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Wirkung routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne Kernstabilitätsübungen bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie

31. August 2023 aktualisiert von: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex

Wirkung routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne Kernstabilitätsübungen bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne Kernstabilitätsübungen bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie zu untersuchen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:

• Untersuchung der Wirkung routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne Kernstabilitätsübungen bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie Die Teilnehmer erhalten eine Einverständniserklärung und nachdem die Probanden die Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben, werden sie gemäß den Zulassungskriterien in die Studie aufgenommen. 2 Gruppen würden in die Studie aufgenommen, die Standard-Physiotherapie-Behandlung zusammen mit Kernstärkungsübungen. Kernstärkungsübungen werden in ihren jeweiligen Standardpositionen durchgeführt (können je nach Komfort des Patienten modifiziert werden). Wir werden das Ergebnis mit verschiedenen Instrumenten zur Ergebnismessung messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Lumbale Radikulopathie (LR) ist definiert als Spinalnerven-bezogene Symptome wie Rücken- und Beinschmerzen mit variablem Vorhandensein von Parästhesien, Reflexveränderungen und sekundärer Beeinträchtigung normaler Aktivitäten. Die lumbale Radikulopathie (LR) ist eine häufige schwächende Erkrankung lumbalen Ursprungs, die sowohl die allgemeine Bevölkerung als auch Sportler gleichermaßen betrifft. Ihre Prävalenz wird auf 3-5 % der Bevölkerung geschätzt und betrifft sowohl Männer als auch Frauen. Kernstärkungsübungen (CSE) werden verwendet, um die Kernmuskeln zu trainieren, zu stärken und zu konditionieren, die die Körpermitte umgeben, dh Bauch, Hüften, Becken und unteren Rücken. CSE trainiert Muskelaktivitätsmuster, ohne das Gewebe unnötig zu überlasten, und kann helfen, die Wirbelsäule zu stabilisieren. Bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie und Wadenschmerzen werden Kernstärkungsübungen durchgeführt, um festzustellen, ob dies zur Schmerzlinderung beiträgt oder nicht.

Die Teilnehmer erhalten eine Einverständniserklärung und nachdem die Probanden die Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben, werden sie gemäß den Eignungskriterien in die Studie aufgenommen. 2 Gruppen würden in die Studie aufgenommen, die Standard-Physiotherapie-Behandlung zusammen mit Kernstärkungsübungen. Kernstärkungsübungen werden in ihren jeweiligen Standardpositionen durchgeführt (können je nach Komfort des Patienten modifiziert werden). Wir werden das Ergebnis mit verschiedenen Instrumenten zur Ergebnismessung messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sehat Medical Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 45-65 Jahre

Beide Geschlechter

  • Rückenschmerzen mit Ausstrahlung in Richtung Wade für mehr als 2 Monate (vom Orthopäden diagnostiziert)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit entzündlichen, infektiösen, bösartigen oder Stoffwechselerkrankungen
  • Patienten mit Osteoporose, neurologischen Defekten, Wadenmuskelhypertrophie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, allen Wirbelsäulen- oder Beinoperationen
  • Schwangerschaft

Jede traumatische Geschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kernstärkungsgruppe
Gruppe A erhielt die Standard-Physiotherapie-Behandlung zusammen mit Übungen zur Rumpfstärkung. Die Übungen zur Rumpfstärkung wurden in ihren jeweiligen Standardpositionen durchgeführt (wurden je nach Komfort des Patienten modifiziert).

Plank 1-3 Sätze mit 10-15 Wiederholungen pro Seite in einem langsamen Tempo Seitlicher Plank Einziehen und anheben, 5 Sekunden halten mit gezieltem Einsatz der Rumpf- und Beinmuskulatur. Halten Sie Kopf, Schultern, Hüften, Knie und Füße in einer geraden Linie.

Brücken – Legen Sie sich mit gebeugten Knien und den Füßen flach auf den Boden. Heben Sie Ihr Becken vom Boden ab, während Sie sich auf Ihren Füßen und Schultern abstützen. Die Brücke kann vorangetrieben werden, indem ein Fuß vom Boden abgehoben wird und das Knie gestreckt wird. Heben Sie dann ein Bein 4 Zoll vom Boden ab. Dein Rücken muss flach auf dem Boden bleiben. Lassen Sie es nicht wölben. Wechseln. Die Übung kann fortgesetzt werden, indem beide Beine gleichzeitig angehoben werden.

Schein-Komparator: Konventionelle Behandlungsgruppe
Gruppe B erhielt nur eine Standard-Physiotherapie.
Wärmepackung und TENS für 10 Minuten (Lendengegend und Wadenmuskulatur) Ultraschall für 10 Minuten (Lendengegend und Wadenmuskulatur) Sanftes passives Dehnen (Wadenmuskulatur) Isometrische Übungen (Lendengegend)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Schmerzskala der unteren Extremität (Veränderung wird bewertet)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erfüllen. Der LEFS kann von Ärzten als Maß für die anfängliche Funktion, den fortschreitenden Fortschritt und das Ergebnis des Patienten sowie zur Festlegung funktioneller Ziele verwendet werden.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Oswestry-Behindertenindex (Änderung wird geprüft)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Der Oswestry Disability Index (auch als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bekannt) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen. Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
visuelle Analogskala (Veränderung wird bewertet)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen. Es misst den Schmerz in einer Linie von 10 cm.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hassan Javaid, University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • hassanjavaid19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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