- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05741138
Rutiininomaisen fysioterapian vaikutus ydinvakausharjoituksen kanssa ja ilman niitä potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia
Rutiininomaisen fysioterapian vaikutus ydinvakavuusharjoitusten kanssa ja ilman niitä potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia rutiininomaisen fysioterapian vaikutusta vakausharjoittelun kanssa ja ilman niitä potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Tutkiakseen rutiininomaisen fysioterapian vaikutusta ydinvakavuusharjoituksilla ja ilman niitä potilailla, joilla on lanneradikulopatia. Osallistujille annetaan suostumuslomake, ja kun tutkittavat ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, heidät sisällytetään tutkimukseen kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Tutkimukseen otettaisiin mukaan 2 ryhmää, Standard Physical Therapy -hoito sekä ydinvoimaa vahvistavat harjoitukset. Ydinvoimaa vahvistavat harjoitukset suoritetaan niiden vastaavissa vakioasennossa (voidaan muokata potilaan mukavuuden mukaan). Mittaamme tulosta erilaisilla tulosmittaustyökaluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lanneradikulopatia (LR) määritellään selkäydinhermoon liittyviksi oireiksi, kuten selkä- ja jalkakivuiksi, joihin liittyy vaihtelevia tuntoherkkyysmuutoksia, refleksimuutoksia ja normaalien toimintojen toissijaisia häiriöitä. Lanneradikulopatia (LR) on yleinen lannerangan aiheuttama heikentävä sairaus, joka vaikuttaa sekä yleiseen väestöön että urheilijoihin. Sen esiintyvyyden on arvioitu olevan 3-5 % väestöstä, ja se vaikuttaa sekä miehiin että naisiin. Core vahvistusharjoituksia (CSE) käytetään keskivartalon eli vatsan, lantion, lantion ja alaselän ydinlihasten harjoittamiseen, vahvistamiseen ja kuntoon. CSE harjoittelee lihasten toimintamalleja ylikuormittamatta kudosta tarpeettomasti ja voi auttaa vakauttamaan selkärankaa. Potilaille, joilla on lanneradikulopatiaa ja pohkeen kipua, tehdään ydintä vahvistavia harjoituksia, jotta nähdään, auttaako se vähentämään kipua vai ei.
Osallistujille annetaan suostumuslomake, ja kun tutkittavat ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, heidät sisällytetään tutkimukseen kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Tutkimukseen otettaisiin mukaan 2 ryhmää, Standard Physical Therapy -hoito sekä ydinvoimaa vahvistavat harjoitukset. Ydinvoimaa vahvistavat harjoitukset suoritetaan niiden vastaavissa vakioasennossa (voidaan muokata potilaan mukavuuden mukaan). Mittaamme tulosta erilaisilla tulosmittaustyökaluilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-65 vuotta
Molemmat sukupuolet
- Pohkeeseen säteilevä alaselkäkipu yli 2 kuukautta (ortopedin diagnosoima)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tulehduksellisia, tarttuvia, pahanlaatuisia tai aineenvaihduntasairauksia
- Potilaat, joilla on osteoporoosi, neurologisia vikoja, pohkeen lihasten liikakasvu, sydän- ja verisuonisairauksia, selkä- tai jalkaleikkauksia
- Raskaus
Mikä tahansa traumaattinen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vahvistusryhmä
Ryhmälle A annettiin normaali fysioterapiahoito sekä ydinvoimaa vahvistavat harjoitukset. Ydinvoimaa vahvistavat harjoitukset suoritettiin vastaavissa vakioasennossa (muokattu potilaan mukavuuden mukaan)
|
Lankku 1-3 sarjaa 10-15 toistoa per puoli hitaalla tahdilla Sivulankku Vedä sisään ja nosta, pidä 5 sekuntia ja kiinnitä tarkoituksenmukaisesti ytimen ja jalkojen lihaksia. Pidä pää, hartiat, lonkat, polvet ja jalat suorassa linjassa. Sillat - Makaa selällään polvet koukussa ja jalat lattialla. Nosta lantio irti maasta samalla kun tuet jalkojasi ja hartioitasi. Siltaa voi edetä nostamalla yksi jalka maanpäästä pidentää polvea Jalkojen nousut - Makaa selällesi jalat suorina ja kädet sivuillasi. Nosta sitten toinen jalka 4 tuumaa maasta. Selkäsi tulee pysyä tasaisena lattialla. Älä anna sen kumartua. Vaihtoehtoinen. Harjoitusta voi edetä nostamalla molempia jalkoja yhtä aikaa. |
Huijausvertailija: Perinteinen hoitoryhmä
Ryhmälle B annettiin vain tavanomaista fysioterapiahoitoa.
|
Hot pack ja TENS 10 minuuttia (lanne ja pohkeet) Ultraääni 10 minuuttia (lanne ja pohkeen lihakset) Hellävarainen passiivinen venytys (pohkeen lihakset) Isometriset harjoitukset (lanne)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajojen toiminnallinen kipuasteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) on kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä henkilön kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
Lääkärit voivat käyttää LEFS-mittaria potilaan alkuperäisen toiminnan, jatkuvan edistymisen ja tulosten mittaamiseen sekä toiminnallisten tavoitteiden asettamiseen.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen
|
Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen.
Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen
|
visuaalinen analoginen asteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista.
Se mittaa kipua 10 cm linjalta.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hassan Javaid, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hassanjavaid19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan radikulopatia
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Ytimen vahvistaminen
-
François FourchetValmisJalkojen voiman puuteSveitsi
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Eko Devices, Inc.RekrytointiEteisvärinä | Sydämen sivuääniä | Murinaa, sydän | Viattomat Murinat | Patologinen sivuääniYhdysvallat
-
Mindset MedicalValmisVital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Université de SherbrookeValmis
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...TuntematonLievä kognitiivinen heikentyminenItalia
-
University of OregonRekrytointiLämpötilan muutos, runkoYhdysvallat
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillRekrytointiDialyysi; Komplikaatiot | Dialyysin käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteValmis
-
Duke UniversityPeruutettuGI-vauriotYhdysvallat