostaną włączone do badania, jeśli spełnią następujące kryteria:
- Rozpoznanie medyczne spastycznego diplegicznego CP wykonane przez pediatrów lub neurologów dziecięcych.
- Dzieci ze stopniami spastyczności wahały się od 1 do 2+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS).
- Ich wiek waha się od 6 do 12 lat.
- Dzieci, które potrafią siedzieć na krześle z dobrą równowagą oraz rozpoznawać i wykonywać polecenia słowne i polecenia zawarte zarówno w testach, jak i technikach szkoleniowych.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci z trwałą spastyczną diplegią, które mogą mieć jedną lub więcej z poniższych, zostaną wykluczone:
- Miały trwałe zniekształcenie (przykurcze kości lub tkanek miękkich).
- Dzieci z wadami wzroku lub słuchu.
- Bieżąca hospitalizacja z pilnych przyczyn medycznych.
- Ciężkie upośledzenie umysłowe.
- Dzieci, które przejdą u siebie mniej niż dwanaście regularnych sesji fizjoterapeutycznych, nie zostaną uwzględnione w ankiecie.
- Dzieci z wywiadem napadu padaczkowego lub jakąkolwiek stwierdzoną niepełnosprawnością kardiologiczną lub ortopedyczną, która może utrudniać ocenę i leczenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A)
Grupa (A) oprócz tradycyjnego programu ćwiczeń otrzyma wirtualną rzeczywistość.
|
Wykorzystane zostaną specjalistyczne okulary VR oraz aplikacja gier VR w klatce pająka
Wybrany program fizjoterapeutyczny:
5. Trening chodu: ma na celu poprawę równowagi (ryc. 9). 6. Program treningu równowagi: ma na celu poprawę równowagi (ryc. 10). |
|
Aktywny komparator: Grupa (B)
Grupa (B) otrzyma tradycyjny program ćwiczeń.
|
Wybrany program fizjoterapeutyczny:
5. Trening chodu: ma na celu poprawę równowagi (ryc. 9). 6. Program treningu równowagi: ma na celu poprawę równowagi (ryc. 10). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MOC SILNIKA BRUTTO
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
użyjemy pomiaru funkcji motoryki dużej 88 (GMFM-88) do pomiaru wydajności motoryki dużej. ten zakres punktacji od (0 do 100) zero to wartość minimalna, a 100 to wartość maksymalna |
3 miesiące
|
|
BALANSOWAĆ
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
użyjemy Pediatric Balance Scale (PBS) do pomiaru równowagi.
ten zakres punktacji od (0 do 56) zero to wartość minimalna, a 56 to wartość maksymalna
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EG, KFS lab Research 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .