Wpływ rutynowej fizjoterapii z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia i bez nich u pacjentów z radikulopatią lędźwiową
Wpływ rutynowej fizjoterapii z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia i bez nich u pacjentów z radikulopatią lędźwiową. Randomizowana kontrolowana próba
Celem tej randomizowanej kontrolowanej próby jest zbadanie wpływu rutynowej fizjoterapii z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia i bez nich u pacjentów z radikulopatią lędźwiową. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Zbadanie wpływu rutynowej fizjoterapii z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia i bez nich u pacjentów z radikulopatią lędźwiową. Uczestnicy otrzymają formularz zgody, a po przeczytaniu i podpisaniu świadomej zgody zostaną włączeni do badania zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Badanie obejmowałoby 2 grupy, standardowe leczenie fizjoterapeutyczne wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi rdzeń. Ćwiczenia wzmacniające rdzeń będą wykonywane w odpowiednich pozycjach standardowych (mogą być modyfikowane zgodnie z wygodą pacjenta). Będziemy mierzyć wyniki za pomocą różnych narzędzi do pomiaru wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Radikulopatia lędźwiowa (LR) jest definiowana jako objawy związane z nerwami rdzeniowymi, takie jak ból pleców i nóg, ze zmienną obecnością parestezji, zmianami odruchów i wtórnym zakłóceniem normalnej aktywności. Radikulopatia lędźwiowa (LR) jest powszechnym schorzeniem wyniszczającym pochodzenia lędźwiowego, które dotyka zarówno ogół populacji, jak i sportowców. Częstość występowania szacuje się na 3-5% populacji, dotykając zarówno mężczyzn, jak i kobiety. Ćwiczenia wzmacniające rdzeń (CSE) służą do trenowania, wzmacniania i kondycjonowania mięśni rdzenia otaczających środkową część ciała, tj. brzucha, bioder, miednicy i dolnej części pleców. CSE trenuje wzorce aktywności mięśni bez niepotrzebnego przeciążania tkanki i może pomóc w stabilizacji kręgosłupa. Ćwiczenia wzmacniające rdzeń zostaną zastosowane u pacjenta z radikulopatią lędźwiową i bólem łydek, aby zobaczyć, czy pomaga to zmniejszyć ból, czy nie.
Uczestnicy otrzymają formularz zgody, a po przeczytaniu i podpisaniu przez nich świadomej zgody zostaną włączeni do badania zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Badanie obejmowałoby 2 grupy, standardowe leczenie fizjoterapeutyczne wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi rdzeń. Ćwiczenia wzmacniające rdzeń będą wykonywane w odpowiednich pozycjach standardowych (mogą być modyfikowane zgodnie z wygodą pacjenta). Będziemy mierzyć wyniki za pomocą różnych narzędzi do pomiaru wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 45-65 lat
Obie płcie
- Ból krzyża promieniujący do łydki przez ponad 2 miesiące (zdiagnozowany przez chirurga ortopedę)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami zapalnymi, zakaźnymi, złośliwymi lub metabolicznymi
- Pacjenci z osteoporozą, wadami neurologicznymi, przerostem mięśni łydek, chorobami układu krążenia, operacjami kręgosłupa lub nóg
- Ciąża
Każda traumatyczna historia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wzmacniająca rdzeń
Grupie A poddano standardowy zabieg fizjoterapeutyczny wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie tułowia. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia przeprowadzono w odpowiednich standardowych pozycjach (zmodyfikowanych w zależności od komfortu pacjenta).
|
Plank 1-3 serie po 10-15 powtórzeń na stronę w wolnym tempie Deska boczna Naciągnij i unieś, trzymając przez 5 sekund z celowym zaangażowaniem mięśni tułowia i nóg. Trzymaj głowę, ramiona, biodra, kolana i stopy w linii prostej. Mosty - Połóż się na plecach z ugiętymi kolanami i stopami płasko na podłodze. Podnieś miednicę z ziemi, opierając się na stopach i ramionach. Most można przejść, podnosząc jedną stopę z ziemi i prostując kolano. Unoszenie nóg — Połóż się na plecach z prostymi nogami i ramionami po bokach. Następnie podnieś jedną nogę 4 cale nad ziemię. Twoje plecy muszą pozostać płasko na podłodze. Nie pozwól, by się wygięło. Alternatywny. Ćwiczenie można wykonać, podnosząc jednocześnie obie nogi. |
|
Pozorny komparator: Grupa leczenia konwencjonalnego
Grupie B poddano wyłącznie standardowe leczenie fizjoterapeutyczne.
|
Gorący okład i TENS przez 10 minut (rejon lędźwiowy i mięśnie łydek) Ultradźwięki przez 10 minut (obszar lędźwiowy i mięśnie łydek) Delikatne rozciąganie bierne (mięśnie łydek) Ćwiczenia izometryczne (obszar lędźwiowy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu czynnościowego kończyn dolnych (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) to kwestionariusz zawierający 20 pytań dotyczących zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności.
LEFS może być używany przez klinicystów jako miara początkowej funkcji pacjentów, bieżących postępów i wyników, a także do wyznaczania celów funkcjonalnych.
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (zmiana w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
wizualna skala analogowa (zmiana jest oceniana)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest jedną ze skal oceny bólu.
Mierzy ból na linii 10 cm.
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hassan Javaid, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hassanjavaid19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .