증상이 있는 콘택트렌즈 착용자의 안구 윤활제의 편안함 평가
2023년 10월 10일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 3가지 안구 윤활제와 비교기의 안구 쾌적성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자 참여의 예상 기간은 최소 7일입니다.
이 연구는 호주와 캐나다에서 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alcon Call Center
- 전화번호: 1-888-451-3937
- 이메일: alcon.medinfo@alcon.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 승인된 정보 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 매일 양쪽 눈에 일회용 소프트 콘택트렌즈를 습관적으로 착용합니다.
- 정기적으로 재습윤 방울을 사용합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
주요 제외 기준:
- 습관적인 콘택트 렌즈를 끼고 잠을 잔다.
- 알려진 활성 안구 질환 및/또는 감염이 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 다른 프로토콜 지정 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: OTF 테스트 1
연속 5일 동안 밤에 각 눈에 안구 윤활제 1회 도포
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3가지 시험 제제 중 1가지의 안구 윤활제
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실험적: OTF 테스트 2
연속 5일 동안 밤에 각 눈에 안구 윤활제 1회 도포
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3가지 시험 제제 중 1가지의 안구 윤활제
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실험적: OTF 테스트 3
연속 5일 동안 밤에 각 눈에 안구 윤활제 1회 도포
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3가지 시험 제제 중 1가지의 안구 윤활제
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활성 비교기: 안구 윤활제
5일 연속 밤마다 각 눈에 안구 윤활제 한 방울을 바릅니다.
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시중에서 판매되는 안구 윤활제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈의 편안함
기간: 5일차까지
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편안함은 0-100의 시각적 아날로그 척도(0-100)를 사용하여 평가되며, 여기서 0=나쁨, 100=우수함입니다.
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5일차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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OTF 안구 윤활제에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical Center빼는
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한