- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05741138
Efeito da fisioterapia de rotina com e sem exercícios de estabilidade do core em pacientes com radiculopatia lombar
Efeito da Fisioterapia Rotineira Com e Sem Exercícios de Estabilidade do Core em Pacientes com Radiculopatia Lombar. Um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo randomizado controlado é examinar o efeito da fisioterapia de rotina com e sem exercícios de estabilidade central em pacientes com radiculopatia lombar. A principal questão que pretende responder é:
• Para examinar o efeito da fisioterapia de rotina com e sem exercícios de estabilidade central em pacientes com radiculopatia lombar. Os participantes receberão um formulário de consentimento e, após lerem e assinarem o consentimento informado, serão incluídos no estudo de acordo com os critérios de elegibilidade. 2 grupos seriam incluídos no estudo, o tratamento de fisioterapia padrão junto com exercícios de fortalecimento do núcleo. Os exercícios de fortalecimento do core serão realizados em suas respectivas posições padrão (podem ser modificadas de acordo com a comodidade do paciente). Mediremos os resultados por meio de diferentes ferramentas de medição de resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radiculopatia (LR) lombar é definida como sintomas relacionados ao nervo espinhal, como dor nas costas e nas pernas, com presença variável de parestesias, alterações reflexas e interferência secundária nas atividades normais. A radiculopatia lombar (LR) é uma condição debilitante comum de origem lombar que influencia tanto a população em geral quanto os atletas. Sua prevalência foi estimada em 3-5% da população, afetando homens e mulheres. Os exercícios de fortalecimento do núcleo (CSE) são usados para treinar, fortalecer e condicionar os músculos do núcleo ao redor do meio do corpo, ou seja, abdômen, quadris, pelve e região lombar. O CSE treina os padrões de atividade muscular sem sobrecarregar desnecessariamente o tecido e pode ajudar a estabilizar a coluna. Exercícios de fortalecimento do núcleo serão aplicados em pacientes com radiculopatia lombar e dor na panturrilha para ver se isso ajuda a reduzir a dor ou não.
Os participantes receberão um formulário de consentimento e depois que os indivíduos lerem e assinarem o consentimento informado, eles serão incluídos no estudo de acordo com os critérios de elegibilidade. 2 grupos seriam incluídos no estudo, o tratamento de fisioterapia padrão junto com exercícios de fortalecimento do núcleo. Os exercícios de fortalecimento do core serão realizados em suas respectivas posições padrão (podem ser modificadas de acordo com a comodidade do paciente). Mediremos os resultados por meio de diferentes ferramentas de medição de resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Sehat Medical Complex
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 45-65 anos
Ambos os sexos
- Lombalgia com irradiação para a panturrilha há mais de 2 meses (diagnosticada pelo cirurgião ortopedista)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças inflamatórias, infecciosas, malignas ou metabólicas
- Pacientes com osteoporose, defeitos neurológicos, hipertrofia muscular da panturrilha, distúrbios cardiovasculares, quaisquer operações na coluna ou nas pernas
- Gravidez
Qualquer história traumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de fortalecimento central
O Grupo A recebeu o tratamento fisioterapêutico padrão juntamente com exercícios de fortalecimento central. Os exercícios de fortalecimento central foram realizados em suas respectivas posições padrão (foram modificados de acordo com o conforto do paciente)
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Prancha 1-3 séries de 10-15 repetições para cada lado em um ritmo lento Prancha lateral Desenhe e levante, segurando por 5 segundos com engajamento proposital do núcleo e da musculatura da perna. Mantenha a cabeça, ombros, quadris, joelhos e pés em linha reta. Pontes - Deite-se em decúbito dorsal com os joelhos dobrados e os pés apoiados no chão. Levante a pélvis do chão, apoiando-se nos pés e ombros. A ponte pode ser progredida levantando um pé do chão, estendendo o joelho Elevação das pernas - Deite-se de costas com as pernas retas e os braços ao lado do corpo. Em seguida, levante uma perna 4 polegadas do chão. Suas costas devem ficar retas no chão. Não permita que arqueie. Alternar. O exercício pode ser progredido levantando ambas as pernas ao mesmo tempo. |
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Comparador Falso: Grupo de tratamento convencional
O Grupo B recebeu apenas tratamento de Fisioterapia Padrão.
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Bolsa quente e TENS por 10 minutos (região lombar e panturrilhas) Ultrassom por 10 minutos (região lombar e panturrilhas) Alongamento passivo suave (músculos da panturrilha) Exercícios isométricos (região lombar)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor funcional da extremidade inferior (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Mudança da linha de base após 12 semanas
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A Lower Extremity Functional Scale (LEFS) é um questionário contendo 20 perguntas sobre a capacidade de uma pessoa realizar tarefas cotidianas.
O LEFS pode ser usado por médicos como uma medida da função inicial do paciente, progresso contínuo e resultado, bem como para definir metas funcionais.
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Mudança da linha de base após 12 semanas
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Índice de incapacidade de Oswestry (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Mudança da linha de base após 12 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar
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Mudança da linha de base após 12 semanas
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escala analógica visual (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Mudança da linha de base após 12 semanas
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A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor.
Mede a dor na linha de 10cm.
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Mudança da linha de base após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hassan Javaid, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hassanjavaid19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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