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Effet de la réalité virtuelle dans Spider Cage sur les performances motrices globales et l'équilibre chez les enfants atteints de diplégie spastique

17 janvier 2024 mis à jour par: Amr Mohsen Mohamed Abo Khatwa
Cette étude détectera l'effet de la réalité virtuelle dans la cage d'araignée sur les performances motrices globales et l'équilibre chez les enfants atteints de diplégie spastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude actuelle visera à étudier l'effet de la réalité virtuelle sur la motricité globale et l'équilibre, car la faiblesse des muscles du tronc et des membres inférieurs ainsi que la spasticité prédisposent potentiellement les problèmes d'équilibre et de marche des enfants atteints de CP spastique bilatérale.

Les déficits d'équilibre chez les enfants atteints de PC sont multifactoriels. Selon le modèle du système proposé par Woollacott et Shumway-Cook, plusieurs systèmes contribuent au dysfonctionnement postural chez les enfants atteints de PC. La faiblesse musculaire et la raideur des muscles des membres inférieurs expliquent les contraintes biomécaniques et le désalignement postural lors de la station debout et de l'équilibre fonctionnel.

La réalité virtuelle est l'une des nouvelles approches technologiques pour traiter l'équilibre et la fonction motrice chez les enfants atteints de PC. Il utilise les simulations interactives créées dans le matériel informatique et les logiciels, dans lesquelles les enfants trouvent des occasions de s'engager dans des environnements qui leur semblent réels .

Après avoir examiné les études publiées précédentes disponibles, il a été constaté qu'il n'y avait pas d'étude antérieure directement comparée entre les effets de la réalité virtuelle et de la thérapie physique en cage d'araignée sur les performances motrices globales et l'équilibre chez les enfants diplégiques. Il a été constaté que les deux modalités thérapeutiques induisaient de bons résultats cliniques lorsqu'elles étaient étudiées séparément. Cette étude sera donc menée pour examiner l'efficacité de la réalité virtuelle.

La plus grande demande de physiothérapie pour la pédiatrie signifie le besoin de modalités thérapeutiques plus efficaces, plus sûres et plus évidentes. Les résultats de cette étude aideront à la fois; les thérapeutes et les enfants pour économiser du temps, des efforts et atteindre les meilleurs résultats en des temps concis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte
        • Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants seront inclus dans l'étude s'ils remplissent les critères suivants :

    1. Un diagnostic médical de CP diplégique spastique posé par des pédiatres ou des neurologues pédiatriques.
    2. Les enfants présentant des degrés de spasticité variaient de 1 à 2+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
    3. Leur âge varie de 6 à 12 ans.
    4. Les enfants qui peuvent s'asseoir sur la chaise avec un bon équilibre et reconnaître et suivre les ordres verbaux et les commandes inclus dans les techniques de test et d'entraînement.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants avec une diplégie spastique permanente, qui pourraient avoir un ou plusieurs des éléments suivants, seront exclus :

    1. Ils avaient une déformation permanente (contractures osseuses ou des tissus mous).
    2. Enfants ayant des défauts visuels ou auditifs.
    3. Hospitalisation en cours pour raisons médicales urgentes.
    4. Retard mental sévère.
    5. Les enfants qui subiront moins de douze séances régulières de kinésithérapie chez eux ne seront pas inclus dans l'enquête.
    6. Enfants ayant des antécédents de crise d'épilepsie ou tout handicap cardiaque ou orthopédique diagnostiqué pouvant entraver les méthodes d'évaluation et le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A)
Le groupe (A) recevra la réalité virtuelle en plus du programme d'exercices traditionnel.
Dispositif: lunettes de réalité virtuelle
Des lunettes VR spécialisées seront utilisées et une application de jeux VR dans une cage d'araignée
Autre: Le programme d'exercice traditionnel

Le programme de kinésithérapie sélectionné :

  1. Approche neurodéveloppementale : vise à faciliter le développement et la fonction motrice typique et à prévenir les déficiences secondaires (figure 4).
  2. Rapprochement : vise à contrôler la spasticité et à stimuler les mécanorécepteurs articulaires (figure 5).
  3. Exercice d'étirement : vise à maintenir la longueur et la souplesse des muscles raccourcis (figure 6).
  4. Exercice de renforcement : vise à améliorer la capacité fonctionnelle (figure 7).
  5. Exercice de suspension d'araignée pendant 30 minutes (figure 8).

5. Activités d'entraînement à la marche : visent à améliorer l'équilibre (figure 9). 6. Programme d'entraînement à l'équilibre : vise à améliorer l'équilibre (figure 10).
Comparateur actif: Groupe (B)
Le groupe (B) recevra un programme d'exercices traditionnel.
Autre: Le programme d'exercice traditionnel

Le programme de kinésithérapie sélectionné :

  1. Approche neurodéveloppementale : vise à faciliter le développement et la fonction motrice typique et à prévenir les déficiences secondaires (figure 4).
  2. Rapprochement : vise à contrôler la spasticité et à stimuler les mécanorécepteurs articulaires (figure 5).
  3. Exercice d'étirement : vise à maintenir la longueur et la souplesse des muscles raccourcis (figure 6).
  4. Exercice de renforcement : vise à améliorer la capacité fonctionnelle (figure 7).
  5. Exercice de suspension d'araignée pendant 30 minutes (figure 8).

5. Activités d'entraînement à la marche : visent à améliorer l'équilibre (figure 9). 6. Programme d'entraînement à l'équilibre : vise à améliorer l'équilibre (figure 10).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RENDEMENT MOTEUR BRUT
Délai: 3 mois

nous utiliserons la mesure de la fonction motrice globale 88 (GMFM-88) pour mesurer les performances motrices globales.

cette plage de score de (0 à 100 ) zéro est la valeur minimale et 100 est la valeur maximale
3 mois
ÉQUILIBRE
Délai: 3 mois
nous utiliserons l'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) pour mesurer l'équilibre. ce score va de (0 à 56 ) zéro est la valeur minimale et 56 est la valeur maximale
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amr Mohsen Mohamed Abo Khatwa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Première publication (Réel)

22 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EG, KFS lab Research 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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