- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05741138
Efecto de la fisioterapia de rutina con y sin ejercicios de estabilidad central en pacientes con radiculopatía lumbar
Efecto de la fisioterapia de rutina con y sin ejercicios de estabilidad central en pacientes con radiculopatía lumbar. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es examinar el efecto de la fisioterapia de rutina con y sin ejercicios de estabilidad central en pacientes con radiculopatía lumbar. La pregunta principal que pretende responder es:
• Examinar el efecto de la fisioterapia de rutina con y sin ejercicios de estabilidad central en pacientes con radiculopatía lumbar. Los participantes recibirán un formulario de consentimiento y, después de que los sujetos lean y firmen el consentimiento informado, se incluirán en el estudio de acuerdo con los criterios de elegibilidad. Se incluirían 2 grupos en el estudio, el tratamiento de fisioterapia estándar junto con ejercicios de fortalecimiento central. Los ejercicios de fortalecimiento del core se realizarán en sus respectivas posiciones estándar (pueden modificarse según la comodidad del paciente). Mediremos los resultados a través de diferentes herramientas de medición de resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radiculopatía lumbar (LR) se define como síntomas relacionados con los nervios espinales, como dolor de espalda y piernas, con presencia variable de parestesias, cambios reflejos e interferencia secundaria de las actividades normales. La radiculopatía lumbar (LR) es una condición debilitante común de origen lumbar que afecta tanto a la población general como a los atletas. Se ha estimado que su prevalencia es del 3-5% de la población, afectando tanto a hombres como a mujeres. Los ejercicios de fortalecimiento central (CSE) se utilizan para entrenar, fortalecer y acondicionar los músculos centrales que rodean la parte media del cuerpo, es decir, el abdomen, las caderas, la pelvis y la espalda baja. CSE entrena patrones de actividad muscular sin sobrecargar innecesariamente el tejido y puede ayudar a estabilizar la columna vertebral. Se aplicarán ejercicios de fortalecimiento del núcleo en pacientes con radiculopatía lumbar y dolor en la pantorrilla para ver si ayuda a reducir el dolor o no.
Los participantes recibirán un formulario de consentimiento y, después de que los sujetos lean y firmen el consentimiento informado, se incluirán en el estudio de acuerdo con los criterios de elegibilidad. Se incluirían 2 grupos en el estudio, el tratamiento de fisioterapia estándar junto con ejercicios de fortalecimiento central. Los ejercicios de fortalecimiento del core se realizarán en sus respectivas posiciones estándar (pueden modificarse según la comodidad del paciente). Mediremos los resultados a través de diferentes herramientas de medición de resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Sehat Medical Complex
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 45-65 años
Ambos géneros
- Dolor lumbar irradiado hacia la pantorrilla durante más de 2 meses (diagnosticado por el cirujano ortopédico)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades inflamatorias, infecciosas, malignas o metabólicas
- Pacientes con osteoporosis, defectos neurológicos, hipertrofia de los músculos de la pantorrilla, trastornos cardiovasculares, cualquier operación de columna o pierna.
- El embarazo
Cualquier historia traumática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de fortalecimiento central
El grupo A recibió el tratamiento de fisioterapia estándar junto con ejercicios de fortalecimiento del núcleo. Los ejercicios de fortalecimiento del núcleo se realizaron en sus respectivas posiciones estándar (se modificaron según la comodidad del paciente).
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Plancha 1 a 3 series de 10 a 15 repeticiones por lado a un ritmo lento Plancha lateral Atrae y levanta, manteniéndola durante 5 segundos con un compromiso intencionado de la musculatura central y de la pierna. Mantenga la cabeza, los hombros, las caderas, las rodillas y los pies en línea recta. Puentes: acuéstese boca arriba con las rodillas dobladas y los pies apoyados en el suelo. Levanta la pelvis del suelo mientras te apoyas en los pies y los hombros. El puente se puede avanzar levantando un pie del suelo y extendiendo la rodilla. Elevación de piernas: acuéstese boca arriba con las piernas estiradas y los brazos a los lados. Luego levante una pierna a 4 pulgadas del suelo. Su espalda tiene que permanecer plana en el suelo. No permita que se arquee. Alterno. El ejercicio puede progresar levantando ambas piernas al mismo tiempo. |
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Comparador falso: Grupo de tratamiento convencional
El grupo B recibió únicamente tratamiento de fisioterapia estándar.
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Bolsa caliente y TENS durante 10 minutos (región lumbar y músculos de la pantorrilla) Ultrasonido durante 10 minutos (región lumbar y músculos de la pantorrilla) Estiramiento pasivo suave (músculos de la pantorrilla) Ejercicios isométricos (región lumbar)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor funcional de las extremidades inferiores (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 semanas
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La Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) es un cuestionario que contiene 20 preguntas sobre la capacidad de una persona para realizar las tareas cotidianas.
Los médicos pueden utilizar el LEFS como una medida de la función inicial de los pacientes, el progreso continuo y el resultado, así como para establecer objetivos funcionales.
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Cambio desde el inicio después de 12 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 semanas
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El Índice de discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja.
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Cambio desde el inicio después de 12 semanas
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escala analógica visual (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 12 semanas
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Una escala analógica visual (EVA) es una de las escalas de calificación del dolor.
Mide el dolor en la línea de 10 cm.
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Cambio desde el inicio después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hassan Javaid, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hassanjavaid19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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