Effect van routinematige fysiotherapie met en zonder kernstabiliteitsoefeningen bij patiënten met lumbale radiculopathie
Effect van routinematige fysiotherapie met en zonder kernstabiliteitsoefeningen bij patiënten met lumbale radiculopathie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect te onderzoeken van routinematige fysiotherapie met en zonder rompstabiliteitsoefeningen bij patiënten met lumbale radiculopathie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Om het effect te onderzoeken van routinematige fysiotherapie met en zonder rompstabiliteitsoefeningen bij patiënten met lumbale radiculopathie. Deelnemers krijgen een toestemmingsformulier en nadat de proefpersonen de geïnformeerde toestemming hebben gelezen en ondertekend, worden ze in het onderzoek opgenomen op basis van geschiktheidscriteria. Er zouden 2 groepen worden opgenomen in de studie, de standaard fysiotherapiebehandeling samen met kernversterkende oefeningen. Kernversterkende oefeningen zullen worden uitgevoerd in hun respectieve standaardposities (kan worden aangepast aan het comfort van de patiënt). We zullen het resultaat meten door middel van verschillende instrumenten om het resultaat te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale radiculopathie (LR) wordt gedefinieerd als spinale zenuwgerelateerde symptomen zoals rug- en beenpijn, met variabele aanwezigheid van paresthesie, reflexveranderingen en secundaire interferentie met normale activiteiten. Lumbale radiculopathie (LR) is een veel voorkomende slopende aandoening van lumbale oorsprong die zowel de algemene bevolking als atleten treft. De prevalentie wordt geschat op 3-5% van de bevolking en treft zowel mannen als vrouwen. Kernversterkende oefeningen (CSE) worden gebruikt om de kernspieren rond het midden van het lichaam, d.w.z. de buik, heupen, bekken en onderrug, te trainen, te versterken en te conditioneren. CSE traint spieractiviteitspatronen zonder het weefsel onnodig te overbelasten en kan helpen de wervelkolom te stabiliseren. Bij patiënten met lumbale radiculopathie en pijn in de kuiten zullen kernversterkende oefeningen worden toegepast om te zien of dit helpt om de pijn te verminderen of niet.
Deelnemers krijgen een gegeven toestemmingsformulier en nadat de proefpersonen de geïnformeerde toestemming hebben gelezen en ondertekend, worden ze in het onderzoek opgenomen op basis van geschiktheidscriteria. Er zouden 2 groepen worden opgenomen in de studie, de standaard fysiotherapiebehandeling samen met kernversterkende oefeningen. Kernversterkende oefeningen zullen worden uitgevoerd in hun respectieve standaardposities (kan worden aangepast aan het comfort van de patiënt). We zullen het resultaat meten door middel van verschillende instrumenten om het resultaat te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 45-65 jaar
Beide geslachten
- Lage rugpijn die langer dan 2 maanden uitstraalt naar de kuit (vastgesteld door de orthopedisch chirurg)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met inflammatoire, infectieuze, kwaadaardige of stofwisselingsziekten
- Patiënten met osteoporose, neurologische defecten, hypertrofie van de kuitspieren, cardiovasculaire aandoeningen, operaties aan de wervelkolom of het been
- Zwangerschap
Elke traumatische geschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernversterkende groep
Groep A kreeg de standaard fysiotherapiebehandeling samen met kernversterkende oefeningen. Kernversterkende oefeningen werden uitgevoerd in hun respectievelijke standaardposities (werden aangepast aan het comfort van de patiënt)
|
Plank 1-3 sets van 10-15 herhalingen per zijde in een langzaam tempo Zijplank Trek naar binnen en til op, houd dit 5 seconden vast met doelbewuste aangrijping van de kern- en beenmusculatuur. Houd hoofd, schouders, heupen, knieën en voeten in een rechte lijn. Bruggen - Ga op je rug liggen met je knieën gebogen en de voeten plat op de grond. Til je bekken van de grond terwijl je steunt op je voeten en schouders. De brug kan worden gemaakt door een voet van de grond te tillen en de knie te strekken. Been komt omhoog - Ga op je rug liggen met je benen gestrekt en je armen langs je lichaam. Til vervolgens een been 10 cm van de grond. Je rug moet plat op de grond blijven. Laat het niet buigen. Afwisselend. De oefening kan worden voortgezet door beide benen tegelijkertijd op te tillen. |
|
Sham-vergelijker: Conventionele behandelgroep
Groep B kreeg alleen standaardfysiotherapiebehandeling.
|
Hot pack en TENS gedurende 10 minuten (lumbale regio en kuitspieren) Echografie gedurende 10 minuten (lumbale regio en kuitspieren) Zacht passief strekken (kuitspieren) Isometrische oefeningen (lumbale regio)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele pijnschaal onderste ledematen (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is een vragenlijst met 20 vragen over iemands vermogen om alledaagse taken uit te voeren.
De LEFS kan door clinici worden gebruikt als een maatstaf voor de initiële functie van de patiënt, de voortgang en het resultaat, en om functionele doelen te stellen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten.
De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
|
visuele analoge schaal (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Een Visual Analogue Scale (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen.
Het meet pijn op een lijn van 10 cm.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hassan Javaid, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hassanjavaid19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .