腰椎神経根障害患者におけるコアスタビリティエクササイズの有無にかかわらずルーチンの理学療法の効果
腰椎神経根障害患者におけるコアスタビリティエクササイズを伴う、または伴わないルーチンの理学療法の効果。無作為対照試験
この無作為対照試験の目的は、腰椎神経根障害患者における体幹安定運動の有無にかかわらず、ルーチンの理学療法の効果を調べることです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 腰椎神経根障害患者における体幹安定運動を伴う、または伴わない日常的な理学療法の効果を調べるため。 研究には2つのグループが含まれ、標準的な理学療法の治療と体幹強化のエクササイズが含まれます。 コア強化エクササイズは、それぞれの標準的な位置で実行されます (患者の快適さに応じて変更できます)。 さまざまな成果測定ツールを使用して成果を測定します。
調査の概要
詳細な説明
腰椎神経根障害 (LR) は、背中や脚の痛みなどの脊髄神経関連の症状として定義され、錯感覚、反射の変化、および通常の活動の二次的干渉のさまざまな存在を伴います。 腰椎神経根障害 (LR) は、一般集団とアスリートの両方に影響を与える、腰椎に起因する一般的な衰弱状態です。 その有病率は、人口の 3 ～ 5% と推定されており、男性と女性の両方に影響を与えています。 体幹強化エクササイズ (CSE) は、腹部、腰、骨盤、腰など、体の中央を囲む体幹の筋肉をトレーニング、強化、調整するために使用されます。 CSE は、組織に不必要に過負荷をかけることなく筋肉活動パターンをトレーニングし、脊椎を安定させるのに役立ちます。 コア強化エクササイズは、腰部神経根障害とふくらはぎの痛みのある患者に適用され、痛みの軽減に役立つかどうかを確認します.
参加者は所定の同意書を受け取り、被験者がインフォームドコンセントを読んで署名した後、適格基準に従って研究に含まれます。 研究には2つのグループが含まれ、標準的な理学療法の治療と体幹強化のエクササイズが含まれます。 コア強化エクササイズは、それぞれの標準的な位置で実行されます (患者の快適さに応じて変更できます)。 さまざまな成果測定ツールを使用して成果を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Sehat Medical Complex
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 45～65歳
両性
- ふくらはぎに向かって放散する腰痛が2か月以上続く（整形外科医の診断）
除外基準:
- 炎症性、感染性、悪性または代謝性疾患の患者
- 骨粗鬆症、神経学的欠陥、ふくらはぎの筋肉肥大、心血管障害のある患者 脊椎または脚の手術
- 妊娠
外傷歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コア強化グループ
グループ A には、標準的な理学療法治療と体幹強化エクササイズが施されました 体幹強化エクササイズは、それぞれの標準的な姿勢で実施されました (患者の快適さに応じて変更されました)
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プランク ゆっくりとしたテンポで、片側につき 10 ～ 15 回の繰り返しを 1 ～ 3 セット サイドプランク 頭、肩、腰、膝、足を一直線に保ちます。 ブリッジ - 仰向けになり、膝を曲げ、足を床に平らに置きます。 足と肩で支えながら、骨盤を地面から持ち上げます。 ブリッジは、片足を地面から持ち上げて膝を伸ばすことで進めることができます レッグライズ - 仰向けに寝て、足をまっすぐにし、腕を横に置きます。 次に、片足を地面から 4 インチ持ち上げます。 背中は床に平らに保つ必要があります。 アーチ状にしないでください。 代わりの。 両足を同時に持ち上げることでエクササイズを進めることができます。 |
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偽コンパレータ：従来の治療群
グループ B には標準理学療法のみが与えられました。
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10 分間のホットパックと TENS (腰部とふくらはぎの筋肉) 10 分間の超音波 (腰部とふくらはぎの筋肉) 穏やかな受動的ストレッチ (ふくらはぎの筋肉) アイソメトリック エクササイズ (腰部)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢機能性疼痛スケール（変化を評価中）
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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下肢機能尺度 (LEFS) は、日常業務を遂行する個人の能力に関する 20 の質問を含むアンケートです。
LEFS は、臨床医が患者の初期機能、進行中の進行状況および転帰の尺度として、また機能上の目標を設定するために使用できます。
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12週間後のベースラインからの変化
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オスウェストリー障害指数（変化を評価中）
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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Oswestry Disability Index (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire とも呼ばれます) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。
このテストは、腰部機能アウトカム ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。
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12週間後のベースラインからの変化
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ビジュアル アナログ スケール (変更を評価中)
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの評価尺度の 1 つです。
10cmのラインで痛みを測定。
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12週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hassan Javaid、University of Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。