症候性コンタクトレンズ装用者における眼潤滑剤の快適性の評価
2023年10月10日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、3 つの眼用潤滑剤と比較対象の眼の快適性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者の参加の予想期間は、少なくとも7日間です。
この研究は、オーストラリアとカナダで実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
- 承認された情報同意書を理解し、署名することができます。
- 両眼に1日使い捨てソフトコンタクトレンズを習慣的に装用
- 定期的に再湿潤剤を使用します。
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
主な除外基準:
- 習慣的なコンタクトレンズで日常的に眠ります。
- -既知のアクティブな眼疾患および/または感染症があります;
- 妊娠中または授乳中です。
- 他のプロトコル指定の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：OTF テスト 1
夜間に各眼に眼用潤滑剤を 1 回、5 晩連続して塗布
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3つのテスト製剤のうちの1つに含まれる眼の潤滑剤
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実験的：OTF テスト 2
夜間に各眼に眼用潤滑剤を 1 回、5 晩連続して塗布
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3つのテスト製剤のうちの1つに含まれる眼の潤滑剤
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実験的：OTF テスト 3
夜間に各眼に眼用潤滑剤を 1 回、5 晩連続して塗布
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3つのテスト製剤のうちの1つに含まれる眼の潤滑剤
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アクティブコンパレータ：目の潤滑剤
眼潤滑剤を夜間に各目に 1 滴ずつ 5 晩連続で塗布
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市販の眼潤滑剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼の快適さ
時間枠：5日目まで
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快適さは、0 から 100 までの視覚的アナログ スケール (0 から 100) を使用して評価されます。ここで、0 は悪い、100 は最高です。
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5日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trial Lead, Dry Eye、Alcon Research, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年10月2日
研究の完了 (実際)
2023年10月2日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月10日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。