Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av rutinemessig fysioterapi med og uten kjernestabilitetsøvelser hos pasienter med lumbal radikulopati

31. august 2023 oppdatert av: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex

Effekt av rutinemessig fysioterapi med og uten kjernestabilitetsøvelser hos pasienter med lumbal radikulopati. En randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av rutinemessig fysioterapi med og uten kjernestabilitetsøvelser hos pasienter med lumbal radikulopati. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• For å undersøke effekten av rutinemessig fysioterapi med og uten kjernestabilitetsøvelser hos pasienter med lumbal radikulopati Deltakerne vil få et gitt samtykkeskjema, og etter at forsøkspersonene har lest og underskrevet det informerte samtykket, vil de bli inkludert i studien i henhold til kvalifikasjonskriteriene. 2 grupper vil bli inkludert i studien, standard fysioterapibehandling sammen med kjerneforsterkende øvelser. Kjerneforsterkende øvelser vil bli utført i deres respektive standardposisjoner (kan endres i henhold til pasientens komfort). Vi vil måle utfall gjennom ulike utfallsmåleverktøy.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lumbal radikulopati (LR) er definert som spinalnerverelaterte symptomer som rygg- og bensmerter, med varierende tilstedeværelse av parestesier, refleksendringer og sekundær forstyrrelse av normale aktiviteter. Lumbal radikulopati (LR) er en vanlig svekkende tilstand av lumbal opprinnelse som påvirker både den generelle befolkningen og idrettsutøvere. Dens utbredelse har blitt anslått til å være 3-5 % av befolkningen, og påvirker både menn og kvinner. Kjernestyrkeøvelser (CSE) brukes til å trene, styrke og kondisjonere kjernemuskulaturen rundt midten av kroppen, dvs. mage, hofter, bekken og korsrygg. CSE trener muskelaktivitetsmønstre uten å overbelaste vevet unødvendig, og kan bidra til å stabilisere ryggraden. Kjerneforsterkende øvelser vil bli brukt på pasienter med lumbal radikulopati og leggsmerter for å se om det hjelper å redusere smerte eller ikke.

Deltakerne vil få et gitt samtykkeskjema, og etter at forsøkspersonene har lest og underskrevet det informerte samtykket, vil de bli inkludert i studien i henhold til kvalifikasjonskriteriene. 2 grupper vil bli inkludert i studien, standard fysioterapibehandling sammen med kjerneforsterkende øvelser. Kjerneforsterkende øvelser vil bli utført i deres respektive standardposisjoner (kan endres i henhold til pasientens komfort). Vi vil måle utfall gjennom ulike utfallsmåleverktøy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sehat Medical Complex

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 45-65 år

Begge kjønn

  • Korsryggsmerter som stråler mot leggen i mer enn 2 måneder (diagnostisert av ortopedkirurgen)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med inflammatoriske, infeksjonssykdommer, ondartede eller metabolske sykdommer
  • Pasienter med osteoporose, nevrologiske defekter, leggmuskelhypertrofi, kardiovaskulære lidelser enhver spinal- eller benoperasjon
  • Svangerskap

Enhver traumatisk historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjernestyrkende gruppe
Gruppe A ble gitt standard fysioterapibehandling sammen med kjerneforsterkende øvelser Kjerneforsterkende øvelser ble utført i deres respektive standardposisjoner (ble modifisert i henhold til pasientens komfort)

Planke 1-3 sett med 10-15 reps per side i sakte tempo Sideplanke Trekk inn og løft, hold i 5 sekunder med målrettet inngrep av kjerne- og benmuskulaturen. Hold hodet, skuldrene, hoftene, knærne og føttene i en rett linje.

Broer - Ligg på ryggen med bøyde knær og føttene flatt på gulvet. Løft bekkenet fra bakken mens du støtter på føttene og skuldrene. Broen kan forflyttes ved å løfte den ene foten opp fra bakken og utvide kneet. Bein hever seg - Ligg på ryggen med bena rett og armene langs sidene. Løft deretter det ene benet 4 tommer av bakken. Ryggen din må ligge flatt på gulvet. Ikke la den bue seg. Alternere. Øvelsen kan utvikles ved å løfte begge bena samtidig.

Sham-komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
Gruppe B ble gitt kun standard fysioterapibehandling.
Hotpack og TENS i 10 minutter (lumbalregion og leggmuskler) Ultralyd i 10 minutter (lumbalregion og leggmuskler) Skånsom passiv strekk (leggmuskler) Isometriske øvelser (lumbalregion)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell smerteskala for nedre ekstremiteter (endring vurderes)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørreskjema som inneholder 20 spørsmål om en persons evne til å utføre dagligdagse gjøremål. LEFS kan brukes av klinikere som et mål på pasientenes initiale funksjon, pågående fremgang og resultat, samt for å sette funksjonelle mål.
Endring fra baseline etter 12 uker
Oswestry funksjonshemming indeks (endring blir vurdert)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg
Endring fra baseline etter 12 uker
visuell analog skala (endring vurderes)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
En Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene. Den måler smerte ved en linje på 10 cm.
Endring fra baseline etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hassan Javaid, University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • hassanjavaid19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere