- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05741138
요추 신경근병증 환자에서 코어 안정성 운동 유무에 따른 일상적인 물리치료의 효과
요추 신경근병증 환자에서 코어 안정성 운동 유무에 따른 일상적인 물리치료의 효과. 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험의 목표는 요추 신경근병증 환자에서 코어 안정성 운동을 포함하거나 포함하지 않는 일상적인 물리 치료의 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 요추 신경근병증 환자에서 코어 안정성 운동을 포함하거나 포함하지 않는 일상적인 물리 치료의 효과를 조사하기 위해 참가자에게 주어진 동의서 양식을 제공하고 피험자가 동의서를 읽고 서명한 후 자격 기준에 따라 연구에 포함됩니다. 코어 강화 운동과 함께 표준 물리 치료 치료인 2개 그룹이 연구에 포함됩니다. 코어 강화 운동은 각각의 표준 자세에서 수행됩니다(환자의 편안함에 따라 수정 가능). 다양한 결과 측정 도구를 통해 결과를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
요추 신경근병증(LR)은 등 및 다리 통증과 같은 척수 신경 관련 증상으로 정의되며, 지각 이상, 반사 변화 및 정상 활동의 2차 간섭이 다양하게 나타납니다. 요추 신경근병증(LR)은 일반 인구와 운동선수 모두에게 영향을 미치는 요추 기원의 일반적인 쇠약 상태입니다. 유병률은 인구의 3-5%로 추정되며 남성과 여성 모두에게 영향을 미칩니다. 코어 강화 운동(CSE)은 복부, 엉덩이, 골반 및 허리와 같은 신체 중앙을 둘러싸는 코어 근육을 훈련, 강화 및 컨디셔닝하는 데 사용됩니다. CSE는 조직에 불필요하게 과부하를 주지 않으면서 근육 활동 패턴을 훈련하고 척추를 안정시키는 데 도움을 줄 수 있습니다. 요추 신경근병증과 종아리 통증이 있는 환자에게 코어 강화 운동을 적용하여 통증 감소에 도움이 되는지 여부를 확인합니다.
참가자는 주어진 동의서 양식을 받게 되며 피험자는 사전 동의서를 읽고 서명한 후 자격 기준에 따라 연구에 포함됩니다. 코어 강화 운동과 함께 표준 물리 치료 치료인 2개 그룹이 연구에 포함됩니다. 코어 강화 운동은 각각의 표준 자세에서 수행됩니다(환자의 편안함에 따라 수정 가능). 다양한 결과 측정 도구를 통해 결과를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Sehat Medical Complex
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45~65세
남녀 모두
- 2개월 이상 종아리쪽으로 방사되는 요통(정형외과 의사 소견)
제외 기준:
- 염증성, 감염성, 악성 또는 대사성 질환이 있는 환자
- 골다공증, 신경학적 결함, 종아리 근육 비대증, 심혈관 질환이 있는 환자, 척추 또는 다리 수술
- 임신
외상성 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 강화 그룹
A그룹은 표준 물리치료와 함께 코어 강화 운동을 실시하였습니다. 코어 강화 운동은 각자의 표준 자세에서 시행하였습니다. (환자의 편안함에 따라 변경하였습니다.)
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느린 템포로 측면당 10-15회씩 플랭크 1-3세트 사이드 플랭크 당기고 들어올리며 코어와 다리 근육계의 의도적인 결합으로 5초 동안 유지합니다. 머리, 어깨, 엉덩이, 무릎 및 발을 일직선으로 유지하십시오. 교량 - 무릎을 구부리고 발을 바닥에 평평하게 놓고 똑바로 눕습니다. 발과 어깨를 지탱하면서 골반을 땅에서 들어 올리십시오. 다리는 한쪽 발을 지면에서 들어올려 무릎을 뻗음으로써 진행할 수 있습니다. 다리 올리기 - 등을 대고 누워 다리를 곧게 펴고 팔을 옆구리에 댑니다. 그런 다음 한쪽 다리를 땅에서 4인치 들어 올립니다. 등은 바닥에 평평하게 있어야 합니다. 아치형으로 만들지 마십시오. 번갈아 하는. 두 다리를 동시에 들어올리면 운동을 진행할 수 있습니다. |
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가짜 비교기: 기존치료군
그룹 B에는 표준 물리치료만 제공되었습니다.
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핫팩 및 TENS 10분(요추 및 종아리 근육) 초음파 10분(요추 및 종아리 근육) 부드러운 패시브 스트레칭(종아리 근육) 등척성 운동(요추 부위)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 기능 통증 척도(변화 평가 중)
기간: 12주 후 기준선에서 변경
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하지 기능 척도(LEFS)는 개인의 일상 업무 수행 능력에 대한 20개의 질문이 포함된 설문지입니다.
LEFS는 임상의가 환자의 초기 기능, 지속적인 진행 및 결과를 측정하고 기능적 목표를 설정하는 데 사용할 수 있습니다.
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12주 후 기준선에서 변경
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Oswestry 장애 지수(변화 평가 중)
기간: 12주 후 기준선에서 변경
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Oswestry 장애 지수(Oswestry 요통 장애 설문지라고도 함)는 연구원과 장애 평가자가 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다.
이 테스트는 허리 기능적 결과 도구의 '골드 스탠다드'로 간주됩니다.
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12주 후 기준선에서 변경
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시각적 아날로그 척도(변화 평가 중)
기간: 12주 후 기준선에서 변경
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 평가 척도 중 하나입니다.
10cm 라인에서 통증을 측정합니다.
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12주 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hassan Javaid, University of Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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