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常规物理治疗加或不加核心稳定性训练对腰椎神经根病患者的影响

2023年8月31日 更新者:Waseem Javaid、Sehat Medical Complex

常规物理治疗对腰椎神经根病患者进行和不进行核心稳定性锻炼的效果。随机对照试验

这项随机对照试验的目的是检查常规物理治疗结合和不结合核心稳定性锻炼对腰椎神经根病患者的影响。 它旨在回答的主要问题是:

• 检查有和没有核心稳定性锻炼的常规物理治疗对腰椎神经根病患者的影响 参与者将获得一份知情同意书,在受试者阅读并签署知情同意书后,他们将根据资格标准被纳入研究。 研究中将包括 2 个组,标准物理疗法治疗以及核心强化练习。 核心强化练习将在各自的标准位置进行(可根据患者的舒适度进行修改)。 我们将通过不同的结果衡量工具来衡量结果。

研究概览

详细说明

腰椎神经根病 (LR) 定义为脊神经相关症状,例如背部和腿部疼痛,伴有不同程度的感觉异常、反射改变和对正常活动的二次干扰。 腰椎神经根病 (LR) 是一种常见的腰椎起源衰弱病症,对普通人群和运动员都有影响。 据估计其患病率为人口的 3-5%,男性和女性均受影响。 核心力量训练 (CSE) 用于训练、加强和调节身体中部周围的核心肌肉,即腹部、臀部、骨盆和下背部。 CSE 训练肌肉活动模式而不会不必要地使组织超载,并且可以帮助稳定脊柱。 腰部神经根病和小腿疼痛的患者将进行核心强化运动,看看它是否有助于减轻疼痛。

参与者将获得给定的同意书,在受试者阅读并签署知情同意书后,他们将根据资格标准被纳入研究。 研究中将包括 2 个组,标准物理疗法治疗以及核心强化练习。 核心强化练习将在各自的标准位置进行(可根据患者的舒适度进行修改)。 我们将通过不同的结果衡量工具来衡量结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Sehat Medical Complex

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 45-65岁

男女皆宜

  • 腰痛放射至小腿2个月以上(骨科医生诊断)

排除标准:

  • 患有炎症、传染性、恶性或代谢性疾病的患者
  • 患有骨质疏松症、神经系统缺陷、小腿肌肉肥大、心血管疾病、任何脊柱或腿部手术的患者
  • 怀孕

任何外伤史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:核心强化组
A组接受标准物理治疗并结合核心强化练习 核心强化练习在各自的标准位置进行(根据患者的舒适度进行修改)

平板支撑 每侧 1-3 组,每侧 10-15 次,速度慢 保持头部、肩膀、臀部、膝盖和脚在一条直线上。

桥 - 仰卧,膝盖弯曲,双脚平放在地板上。 将骨盆抬离地面,同时用脚和肩膀支撑。 可以通过将一只脚抬离地面并延伸膝盖来推进桥梁 腿抬高 - 仰卧,双腿伸直,双臂放在身体两侧。 然后将一条腿抬离地面 4 英寸。 你的背部必须平放在地板上。 不要让它拱起。 备用。 可以通过同时抬起双腿来进行练习。

假比较器:常规治疗组
B组仅接受标准物理治疗。
热敷和 TENS 10 分钟(腰部和小腿肌肉) 超声波 10 分钟(腰部和小腿肌肉) 温和的被动拉伸(小腿肌肉) 等距运动(腰部)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢功能性疼痛量表(正在评估变化)
大体时间:12 周后基线的变化
下肢功能量表 (LEFS) 是一份包含 20 个关于一个人执行日常任务能力的问题的问卷。 临床医生可以使用 LEFS 来衡量患者的初始功能、持续进展和结果,以及设定功能目标。
12 周后基线的变化
Oswestry 残疾指数(变化正在评估中)
大体时间:12 周后基线的变化
Oswestry 残疾指数(也称为 Oswestry 腰痛残疾问卷)是研究人员和残疾评估人员用来衡量患者永久性功能残疾的极其重要的工具。 该测试被认为是腰背功能结果工具的“黄金标准”
12 周后基线的变化
视觉模拟量表(正在评估变化)
大体时间:12 周后基线的变化
视觉模拟量表 (VAS) 是疼痛等级量表之一。 它测量 10 厘米线处的疼痛。
12 周后基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hassan Javaid、University of Lahore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月4日

初级完成 (实际的)

2023年7月28日

研究完成 (实际的)

2023年8月16日

研究注册日期

首次提交

2023年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月14日

首次发布 (实际的)

2023年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月31日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • hassanjavaid19

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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核心强化的临床试验

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