- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05740020
Влияние виртуальной реальности в паучьей клетке на общую моторику и баланс у детей со спастической диплегией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование будет направлено на изучение влияния виртуальной реальности на общую моторику и равновесие, поскольку слабость мышц туловища и мышц нижних конечностей наряду со спастичностью потенциально предрасполагают к проблемам с равновесием и ходьбой у детей с двусторонним спастическим ДЦП.
Дефицит равновесия у детей с ДЦП многофакторный. Согласно системной модели, предложенной Woollacott и Shumway-Cook, несколько систем способствуют постуральной дисфункции у детей с ДЦП. Мышечная слабость и жесткость мышц нижних конечностей объясняют биомеханические ограничения и нарушение осанки во время стояния и функционального балансирования.
Виртуальная реальность — один из новых технологических подходов к лечению баланса и двигательной функции у детей с ДЦП. В нем используются интерактивные симуляции, созданные с помощью компьютерного оборудования и программного обеспечения, в которых дети находят возможности участвовать в средах, которые кажутся им реальными.
После обзора доступных ранее опубликованных исследований было обнаружено, что ранее не проводилось прямого сравнения эффектов виртуальной реальности и физиотерапии в клетке паука на общую двигательную активность и равновесие у детей с диплегией, страдающих ДЦП. Было обнаружено, что оба терапевтических метода дают хорошие клинические результаты при отдельном изучении, поэтому это исследование будет проводиться для изучения эффективности виртуальной реальности.
Больший спрос на физиотерапию в педиатрии означает потребность в более эффективных, безопасных и очевидных терапевтических методах. Результаты этого исследования помогут обоим; терапевтов и детей, чтобы сэкономить время, усилия и достичь наилучших результатов в сжатые сроки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет
- Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям:
- Медицинский диагноз спастического диплегического ДЦП, поставленный педиатром или детским неврологом.
- Дети со спастичностью находились в диапазоне от 1 до 2+ баллов по модифицированной шкале Эшворта (MAS).
- Их возраст варьируется от 6 до 12 лет.
- Дети, которые могут сидеть на стуле с хорошим равновесием, распознавать и выполнять словесные приказы и команды, включенные как в методы тестирования, так и в методы обучения.
Критерий исключения:
Дети с постоянной спастической диплегией, у которых может быть один или несколько из следующих признаков, будут исключены:
- У них была постоянная деформация (контрактуры костей или мягких тканей).
- Дети с дефектами зрения или слуха.
- Текущая госпитализация по неотложным медицинским показаниям.
- Тяжелая умственная отсталость.
- Дети, которые пройдут менее двенадцати регулярных занятий лечебной физкультурой на дому, в обследование не включаются.
- Дети с эпилептическими припадками в анамнезе или любой диагностированной сердечной или ортопедической инвалидностью, которые могут затруднить методы оценки и лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа (А)
Группа (А) получит виртуальную реальность в дополнение к традиционной программе упражнений.
|
Будут использоваться специализированные очки виртуальной реальности и приложение для игр виртуальной реальности в клетке паука.
Выбранная программа лечебной физкультуры:
5. Тренировка походки: направлена на улучшение баланса (рис. 9). 6. Программа тренировки баланса: направлена на улучшение баланса (рис. 10). |
Активный компаратор: Группа (Б)
Группа (B) получит традиционную программу упражнений.
|
Выбранная программа лечебной физкультуры:
5. Тренировка походки: направлена на улучшение баланса (рис. 9). 6. Программа тренировки баланса: направлена на улучшение баланса (рис. 10). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПОЛНАЯ МОЩНОСТЬ ДВИГАТЕЛЯ
Временное ограничение: 3 месяца
|
мы будем использовать Измерение общей моторной функции 88 (GMFM-88) для измерения общей моторной производительности. этот диапазон баллов от (0 до 100), ноль — минимальное значение, а 100 — максимальное значение. |
3 месяца
|
БАЛАНС
Временное ограничение: 3 месяца
|
мы будем использовать педиатрическую шкалу баланса (PBS) для измерения баланса.
этот диапазон баллов от (0 до 56) ноль — минимальное значение, а 56 — максимальное значение
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EG, KFS lab Research 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования очки виртуальной реальности
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...НеизвестныйПинхолКорея, Республика
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...НеизвестныйИзменения функционального зренияКорея, Республика