Valutazione del comfort dei lubrificanti oculari nei portatori di lenti a contatto sintomatici
10 ottobre 2023 aggiornato da: Alcon Research
Lo scopo di questo studio è valutare il comfort oculare di 3 lubrificanti oculari e un comparatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La durata prevista della partecipazione del soggetto è di almeno 7 giorni.
Questo studio sarà condotto in Australia e Canada.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- School of Optometry and Vision
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Victoria
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Waurn Ponds, Victoria, Australia, 3216
- Deakin Collaborative Eye Care Clinic, Deakin University
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- School of Optometry and Vision Science, University of Waterloo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
- È in grado di comprendere e firmare una lettera di consenso all'informazione approvata;
- Porta abitualmente lenti a contatto morbide usa e getta giornaliere in entrambi gli occhi
- Utilizza regolarmente gocce umettanti;
- Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.
Criteri chiave di esclusione:
- Dorme abitualmente con lenti a contatto abituali;
- Ha qualche nota malattia oculare attiva e/o infezione;
- È incinta o in allattamento;
- Possono essere applicati altri criteri di esclusione specificati dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prova OTF 1
Un'applicazione di lubrificante oculare su ciascun occhio durante la notte per 5 notti consecutive
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Lubrificante oculare in 1 delle 3 formulazioni di prova
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Sperimentale: Prova OTF 2
Un'applicazione di lubrificante oculare su ciascun occhio durante la notte per 5 notti consecutive
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Lubrificante oculare in 1 delle 3 formulazioni di prova
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Sperimentale: Prova OTF 3
Un'applicazione di lubrificante oculare su ciascun occhio durante la notte per 5 notti consecutive
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Lubrificante oculare in 1 delle 3 formulazioni di prova
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Comparatore attivo: Lubrificante oculare
Una goccia di lubrificante oculare applicata su ciascun occhio durante la notte per 5 notti consecutive
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Lubrificante oculare disponibile in commercio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comfort oculare
Lasso di tempo: Fino al giorno 5
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Il comfort sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (0-100) da 0-100, dove 0=scarso e 100=eccellente.
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Fino al giorno 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEJ475-E006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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