Účinek rutinní fyzikální terapie s a bez cvičení základní stability u pacientů s lumbální radikulopatií
Účinek rutinní fyzikální terapie s a bez cvičení základní stability u pacientů s lumbální radikulopatií. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této Randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinek rutinní fyzikální terapie s a bez cvičení základní stability u pacientů s lumbální radikulopatií. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Zkoumat účinek rutinní fyzikální terapie s a bez cvičení základní stability u pacientů s lumbální radikulopatií Účastníci obdrží formulář souhlasu a poté, co si subjekty přečtou a podepíší informovaný souhlas, budou zařazeni do studie podle kritérií způsobilosti. Do studie budou zahrnuty 2 skupiny, léčba standardní fyzikální terapií spolu s posilovacími cvičeními. Cvičení na posílení jádra budou prováděna v příslušných standardních polohách (lze upravit podle pohodlí pacienta). Výsledky budeme měřit pomocí různých nástrojů pro měření výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lumbální radikulopatie (LR) je definována jako symptomy související s míšním nervem, jako je bolest zad a nohou, s proměnlivou přítomností parestezií, reflexními změnami a sekundárním rušením běžných činností. Lumbální radikulopatie (LR) je častý vysilující stav bederního původu, který postihuje jak běžnou populaci, tak sportovce. Jeho prevalence se odhaduje na 3–5 % populace, postihuje muže i ženy. Cvičení na posílení jádra (CSE) se používají k procvičení, posílení a kondici svalů středu těla obklopujících střed těla, tj. břicho, boky, pánev a spodní část zad. CSE trénuje vzorce svalové aktivity bez zbytečného přetěžování tkáně a může pomoci stabilizovat páteř. Cvičení na posílení jádra budou aplikována na pacienta s bederní radikulopatií a bolestí lýtka, aby se zjistilo, zda pomáhá snížit bolest nebo ne.
Účastníci obdrží formulář souhlasu a poté, co si subjekty přečtou a podepíší informovaný souhlas, budou zařazeni do studie podle kritérií způsobilosti. Do studie budou zahrnuty 2 skupiny, léčba standardní fyzikální terapií spolu s posilovacími cvičeními. Cvičení na posílení jádra budou prováděna v příslušných standardních polohách (lze upravit podle pohodlí pacienta). Výsledky budeme měřit pomocí různých nástrojů pro měření výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Sehat Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 45-65 let
Obě pohlaví
- Bolest v kříži vyzařující do lýtka déle než 2 měsíce (diagnostikována ortopedem)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zánětlivými, infekčními, maligními nebo metabolickými onemocněními
- Pacienti s osteoporózou, neurologickými defekty, hypertrofií lýtkových svalů, kardiovaskulárními poruchami, operacemi páteře nebo nohou
- Těhotenství
Jakákoli traumatická historie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina na posílení jádra
Skupině A byla poskytnuta standardní fyzioterapeutická léčba spolu s cvičeními na posílení jádra Cvičení na posílení jádra byla prováděna v příslušných standardních pozicích (byly upraveny podle pohodlí pacienta)
|
Plank 1-3 sady po 10-15 opakováních na stranu v pomalém tempu Boční prkno Zatáhněte a zvedněte, vydržte po dobu 5 sekund s cílevědomým zapojením svalstva jádra a nohou. Udržujte hlavu, ramena, kyčle, kolena a chodidla v přímé linii. Mosty – Lehněte si na zádech s pokrčenými koleny a chodidly na podlaze. Zvedněte pánev ze země a přitom se opřete o chodidla a ramena. Most lze posunout zvednutím jedné nohy ze země a protažením kolena Zvednutí nohou - Lehněte si na záda s rovnýma nohama a rukama podél těla. Poté zvedněte jednu nohu 4 palce nad zem. Vaše záda musí zůstat rovná na podlaze. Nedovolte, aby se vyklenul. Střídat. Cvičení lze pokročit zvednutím obou nohou současně. |
|
Falešný srovnávač: Konvenční léčebná skupina
Skupině B byla podávána pouze standardní fyzikální terapie.
|
Hot pack a TENS po dobu 10 minut (bederní oblast a lýtkové svaly) Ultrazvuk po dobu 10 minut (bederní oblast a lýtkové svaly) Jemné pasivní protažení (lýtkové svaly) Izometrické cviky (bederní oblast)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála funkční bolesti dolních končetin (posuzuje se změna)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS) je dotazník obsahující 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat každodenní úkoly.
LEFS mohou kliničtí lékaři použít jako měřítko počáteční funkce pacientů, průběžného pokroku a výsledku a také ke stanovení funkčních cílů.
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech
|
|
Index invalidity Oswestry (změna se posuzuje)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech
|
Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta.
Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech
|
|
vizuální analogová stupnice (změna se posuzuje)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech
|
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze škál hodnocení bolesti.
Měří bolest na linii 10 cm.
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hassan Javaid, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hassanjavaid19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .