- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05741138
Wirkung routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne Kernstabilitätsübungen bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie
Wirkung routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne Kernstabilitätsübungen bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne Kernstabilitätsübungen bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie zu untersuchen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
• Untersuchung der Wirkung routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne Kernstabilitätsübungen bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie Die Teilnehmer erhalten eine Einverständniserklärung und nachdem die Probanden die Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben, werden sie gemäß den Zulassungskriterien in die Studie aufgenommen. 2 Gruppen würden in die Studie aufgenommen, die Standard-Physiotherapie-Behandlung zusammen mit Kernstärkungsübungen. Kernstärkungsübungen werden in ihren jeweiligen Standardpositionen durchgeführt (können je nach Komfort des Patienten modifiziert werden). Wir werden das Ergebnis mit verschiedenen Instrumenten zur Ergebnismessung messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lumbale Radikulopathie (LR) ist definiert als Spinalnerven-bezogene Symptome wie Rücken- und Beinschmerzen mit variablem Vorhandensein von Parästhesien, Reflexveränderungen und sekundärer Beeinträchtigung normaler Aktivitäten. Die lumbale Radikulopathie (LR) ist eine häufige schwächende Erkrankung lumbalen Ursprungs, die sowohl die allgemeine Bevölkerung als auch Sportler gleichermaßen betrifft. Ihre Prävalenz wird auf 3-5 % der Bevölkerung geschätzt und betrifft sowohl Männer als auch Frauen. Kernstärkungsübungen (CSE) werden verwendet, um die Kernmuskeln zu trainieren, zu stärken und zu konditionieren, die die Körpermitte umgeben, dh Bauch, Hüften, Becken und unteren Rücken. CSE trainiert Muskelaktivitätsmuster, ohne das Gewebe unnötig zu überlasten, und kann helfen, die Wirbelsäule zu stabilisieren. Bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie und Wadenschmerzen werden Kernstärkungsübungen durchgeführt, um festzustellen, ob dies zur Schmerzlinderung beiträgt oder nicht.
Die Teilnehmer erhalten eine Einverständniserklärung und nachdem die Probanden die Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben, werden sie gemäß den Eignungskriterien in die Studie aufgenommen. 2 Gruppen würden in die Studie aufgenommen, die Standard-Physiotherapie-Behandlung zusammen mit Kernstärkungsübungen. Kernstärkungsübungen werden in ihren jeweiligen Standardpositionen durchgeführt (können je nach Komfort des Patienten modifiziert werden). Wir werden das Ergebnis mit verschiedenen Instrumenten zur Ergebnismessung messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 45-65 Jahre
Beide Geschlechter
- Rückenschmerzen mit Ausstrahlung in Richtung Wade für mehr als 2 Monate (vom Orthopäden diagnostiziert)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit entzündlichen, infektiösen, bösartigen oder Stoffwechselerkrankungen
- Patienten mit Osteoporose, neurologischen Defekten, Wadenmuskelhypertrophie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, allen Wirbelsäulen- oder Beinoperationen
- Schwangerschaft
Jede traumatische Geschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kernstärkungsgruppe
Gruppe A erhielt die Standard-Physiotherapie-Behandlung zusammen mit Übungen zur Rumpfstärkung. Die Übungen zur Rumpfstärkung wurden in ihren jeweiligen Standardpositionen durchgeführt (wurden je nach Komfort des Patienten modifiziert).
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Plank 1-3 Sätze mit 10-15 Wiederholungen pro Seite in einem langsamen Tempo Seitlicher Plank Einziehen und anheben, 5 Sekunden halten mit gezieltem Einsatz der Rumpf- und Beinmuskulatur. Halten Sie Kopf, Schultern, Hüften, Knie und Füße in einer geraden Linie. Brücken – Legen Sie sich mit gebeugten Knien und den Füßen flach auf den Boden. Heben Sie Ihr Becken vom Boden ab, während Sie sich auf Ihren Füßen und Schultern abstützen. Die Brücke kann vorangetrieben werden, indem ein Fuß vom Boden abgehoben wird und das Knie gestreckt wird. Heben Sie dann ein Bein 4 Zoll vom Boden ab. Dein Rücken muss flach auf dem Boden bleiben. Lassen Sie es nicht wölben. Wechseln. Die Übung kann fortgesetzt werden, indem beide Beine gleichzeitig angehoben werden. |
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Schein-Komparator: Konventionelle Behandlungsgruppe
Gruppe B erhielt nur eine Standard-Physiotherapie.
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Wärmepackung und TENS für 10 Minuten (Lendengegend und Wadenmuskulatur) Ultraschall für 10 Minuten (Lendengegend und Wadenmuskulatur) Sanftes passives Dehnen (Wadenmuskulatur) Isometrische Übungen (Lendengegend)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Schmerzskala der unteren Extremität (Veränderung wird bewertet)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erfüllen.
Der LEFS kann von Ärzten als Maß für die anfängliche Funktion, den fortschreitenden Fortschritt und das Ergebnis des Patienten sowie zur Festlegung funktioneller Ziele verwendet werden.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Oswestry-Behindertenindex (Änderung wird geprüft)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Der Oswestry Disability Index (auch als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bekannt) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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visuelle Analogskala (Veränderung wird bewertet)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen.
Es misst den Schmerz in einer Linie von 10 cm.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hassan Javaid, University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hassanjavaid19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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