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Efecto de la fisioterapia de rutina con y sin ejercicios de estabilidad central en pacientes con radiculopatía lumbar

31 de agosto de 2023 actualizado por: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex

Efecto de la fisioterapia de rutina con y sin ejercicios de estabilidad central en pacientes con radiculopatía lumbar. Un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es examinar el efecto de la fisioterapia de rutina con y sin ejercicios de estabilidad central en pacientes con radiculopatía lumbar. La pregunta principal que pretende responder es:

• Examinar el efecto de la fisioterapia de rutina con y sin ejercicios de estabilidad central en pacientes con radiculopatía lumbar. Los participantes recibirán un formulario de consentimiento y, después de que los sujetos lean y firmen el consentimiento informado, se incluirán en el estudio de acuerdo con los criterios de elegibilidad. Se incluirían 2 grupos en el estudio, el tratamiento de fisioterapia estándar junto con ejercicios de fortalecimiento central. Los ejercicios de fortalecimiento del core se realizarán en sus respectivas posiciones estándar (pueden modificarse según la comodidad del paciente). Mediremos los resultados a través de diferentes herramientas de medición de resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La radiculopatía lumbar (LR) se define como síntomas relacionados con los nervios espinales, como dolor de espalda y piernas, con presencia variable de parestesias, cambios reflejos e interferencia secundaria de las actividades normales. La radiculopatía lumbar (LR) es una condición debilitante común de origen lumbar que afecta tanto a la población general como a los atletas. Se ha estimado que su prevalencia es del 3-5% de la población, afectando tanto a hombres como a mujeres. Los ejercicios de fortalecimiento central (CSE) se utilizan para entrenar, fortalecer y acondicionar los músculos centrales que rodean la parte media del cuerpo, es decir, el abdomen, las caderas, la pelvis y la espalda baja. CSE entrena patrones de actividad muscular sin sobrecargar innecesariamente el tejido y puede ayudar a estabilizar la columna vertebral. Se aplicarán ejercicios de fortalecimiento del núcleo en pacientes con radiculopatía lumbar y dolor en la pantorrilla para ver si ayuda a reducir el dolor o no.

Los participantes recibirán un formulario de consentimiento y, después de que los sujetos lean y firmen el consentimiento informado, se incluirán en el estudio de acuerdo con los criterios de elegibilidad. Se incluirían 2 grupos en el estudio, el tratamiento de fisioterapia estándar junto con ejercicios de fortalecimiento central. Los ejercicios de fortalecimiento del core se realizarán en sus respectivas posiciones estándar (pueden modificarse según la comodidad del paciente). Mediremos los resultados a través de diferentes herramientas de medición de resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Sehat Medical Complex

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 45-65 años

Ambos géneros

  • Dolor lumbar irradiado hacia la pantorrilla durante más de 2 meses (diagnosticado por el cirujano ortopédico)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades inflamatorias, infecciosas, malignas o metabólicas
  • Pacientes con osteoporosis, defectos neurológicos, hipertrofia de los músculos de la pantorrilla, trastornos cardiovasculares, cualquier operación de columna o pierna.
  • El embarazo

Cualquier historia traumática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de fortalecimiento central
El grupo A recibió el tratamiento de fisioterapia estándar junto con ejercicios de fortalecimiento del núcleo. Los ejercicios de fortalecimiento del núcleo se realizaron en sus respectivas posiciones estándar (se modificaron según la comodidad del paciente).

Plancha 1 a 3 series de 10 a 15 repeticiones por lado a un ritmo lento Plancha lateral Atrae y levanta, manteniéndola durante 5 segundos con un compromiso intencionado de la musculatura central y de la pierna. Mantenga la cabeza, los hombros, las caderas, las rodillas y los pies en línea recta.

Puentes: acuéstese boca arriba con las rodillas dobladas y los pies apoyados en el suelo. Levanta la pelvis del suelo mientras te apoyas en los pies y los hombros. El puente se puede avanzar levantando un pie del suelo y extendiendo la rodilla. Elevación de piernas: acuéstese boca arriba con las piernas estiradas y los brazos a los lados. Luego levante una pierna a 4 pulgadas del suelo. Su espalda tiene que permanecer plana en el suelo. No permita que se arquee. Alterno. El ejercicio puede progresar levantando ambas piernas al mismo tiempo.

Comparador falso: Grupo de tratamiento convencional
El grupo B recibió únicamente tratamiento de fisioterapia estándar.
Bolsa caliente y TENS durante 10 minutos (región lumbar y músculos de la pantorrilla) Ultrasonido durante 10 minutos (región lumbar y músculos de la pantorrilla) Estiramiento pasivo suave (músculos de la pantorrilla) Ejercicios isométricos (región lumbar)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor funcional de las extremidades inferiores (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 semanas
La Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es un cuestionario que contiene 20 preguntas sobre la capacidad de una persona para realizar las tareas cotidianas. Los médicos pueden utilizar el LEFS como una medida de la función inicial de los pacientes, el progreso continuo y el resultado, así como para establecer objetivos funcionales.
Cambio desde el inicio después de 12 semanas
Índice de discapacidad de Oswestry (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 semanas
El Índice de discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente. La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja.
Cambio desde el inicio después de 12 semanas
escala analógica visual (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 semanas
Una escala analógica visual (EVA) es una de las escalas de calificación del dolor. Mide el dolor en la línea de 10 cm.
Cambio desde el inicio después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hassan Javaid, University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • hassanjavaid19

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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