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Efeito da fisioterapia de rotina com e sem exercícios de estabilidade do core em pacientes com radiculopatia lombar

31 de agosto de 2023 atualizado por: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex

Efeito da Fisioterapia Rotineira Com e Sem Exercícios de Estabilidade do Core em Pacientes com Radiculopatia Lombar. Um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo randomizado controlado é examinar o efeito da fisioterapia de rotina com e sem exercícios de estabilidade central em pacientes com radiculopatia lombar. A principal questão que pretende responder é:

• Para examinar o efeito da fisioterapia de rotina com e sem exercícios de estabilidade central em pacientes com radiculopatia lombar. Os participantes receberão um formulário de consentimento e, após lerem e assinarem o consentimento informado, serão incluídos no estudo de acordo com os critérios de elegibilidade. 2 grupos seriam incluídos no estudo, o tratamento de fisioterapia padrão junto com exercícios de fortalecimento do núcleo. Os exercícios de fortalecimento do core serão realizados em suas respectivas posições padrão (podem ser modificadas de acordo com a comodidade do paciente). Mediremos os resultados por meio de diferentes ferramentas de medição de resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A radiculopatia (LR) lombar é definida como sintomas relacionados ao nervo espinhal, como dor nas costas e nas pernas, com presença variável de parestesias, alterações reflexas e interferência secundária nas atividades normais. A radiculopatia lombar (LR) é uma condição debilitante comum de origem lombar que influencia tanto a população em geral quanto os atletas. Sua prevalência foi estimada em 3-5% da população, afetando homens e mulheres. Os exercícios de fortalecimento do núcleo (CSE) são usados ​​para treinar, fortalecer e condicionar os músculos do núcleo ao redor do meio do corpo, ou seja, abdômen, quadris, pelve e região lombar. O CSE treina os padrões de atividade muscular sem sobrecarregar desnecessariamente o tecido e pode ajudar a estabilizar a coluna. Exercícios de fortalecimento do núcleo serão aplicados em pacientes com radiculopatia lombar e dor na panturrilha para ver se isso ajuda a reduzir a dor ou não.

Os participantes receberão um formulário de consentimento e depois que os indivíduos lerem e assinarem o consentimento informado, eles serão incluídos no estudo de acordo com os critérios de elegibilidade. 2 grupos seriam incluídos no estudo, o tratamento de fisioterapia padrão junto com exercícios de fortalecimento do núcleo. Os exercícios de fortalecimento do core serão realizados em suas respectivas posições padrão (podem ser modificadas de acordo com a comodidade do paciente). Mediremos os resultados por meio de diferentes ferramentas de medição de resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Sehat Medical Complex

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 45-65 anos

Ambos os sexos

  • Lombalgia com irradiação para a panturrilha há mais de 2 meses (diagnosticada pelo cirurgião ortopedista)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças inflamatórias, infecciosas, malignas ou metabólicas
  • Pacientes com osteoporose, defeitos neurológicos, hipertrofia muscular da panturrilha, distúrbios cardiovasculares, quaisquer operações na coluna ou nas pernas
  • Gravidez

Qualquer história traumática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de fortalecimento central
O Grupo A recebeu o tratamento fisioterapêutico padrão juntamente com exercícios de fortalecimento central. Os exercícios de fortalecimento central foram realizados em suas respectivas posições padrão (foram modificados de acordo com o conforto do paciente)

Prancha 1-3 séries de 10-15 repetições para cada lado em um ritmo lento Prancha lateral Desenhe e levante, segurando por 5 segundos com engajamento proposital do núcleo e da musculatura da perna. Mantenha a cabeça, ombros, quadris, joelhos e pés em linha reta.

Pontes - Deite-se em decúbito dorsal com os joelhos dobrados e os pés apoiados no chão. Levante a pélvis do chão, apoiando-se nos pés e ombros. A ponte pode ser progredida levantando um pé do chão, estendendo o joelho Elevação das pernas - Deite-se de costas com as pernas retas e os braços ao lado do corpo. Em seguida, levante uma perna 4 polegadas do chão. Suas costas devem ficar retas no chão. Não permita que arqueie. Alternar. O exercício pode ser progredido levantando ambas as pernas ao mesmo tempo.

Comparador Falso: Grupo de tratamento convencional
O Grupo B recebeu apenas tratamento de Fisioterapia Padrão.
Bolsa quente e TENS por 10 minutos (região lombar e panturrilhas) Ultrassom por 10 minutos (região lombar e panturrilhas) Alongamento passivo suave (músculos da panturrilha) Exercícios isométricos (região lombar)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor funcional da extremidade inferior (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Mudança da linha de base após 12 semanas
A Lower Extremity Functional Scale (LEFS) é um questionário contendo 20 perguntas sobre a capacidade de uma pessoa realizar tarefas cotidianas. O LEFS pode ser usado por médicos como uma medida da função inicial do paciente, progresso contínuo e resultado, bem como para definir metas funcionais.
Mudança da linha de base após 12 semanas
Índice de incapacidade de Oswestry (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Mudança da linha de base após 12 semanas
O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar
Mudança da linha de base após 12 semanas
escala analógica visual (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Mudança da linha de base após 12 semanas
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor. Mede a dor na linha de 10cm.
Mudança da linha de base após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hassan Javaid, University of Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • hassanjavaid19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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