- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05741138
Влияние рутинной физиотерапии с упражнениями на стабильность кора и без них у пациентов с поясничной радикулопатией
Влияние рутинной физиотерапии с упражнениями на стабильность кора и без них у пациентов с поясничной радикулопатией. Рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффекта обычной физиотерапии с упражнениями на стабильность кора и без них у пациентов с поясничной радикулопатией. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Изучить влияние рутинной физиотерапии с упражнениями на стабильность корпуса и без них у пациентов с поясничной радикулопатией. Участникам будет выдана форма согласия, и после того, как испытуемые прочитают и подпишут информированное согласие, они будут включены в исследование в соответствии с критериями приемлемости. В исследование будут включены 2 группы: стандартная физиотерапия наряду с упражнениями по укреплению кора. Упражнения по укреплению кора будут выполняться в соответствующих стандартных положениях (могут быть изменены в зависимости от удобства пациента). Мы будем измерять результат с помощью различных инструментов измерения результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поясничная радикулопатия (LR) определяется как симптомы, связанные со спинномозговыми нервами, такие как боль в спине и ногах, с переменным присутствием парестезий, рефлекторных изменений и вторичных помех нормальной деятельности. Поясничная радикулопатия (LR) является распространенным изнурительным состоянием поясничного происхождения, которое одинаково влияет как на население в целом, так и на спортсменов. По оценкам, его распространенность составляет 3-5% населения, поражая как мужчин, так и женщин. Упражнения для укрепления кора (CSE) используются для тренировки, укрепления и улучшения состояния основных мышц, окружающих среднюю часть тела, то есть живота, бедер, таза и нижней части спины. CSE тренирует модели мышечной активности без излишней перегрузки тканей и может помочь стабилизировать позвоночник. Упражнения для укрепления кора будут применяться к пациентам с поясничной радикулопатией и болью в икрах, чтобы увидеть, помогает ли это уменьшить боль или нет.
Участникам будет предоставлена форма согласия, и после того, как субъекты прочитают и подпишут информированное согласие, они будут включены в исследование в соответствии с критериями приемлемости. В исследование будут включены 2 группы: стандартная физиотерапия наряду с упражнениями по укреплению кора. Упражнения по укреплению кора будут выполняться в соответствующих стандартных положениях (могут быть изменены в зависимости от удобства пациента). Мы будем измерять результат с помощью различных инструментов измерения результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Sehat Medical Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 45-65 лет
Оба пола
- Боль в пояснице с иррадиацией в икру в течение более 2 месяцев (диагностирована хирургом-ортопедом)
Критерий исключения:
- Пациенты с воспалительными, инфекционными, злокачественными или метаболическими заболеваниями
- Пациенты с остеопорозом, неврологическими дефектами, гипертрофией икроножных мышц, сердечно-сосудистыми заболеваниями, любые операции на позвоночнике или ногах
- Беременность
Любая травматическая история
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Основная группа усиления
Группа А получала стандартное физиотерапевтическое лечение вместе с упражнениями для укрепления корпуса. Упражнения для укрепления корпуса выполнялись в соответствующих стандартных положениях (были изменены в соответствии с удобством пациента).
|
Планка 1-3 подхода по 10-15 повторений на каждую сторону в медленном темпе Боковая планка Втяните и поднимите, удерживая в течение 5 секунд, целенаправленно задействуя мышцы корпуса и ног. Держите голову, плечи, бедра, колени и ступни на одной линии. Мосты — лягте на спину, согнув колени и поставив ступни на пол. Поднимите таз от земли, опираясь на стопы и плечи. Мост можно выполнять, отрывая одну ногу от земли, вытягивая колено. Подъемы ног — лягте на спину, выпрямите ноги и вытяните руки по бокам. Затем поднимите одну ногу на 4 дюйма от земли. Ваша спина должна оставаться ровной на полу. Не позволяйте ему выгибаться. Альтернативный. Упражнение можно продолжить, поднимая обе ноги одновременно. |
Фальшивый компаратор: Группа традиционного лечения
Группа B получала только стандартную физиотерапию.
|
Горячий компресс и ЧЭНС в течение 10 минут (поясничная область и икроножные мышцы) Ультразвук в течение 10 минут (поясничная область и икроножные мышцы) Легкая пассивная растяжка (икроножные мышцы) Изометрические упражнения (поясничная область)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала функциональной боли нижних конечностей (оценивается изменение)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS) представляет собой анкету, содержащую 20 вопросов о способности человека выполнять повседневные задачи.
LEFS может использоваться клиницистами в качестве меры исходной функции пациентов, текущего прогресса и исхода, а также для постановки функциональных целей.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Индекс инвалидности Освестри (изменение оценивается)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Индекс инвалидности Освестри (также известный как Анкета Освестри для оценки инвалидности при болях в нижней части спины) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента.
Тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
визуальная аналоговая шкала (оценивается изменение)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является одной из шкал оценки боли.
Он измеряет боль на линии 10 см.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hassan Javaid, University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hassanjavaid19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Укрепление ядра
-
Eko Devices, Inc.РекрутингМерцательная аритмия | Сердечные шумы | Ропот, Сердце | Невинные шепоты | Патологический шумСоединенные Штаты
-
Queen Margaret UniversityЕще не набираютСиндром грудного выхода
-
Mindset MedicalЗавершенныйОценка основных показателей жизнедеятельностиСоединенные Штаты
-
Kafrelsheikh UniversityAlexandria UniversityЗавершенныйЗаболевания щитовидной железы | Узел щитовидной железы | Щитовидная железа; Узел
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillРекрутингДиализ; Осложнения | Неисправность доступа к диализуСоединенные Штаты
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Université de SherbrookeЗавершенный
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...НеизвестныйЛегкое когнитивное нарушениеИталия
-
Eko Devices, Inc.РекрутингСердечные шумы | Ропот, Сердце | Невинные шепоты | Патологический шумСоединенные Штаты
-
Eko Devices, Inc.ПрекращеноСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса | ТрещиныСоединенные Штаты