Bewertung des Komforts von Augenschmiermitteln bei symptomatischen Kontaktlinsenträgern
10. Oktober 2023 aktualisiert von: Alcon Research
Der Zweck dieser Studie ist es, den Augenkomfort von 3 Augenschmiermitteln und einem Vergleichspräparat zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die voraussichtliche Dauer der Fachteilnahme beträgt mindestens 7 Tage.
Diese Studie wird in Australien und Kanada durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2052
- School of Optometry and Vision
-
-
Victoria
-
Waurn Ponds, Victoria, Australien, 3216
- Deakin Collaborative Eye Care Clinic, Deakin University
-
-
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- School of Optometry and Vision Science, University of Waterloo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Ist in der Lage, ein genehmigtes Informationseinwilligungsschreiben zu verstehen und zu unterzeichnen;
- Trägt gewöhnlich weiche Einweg-Kontaktlinsen in beiden Augen
- Verwendet regelmäßig Benetzungstropfen;
- Andere protokolldefinierte Einschlusskriterien können gelten.
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Schläft routinemäßig mit gewöhnlichen Kontaktlinsen;
- Hat eine bekannte aktive Augenerkrankung und/oder Infektion;
- schwanger ist oder stillt;
- Andere protokollspezifische Ausschlusskriterien können gelten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: OTF-Test 1
Eine nächtliche Anwendung von Augenschmiermittel auf jedes Auge an 5 aufeinanderfolgenden Nächten
|
Augengleitmittel in 1 von 3 Testformulierungen
|
|
Experimental: OTF-Test 2
Eine nächtliche Anwendung von Augenschmiermittel auf jedes Auge an 5 aufeinanderfolgenden Nächten
|
Augengleitmittel in 1 von 3 Testformulierungen
|
|
Experimental: OTF-Test 3
Eine nächtliche Anwendung von Augenschmiermittel auf jedes Auge an 5 aufeinanderfolgenden Nächten
|
Augengleitmittel in 1 von 3 Testformulierungen
|
|
Aktiver Komparator: Augenschmiermittel
An 5 aufeinanderfolgenden Nächten wird nachts jeweils ein Tropfen Augenschmiermittel auf jedes Auge aufgetragen
|
Handelsübliches Augenschmiermittel
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Augenkomfort
Zeitfenster: Bis Tag 5
|
Der Komfort wird anhand einer visuellen Analogskala (0–100) von 0–100 bewertet, wobei 0 = schlecht und 100 = ausgezeichnet ist.
|
Bis Tag 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEJ475-E006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .