- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05741138
Effekt af rutinemæssig fysioterapi med og uden kernestabilitetsøvelser hos patienter med lumbal radikulopati
Effekt af rutinemæssig fysioterapi med og uden kernestabilitetsøvelser hos patienter med lumbal radikulopati. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effekten af rutinemæssig fysioterapi med og uden kernestabilitetsøvelser hos patienter med lumbal radikulopati. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• For at undersøge effekten af rutinemæssig fysioterapi med og uden kernestabilitetsøvelser hos patienter med lumbal radikulopati Deltagerne vil få en given samtykkeerklæring, og efter at forsøgspersonerne har læst og underskrevet det informerede samtykke, vil de blive inkluderet i undersøgelsen i henhold til berettigelseskriterier. 2 grupper ville blive inkluderet i undersøgelsen, standard fysioterapibehandling sammen med kernestyrkende øvelser. Kernestyrkende øvelser vil blive udført i deres respektive standardpositioner (kan modificeres efter patientens komfort). Vi vil måle udfaldet gennem forskellige resultatmåleværktøjer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lumbal radikulopati (LR) er defineret som rygmarvsnerve-relaterede symptomer såsom ryg- og bensmerter, med varierende tilstedeværelse af paræstesier, refleksændringer og sekundær interferens af normale aktiviteter. Lumbal radikulopati (LR) er en almindelig invaliderende tilstand af lumbal oprindelse, som påvirker både den generelle befolkning og atleter. Dens udbredelse er blevet anslået til at være 3-5% af befolkningen, hvilket påvirker både mænd og kvinder. Core styrkende øvelser (CSE) bruges til at træne, styrke og konditionere kernemusklerne omkring midten af kroppen, dvs. mave, hofter, bækken og lænd. CSE træner muskelaktivitetsmønstre uden at overbelaste vævet unødigt og kan hjælpe med at stabilisere rygsøjlen. Core styrkende øvelser vil blive anvendt på patienter med lumbal radikulopati og lægsmerter for at se, om det hjælper med at reducere smerte eller ej.
Deltagerne vil få en given samtykkeformular, og efter at forsøgspersoner har læst og underskrevet det informerede samtykke, vil de blive inkluderet i undersøgelsen i henhold til berettigelseskriterier. 2 grupper ville blive inkluderet i undersøgelsen, standard fysioterapibehandling sammen med kernestyrkende øvelser. Kernestyrkende øvelser vil blive udført i deres respektive standardpositioner (kan modificeres efter patientens komfort). Vi vil måle udfaldet gennem forskellige resultatmåleværktøjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 45-65 år
Begge køn
- Lænderygsmerter, der udstråler mod læggen i mere end 2 måneder (diagnosticeret af ortopædkirurgen)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med inflammatoriske, infektionssygdomme, ondartede eller stofskiftesygdomme
- Patienter med osteoporose, neurologiske defekter, lægmuskelhypertrofi, kardiovaskulære lidelser enhver spinal- eller benoperation
- Graviditet
Enhver traumatisk historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kernestyrkende gruppe
Gruppe A fik standard fysioterapibehandling sammen med kernestyrkende øvelser Corestyrkende øvelser blev udført i deres respektive standardstillinger (blev modificeret i henhold til patientens komfort)
|
Planke 1-3 sæt af 10-15 reps per side i et langsomt tempo Sideplanke Træk ind og løft, hold i 5 sekunder med målrettet indgreb af kerne- og benmuskulaturen. Hold hoved, skuldre, hofter, knæ og fødder i en lige linje. Broer - Lig på ryggen med bøjede knæ og fødderne fladt på gulvet. Løft bækkenet fra jorden, mens du støtter på dine fødder og skuldre. Broen kan fremskrides ved at løfte den ene fod fra jorden og forlænge knæet. Benhæver - Læg dig på ryggen med dine ben lige og dine arme ved dine sider. Løft derefter det ene ben 4 tommer af jorden. Din ryg skal ligge fladt på gulvet. Lad den ikke bue. Skifte. Øvelsen kan fremskrides ved at løfte begge ben på samme tid. |
|
Sham-komparator: Konventionel behandlingsgruppe
Gruppe B fik kun standard fysioterapibehandling.
|
Hotpack og TENS i 10 minutter (lænderegion og lægmuskler) Ultralyd i 10 minutter (lænderegion og lægmuskler) Blid passiv udstrækning (lægmuskler) Isometriske øvelser (lænderegion)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel smerteskala for underekstremiteter (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 uger
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørgeskema, der indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre dagligdags opgaver.
LEFS kan bruges af klinikere som et mål for patienters indledende funktion, løbende fremskridt og resultat samt til at opstille funktionelle mål.
|
Ændring fra baseline efter 12 uger
|
|
Oswestry handicapindeks (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 uger
|
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden
|
Ændring fra baseline efter 12 uger
|
|
visuel analog skala (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 uger
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er en af smertevurderingsskalaerne.
Den måler smerte ved en linje på 10 cm.
|
Ændring fra baseline efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hassan Javaid, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hassanjavaid19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .