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Effetto della terapia fisica di routine con e senza esercizi di stabilità del core in pazienti con radicolopatia lombare

31 agosto 2023 aggiornato da: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex

Effetto della terapia fisica di routine con e senza esercizi di stabilità del core in pazienti con radicolopatia lombare. Uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è esaminare l'effetto della terapia fisica di routine con e senza esercizi di stabilità del core in pazienti con radicolopatia lombare. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• Per esaminare l'effetto della terapia fisica di routine con e senza esercizi di stabilità del core in pazienti con radicolopatia lombare Ai partecipanti verrà fornito un modulo di consenso e dopo che i soggetti avranno letto e firmato il consenso informato, saranno inclusi nello studio in base ai criteri di ammissibilità. 2 gruppi sarebbero inclusi nello studio, il trattamento di terapia fisica standard insieme a esercizi di rafforzamento del core. Gli esercizi di rafforzamento del core verranno eseguiti nelle rispettive posizioni standard (possono essere modificate in base alla comodità del paziente). Misureremo il risultato attraverso diversi strumenti di misurazione del risultato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La radicolopatia lombare (LR) è definita come sintomi correlati al nervo spinale come dolore alla schiena e alle gambe, con presenza variabile di parestesie, alterazioni dei riflessi e interferenza secondaria delle normali attività. La radicolopatia lombare (LR) è una comune condizione debilitante di origine lombare che colpisce sia la popolazione generale che gli atleti. La sua prevalenza è stata stimata intorno al 3-5% della popolazione, interessando sia uomini che donne. Gli esercizi di rafforzamento del core (CSE) vengono utilizzati per allenare, rafforzare e condizionare i muscoli centrali che circondano la parte centrale del corpo, ovvero l'addome, i fianchi, il bacino e la parte bassa della schiena. CSE allena i modelli di attività muscolare senza sovraccaricare inutilmente il tessuto e può aiutare a stabilizzare la colonna vertebrale. Esercizi di rafforzamento del core verranno applicati su pazienti con radicolopatia lombare e dolore al polpaccio per vedere se aiuta a ridurre il dolore o meno.

Ai partecipanti verrà fornito un modulo di consenso e dopo che i soggetti avranno letto e firmato il consenso informato, verrebbero inclusi nello studio in base ai criteri di ammissibilità. 2 gruppi sarebbero inclusi nello studio, il trattamento di terapia fisica standard insieme a esercizi di rafforzamento del core. Gli esercizi di rafforzamento del core verranno eseguiti nelle rispettive posizioni standard (possono essere modificate in base alla comodità del paziente). Misureremo il risultato attraverso diversi strumenti di misurazione del risultato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sehat Medical Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 45-65 anni

Entrambi i sessi

  • Lombalgia irradiata al polpaccio da più di 2 mesi (diagnosticata dal chirurgo ortopedico)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie infiammatorie, infettive, maligne o metaboliche
  • Pazienti con osteoporosi, difetti neurologici, ipertrofia muscolare del polpaccio, disturbi cardiovascolari e qualsiasi operazione alla colonna vertebrale o alle gambe
  • Gravidanza

Qualsiasi storia traumatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di rafforzamento del nucleo
Al gruppo A è stato somministrato il trattamento di fisioterapia standard insieme ad esercizi di rafforzamento del core. Gli esercizi di rafforzamento del core sono stati eseguiti nelle rispettive posizioni standard (sono stati modificati in base alla comodità del paziente)

Plank 1-3 serie da 10-15 ripetizioni per lato a un ritmo lento Plank laterale Contrai e solleva, trattenendo per 5 secondi con impegno mirato della muscolatura del core e delle gambe. Mantieni la testa, le spalle, i fianchi, le ginocchia e i piedi in linea retta.

Ponti - Sdraiati supini con le ginocchia piegate e i piedi appoggiati sul pavimento. Solleva il bacino da terra mentre ti appoggi sui piedi e sulle spalle. Il ponte può essere progredito sollevando un piede da terra estendendo il ginocchio Sollevamento delle gambe - Sdraiati sulla schiena con le gambe dritte e le braccia lungo i fianchi. Quindi sollevare una gamba a 4 pollici da terra. La tua schiena deve rimanere piatta sul pavimento. Non permettergli di inarcarsi. Alternato. L'esercizio può essere proseguito sollevando entrambe le gambe contemporaneamente.

Comparatore fittizio: Gruppo di trattamento convenzionale
Al gruppo B è stato somministrato solo il trattamento di fisioterapia standard.
Impacco caldo e TENS per 10 minuti (regione lombare e muscoli del polpaccio) Ultrasuoni per 10 minuti (regione lombare e muscoli del polpaccio) Stretching passivo delicato (muscoli del polpaccio) Esercizi isometrici (regione lombare)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore funzionale degli arti inferiori (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane
La Lower Extremity Functional Scale (LEFS) è un questionario contenente 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere attività quotidiane. Il LEFS può essere utilizzato dai medici come misura della funzione iniziale dei pazienti, dei progressi e dei risultati in corso, nonché per fissare obiettivi funzionali.
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane
Indice di disabilità Oswestry (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane
L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane
scala analogica visiva (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane
Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore. Misura il dolore alla linea di 10 cm.
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hassan Javaid, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hassanjavaid19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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