Evaluering av komforten til okulære smøremidler hos symptomatiske kontaktlinsebrukere
10. oktober 2023 oppdatert av: Alcon Research
Hensikten med denne studien er å evaluere den okulære komforten til 3 okulære smøremidler og en komparator.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forventet varighet av fagdeltakelse er minst 7 dager.
Denne studien vil bli utført i Australia og Canada.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- School of Optometry and Vision
-
-
Victoria
-
Waurn Ponds, Victoria, Australia, 3216
- Deakin Collaborative Eye Care Clinic, Deakin University
-
-
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- School of Optometry and Vision Science, University of Waterloo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Er i stand til å forstå og signere et godkjent informasjonssamtykkebrev;
- Bruker vanligvis myke engangslinser på begge øyne
- Bruker gjenfuktende dråper regelmessig;
- Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Sover rutinemessig i vanlige kontaktlinser;
- Har noen kjent aktiv øyesykdom og/eller infeksjon;
- Er gravid eller ammer;
- Andre protokollspesifiserte eksklusjonskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OTF-test 1
En påføring av okulær smøremiddel på hvert øye om natten i 5 netter på rad
|
Okulært smøremiddel i 1 av 3 testformuleringer
|
|
Eksperimentell: OTF-test 2
En påføring av okulær smøremiddel på hvert øye om natten i 5 netter på rad
|
Okulært smøremiddel i 1 av 3 testformuleringer
|
|
Eksperimentell: OTF-test 3
En påføring av okulær smøremiddel på hvert øye om natten i 5 netter på rad
|
Okulært smøremiddel i 1 av 3 testformuleringer
|
|
Aktiv komparator: Okulært smøremiddel
En dråpe okulær smøremiddel påført hvert øye om natten i 5 påfølgende netter
|
Kommersielt tilgjengelig okulær smøremiddel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyekomfort
Tidsramme: Frem til dag 5
|
Komfort vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-100) fra 0-100, hvor 0 = dårlig og 100 = utmerket.
|
Frem til dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEJ475-E006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .