- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05741138
Effekt av rutinemessig fysioterapi med og uten kjernestabilitetsøvelser hos pasienter med lumbal radikulopati
Effekt av rutinemessig fysioterapi med og uten kjernestabilitetsøvelser hos pasienter med lumbal radikulopati. En randomisert kontrollert prøveversjon
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av rutinemessig fysioterapi med og uten kjernestabilitetsøvelser hos pasienter med lumbal radikulopati. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• For å undersøke effekten av rutinemessig fysioterapi med og uten kjernestabilitetsøvelser hos pasienter med lumbal radikulopati Deltakerne vil få et gitt samtykkeskjema, og etter at forsøkspersonene har lest og underskrevet det informerte samtykket, vil de bli inkludert i studien i henhold til kvalifikasjonskriteriene. 2 grupper vil bli inkludert i studien, standard fysioterapibehandling sammen med kjerneforsterkende øvelser. Kjerneforsterkende øvelser vil bli utført i deres respektive standardposisjoner (kan endres i henhold til pasientens komfort). Vi vil måle utfall gjennom ulike utfallsmåleverktøy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lumbal radikulopati (LR) er definert som spinalnerverelaterte symptomer som rygg- og bensmerter, med varierende tilstedeværelse av parestesier, refleksendringer og sekundær forstyrrelse av normale aktiviteter. Lumbal radikulopati (LR) er en vanlig svekkende tilstand av lumbal opprinnelse som påvirker både den generelle befolkningen og idrettsutøvere. Dens utbredelse har blitt anslått til å være 3-5 % av befolkningen, og påvirker både menn og kvinner. Kjernestyrkeøvelser (CSE) brukes til å trene, styrke og kondisjonere kjernemuskulaturen rundt midten av kroppen, dvs. mage, hofter, bekken og korsrygg. CSE trener muskelaktivitetsmønstre uten å overbelaste vevet unødvendig, og kan bidra til å stabilisere ryggraden. Kjerneforsterkende øvelser vil bli brukt på pasienter med lumbal radikulopati og leggsmerter for å se om det hjelper å redusere smerte eller ikke.
Deltakerne vil få et gitt samtykkeskjema, og etter at forsøkspersonene har lest og underskrevet det informerte samtykket, vil de bli inkludert i studien i henhold til kvalifikasjonskriteriene. 2 grupper vil bli inkludert i studien, standard fysioterapibehandling sammen med kjerneforsterkende øvelser. Kjerneforsterkende øvelser vil bli utført i deres respektive standardposisjoner (kan endres i henhold til pasientens komfort). Vi vil måle utfall gjennom ulike utfallsmåleverktøy.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 45-65 år
Begge kjønn
- Korsryggsmerter som stråler mot leggen i mer enn 2 måneder (diagnostisert av ortopedkirurgen)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med inflammatoriske, infeksjonssykdommer, ondartede eller metabolske sykdommer
- Pasienter med osteoporose, nevrologiske defekter, leggmuskelhypertrofi, kardiovaskulære lidelser enhver spinal- eller benoperasjon
- Svangerskap
Enhver traumatisk historie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernestyrkende gruppe
Gruppe A ble gitt standard fysioterapibehandling sammen med kjerneforsterkende øvelser Kjerneforsterkende øvelser ble utført i deres respektive standardposisjoner (ble modifisert i henhold til pasientens komfort)
|
Planke 1-3 sett med 10-15 reps per side i sakte tempo Sideplanke Trekk inn og løft, hold i 5 sekunder med målrettet inngrep av kjerne- og benmuskulaturen. Hold hodet, skuldrene, hoftene, knærne og føttene i en rett linje. Broer - Ligg på ryggen med bøyde knær og føttene flatt på gulvet. Løft bekkenet fra bakken mens du støtter på føttene og skuldrene. Broen kan forflyttes ved å løfte den ene foten opp fra bakken og utvide kneet. Bein hever seg - Ligg på ryggen med bena rett og armene langs sidene. Løft deretter det ene benet 4 tommer av bakken. Ryggen din må ligge flatt på gulvet. Ikke la den bue seg. Alternere. Øvelsen kan utvikles ved å løfte begge bena samtidig. |
|
Sham-komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
Gruppe B ble gitt kun standard fysioterapibehandling.
|
Hotpack og TENS i 10 minutter (lumbalregion og leggmuskler) Ultralyd i 10 minutter (lumbalregion og leggmuskler) Skånsom passiv strekk (leggmuskler) Isometriske øvelser (lumbalregion)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell smerteskala for nedre ekstremiteter (endring vurderes)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørreskjema som inneholder 20 spørsmål om en persons evne til å utføre dagligdagse gjøremål.
LEFS kan brukes av klinikere som et mål på pasientenes initiale funksjon, pågående fremgang og resultat, samt for å sette funksjonelle mål.
|
Endring fra baseline etter 12 uker
|
|
Oswestry funksjonshemming indeks (endring blir vurdert)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
|
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg
|
Endring fra baseline etter 12 uker
|
|
visuell analog skala (endring vurderes)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene.
Den måler smerte ved en linje på 10 cm.
|
Endring fra baseline etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hassan Javaid, University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hassanjavaid19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .