- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05741138
Effetto della terapia fisica di routine con e senza esercizi di stabilità del core in pazienti con radicolopatia lombare
Effetto della terapia fisica di routine con e senza esercizi di stabilità del core in pazienti con radicolopatia lombare. Uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è esaminare l'effetto della terapia fisica di routine con e senza esercizi di stabilità del core in pazienti con radicolopatia lombare. La domanda principale a cui intende rispondere è:
• Per esaminare l'effetto della terapia fisica di routine con e senza esercizi di stabilità del core in pazienti con radicolopatia lombare Ai partecipanti verrà fornito un modulo di consenso e dopo che i soggetti avranno letto e firmato il consenso informato, saranno inclusi nello studio in base ai criteri di ammissibilità. 2 gruppi sarebbero inclusi nello studio, il trattamento di terapia fisica standard insieme a esercizi di rafforzamento del core. Gli esercizi di rafforzamento del core verranno eseguiti nelle rispettive posizioni standard (possono essere modificate in base alla comodità del paziente). Misureremo il risultato attraverso diversi strumenti di misurazione del risultato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radicolopatia lombare (LR) è definita come sintomi correlati al nervo spinale come dolore alla schiena e alle gambe, con presenza variabile di parestesie, alterazioni dei riflessi e interferenza secondaria delle normali attività. La radicolopatia lombare (LR) è una comune condizione debilitante di origine lombare che colpisce sia la popolazione generale che gli atleti. La sua prevalenza è stata stimata intorno al 3-5% della popolazione, interessando sia uomini che donne. Gli esercizi di rafforzamento del core (CSE) vengono utilizzati per allenare, rafforzare e condizionare i muscoli centrali che circondano la parte centrale del corpo, ovvero l'addome, i fianchi, il bacino e la parte bassa della schiena. CSE allena i modelli di attività muscolare senza sovraccaricare inutilmente il tessuto e può aiutare a stabilizzare la colonna vertebrale. Esercizi di rafforzamento del core verranno applicati su pazienti con radicolopatia lombare e dolore al polpaccio per vedere se aiuta a ridurre il dolore o meno.
Ai partecipanti verrà fornito un modulo di consenso e dopo che i soggetti avranno letto e firmato il consenso informato, verrebbero inclusi nello studio in base ai criteri di ammissibilità. 2 gruppi sarebbero inclusi nello studio, il trattamento di terapia fisica standard insieme a esercizi di rafforzamento del core. Gli esercizi di rafforzamento del core verranno eseguiti nelle rispettive posizioni standard (possono essere modificate in base alla comodità del paziente). Misureremo il risultato attraverso diversi strumenti di misurazione del risultato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 45-65 anni
Entrambi i sessi
- Lombalgia irradiata al polpaccio da più di 2 mesi (diagnosticata dal chirurgo ortopedico)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie infiammatorie, infettive, maligne o metaboliche
- Pazienti con osteoporosi, difetti neurologici, ipertrofia muscolare del polpaccio, disturbi cardiovascolari e qualsiasi operazione alla colonna vertebrale o alle gambe
- Gravidanza
Qualsiasi storia traumatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di rafforzamento del nucleo
Al gruppo A è stato somministrato il trattamento di fisioterapia standard insieme ad esercizi di rafforzamento del core. Gli esercizi di rafforzamento del core sono stati eseguiti nelle rispettive posizioni standard (sono stati modificati in base alla comodità del paziente)
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Plank 1-3 serie da 10-15 ripetizioni per lato a un ritmo lento Plank laterale Contrai e solleva, trattenendo per 5 secondi con impegno mirato della muscolatura del core e delle gambe. Mantieni la testa, le spalle, i fianchi, le ginocchia e i piedi in linea retta. Ponti - Sdraiati supini con le ginocchia piegate e i piedi appoggiati sul pavimento. Solleva il bacino da terra mentre ti appoggi sui piedi e sulle spalle. Il ponte può essere progredito sollevando un piede da terra estendendo il ginocchio Sollevamento delle gambe - Sdraiati sulla schiena con le gambe dritte e le braccia lungo i fianchi. Quindi sollevare una gamba a 4 pollici da terra. La tua schiena deve rimanere piatta sul pavimento. Non permettergli di inarcarsi. Alternato. L'esercizio può essere proseguito sollevando entrambe le gambe contemporaneamente. |
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Comparatore fittizio: Gruppo di trattamento convenzionale
Al gruppo B è stato somministrato solo il trattamento di fisioterapia standard.
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Impacco caldo e TENS per 10 minuti (regione lombare e muscoli del polpaccio) Ultrasuoni per 10 minuti (regione lombare e muscoli del polpaccio) Stretching passivo delicato (muscoli del polpaccio) Esercizi isometrici (regione lombare)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore funzionale degli arti inferiori (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane
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La Lower Extremity Functional Scale (LEFS) è un questionario contenente 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere attività quotidiane.
Il LEFS può essere utilizzato dai medici come misura della funzione iniziale dei pazienti, dei progressi e dei risultati in corso, nonché per fissare obiettivi funzionali.
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Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane
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Indice di disabilità Oswestry (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane
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L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena
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Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane
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scala analogica visiva (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane
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Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore.
Misura il dolore alla linea di 10 cm.
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Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hassan Javaid, University of Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hassanjavaid19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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