Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality i Spider Cage på grovmotorisk ydeevne og balance hos børn med spastisk diplegi

17. januar 2024 opdateret af: Amr Mohsen Mohamed Abo Khatwa
Denne undersøgelse vil påvise effekten af ​​virtual reality i edderkoppebur på grovmotorisk ydeevne og balance hos børn med spastisk diplegi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil være rettet mod at undersøge effekten af ​​virtual reality på grovmotorik og balance, da svagheden i kropsmusklerne og musklerne i underekstremiteterne sammen med spasticitet potentielt disponerer balance- og gangproblemer hos børn med bilateral spastisk CP.

Balanceunderskuddet hos børn med CP er multifaktorielt. Ifølge systemets model foreslået af Woollacott og Shumway-Cook, bidrager flere systemer til postural dysfunktion hos børn med CP. Muskelsvaghed og stivhed i underekstremiteterne er årsag til biomekaniske begrænsninger og postural fejlstilling under stående og funktionel balancering.

Virtual reality er en af ​​de nye teknologibaserede tilgange til behandling af balance og motorisk funktion hos børn med CP. Den bruger de interaktive simuleringer skabt i computerhardware og -software, hvor børnene finder muligheder for at engagere sig i miljøer, der forekommer virkelige for dem.

Efter at have gennemgået de tilgængelige tidligere publicerede undersøgelser, blev det fundet, at der ikke er nogen tidligere undersøgelse, der direkte sammenlignes mellem virkningerne af virtual reality og fysioterapi i edderkoppebur på grovmotorisk ydeevne og balance hos børn med diplegi CP-børn. Begge terapeutiske modaliteter viste sig at inducere gode kliniske resultater, når de blev studeret separat, så denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effektiviteten af ​​virtual reality.

Den større efterspørgsel efter fysioterapi til pædiatrien betyder behovet for mere effektive, sikrere og tydelige terapeutiske modaliteter. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe både; terapeuterne og børnene for at spare tid, kræfter og nå de bedste resultater på kortere tider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten
        • Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

    1. En medicinsk diagnose af spastisk diplegisk CP stillet af børnelæger eller pædiatriske neurologer.
    2. Børn med spasticitetsgrader varierede fra 1 til 2+ ifølge Modified Ashworth-skalaen (MAS).
    3. Deres alder varierer fra 6 til 12 år.
    4. Børn, der kan sidde på stolen med god balance og genkende og følge verbale ordrer og kommandoer, der indgår i både test- og træningsteknikker.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med en permanent spastisk diplegi, som kan have en eller flere af følgende, vil blive udelukket:

    1. De havde en permanent deformitet (knogle- eller bløddelskontrakturer).
    2. Børn med visuelle eller auditive defekter.
    3. Aktuel indlæggelse af akutte medicinske årsager.
    4. Svær mental retardering.
    5. Børn, der vil gennemgå færre end tolv regelmæssige sessioner med fysioterapi på deres sted, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
    6. Børn med epileptiske anfald i anamnesen eller ethvert diagnosticeret hjerte- eller ortopædisk handicap, som kan hindre vurderingsmetoder og behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe (A)
Gruppe (A) vil modtage virtual reality ud over det traditionelle træningsprogram.
Der vil blive brugt en specialiseret VR-brille og VR-spilapplikation i edderkoppebur

Det valgte fysioterapiprogram:

  1. Neuroudviklingstilgang: har til formål at facilitere typisk motorisk udvikling og funktion og forebygge sekundære svækkelser (figur 4).
  2. Approksimation: har til formål at kontrollere spasticitet og stimulere ledmekanoreceptorerne (figur 5).
  3. Strækøvelse: har til formål at opretholde længden og fleksibiliteten af ​​forkorte muskler (figur 6).
  4. Styrkende øvelse: har til formål at forbedre funktionsevnen (figur 7).
  5. Spider suspension øvelse i 30 minutter (figur 8).

5. Gangtræningsaktiviteter: har til formål at forbedre balancen (figur 9). 6. Balancetræningsprogram: har til formål at forbedre balancen (figur 10).

Aktiv komparator: Gruppe (B)
Gruppe (B) vil modtage traditionelt træningsprogram.

Det valgte fysioterapiprogram:

  1. Neuroudviklingstilgang: har til formål at facilitere typisk motorisk udvikling og funktion og forebygge sekundære svækkelser (figur 4).
  2. Approksimation: har til formål at kontrollere spasticitet og stimulere ledmekanoreceptorerne (figur 5).
  3. Strækøvelse: har til formål at opretholde længden og fleksibiliteten af ​​forkorte muskler (figur 6).
  4. Styrkende øvelse: har til formål at forbedre funktionsevnen (figur 7).
  5. Spider suspension øvelse i 30 minutter (figur 8).

5. Gangtræningsaktiviteter: har til formål at forbedre balancen (figur 9). 6. Balancetræningsprogram: har til formål at forbedre balancen (figur 10).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BRUTTOMOTORISK YDELSE
Tidsramme: 3 måneder

vi vil bruge Gross Motor Function Measure 88 (GMFM-88) til at måle bruttomotorisk ydeevne.

denne score går fra (0 til 100 ) nul er minimumsværdien og 100 er maksimumværdien

3 måneder
BALANCE
Tidsramme: 3 måneder
vi vil bruge Pediatric Balance Scale (PBS) til at måle Balance. denne score går fra (0 til 56) nul er minimumsværdien og 56 er maksimumværdien
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EG, KFS lab Research 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner